DApagliflozin Kardiovaskulære virkninger på patienter i slutstadiet af nyresygdom (Dare-Esrd)

Behandling med natriumglucose co-transporter type 2-hæmmere (Sglt2i) reducerede forekomsten af ​​kardiovaskulær død og hospitalsindlæggelse for hjertesvigt med 29 % hos personer med moderat kronisk nyresygdom. Nylige observationer viste, at ud over dets virkning på natriurese, interagerer Sglt2i direkte med kardiomyocytter, hvilket inducerer forbedring af myokardiefunktionen. Denne effekt afbødes ikke, da glomerulær filtrationshastighed falder. Derfor kan behandling med Sglt2i plausibelt svække hjertesvigt hos individer i slutstadiet af nyresygdom (ESKD), der kræver dialyse, hos hvem kardiovaskulær sygdom fortsat er den hyppigste dødsårsag. I denne sammenhæng var dette projekt designet til at estimere virkningen af ​​dapagliflozin på myokardiefunktionen hos dialysepersoner. Personer med diagnosticeret ESKD i dialyse i mindst 3 måneder, fra begge køn, i alderen over 18 år er berettigede. Eksklusionskriterier er gravid kvinde, leversvigt og kendt allergi over for undersøgelsesmedicin. Kvalificerede patienter vil blive rekrutteret fra Nephrology Division af Clinics Hospital på University of Campinas (Unicamp). Studiet var designet som et prospektivt, randomiseret, åbent fase 4 klinisk forsøg. Patienterne vil blive randomiseret, 1:1, til en 6-måneders behandling med enten dapagliflozin 10 mg/dag (n=40) tilføjet til standardbehandling eller standardbehandling alene (n=40). Ved randomiseringsbesøget vil alle patienter gennemgå en detaljeret samtale og lægeundersøgelse af lægen-forsker, ekkokardiogram og blodprøver vil blive indsamlet til yderligere biokemisk analyse, og opfølgningsbesøg vil blive planlagt hver måned for afsløring af endepunkter og medicinudlevering indtil slutningen af studiedeltagelse ved 6. måneds besøg, hvor ekkokardiogram og blodprøvetagning vil blive gentaget. Det primære mål vil være forskellen mellem grupperne i gennemsnitlig ændring af NTproBNP-niveauer under behandlingen. Sekundære endepunkter vil omfatte gennemsnitlig ændring i ejektionsfraktion, e/e'-forhold, global langsgående og radial strain og indekseret venstre ventrikelmasse.