DApagliflotsiini: Sydän- ja verisuonivaikutukset potilaille munuaissairauden loppuvaiheessa (Dare-Esrd)

Hoito natriumglukoosin rinnakkaiskuljettajan tyypin 2 estäjillä (Sglt2i) vähensi sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten ilmaantuvuutta ja sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoa 29 % henkilöillä, joilla oli kohtalainen krooninen munuaissairaus. Viimeaikaiset havainnot havaitsivat, että sen lisäksi, että se vaikuttaa natriureesiin, Sglt2i on suoraan vuorovaikutuksessa sydänlihassolujen kanssa, mikä saa aikaan sydänlihaksen toiminnan paranemisen. Tämä vaikutus ei heikkene, kun glomerulussuodatusnopeus laskee. Siksi Sglt2i-hoito voi todennäköisesti heikentää sydämen vajaatoimintaa dialyysihoitoa vaativilla potilailla, joilla sydän- ja verisuonitauti on edelleen johtava kuolinsyy. Tässä yhteydessä tämä projekti suunniteltiin arvioimaan dapagliflotsiinin vaikutusta dialyysipotilaiden sydänlihaksen toimintaan. Yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu ESKD dialyysihoidossa vähintään 3 kuukautta, molemmista sukupuolista. Poissulkemiskriteerit ovat raskaana oleva nainen, maksan vajaatoiminta ja tunnettu allergia tutkimuslääkkeille. Tukikelpoiset potilaat rekrytoidaan Campinasin yliopiston (Unicamp) Clinics Hospitalin nefrologiaosastolta. Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, avoimeksi, vaiheen 4 kliiniseksi tutkimukseksi. Potilaat satunnaistetaan, 1:1, 6 kuukauden hoitoon joko dapagliflotsiinilla 10 mg/vrk (n=40) joko tavanomaiseen hoitoon tai pelkkään standardihoitoon (n=40). Satunnaistuskäynnillä kaikki potilaat käyvät läpi yksityiskohtaisen haastattelun ja lääkärin suorittaman lääkärintarkastuksen, sydänkuvaus ja verinäytteitä kerätään biokemiallista lisäanalyysiä varten ja seurantakäyntejä järjestetään kuukausittain päätepisteiden paljastamiseksi ja lääkkeiden jakamiseksi loppuun asti. tutkimukseen osallistumisesta kuudennen kuukauden vierailulla, jolloin kaikukuvaus ja verinäytteiden otto toistetaan. Ensisijainen tavoite on ryhmien välinen ero NTproBNP-tasojen keskimääräisessä muutoksessa hoidon aikana. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat ejektiofraktion, e/e'-suhteen, globaalin pitkittäisen ja säteittäisen venymän ja indeksoidun vasemman kammion massan keskimääräinen muutos.