Kardiovaskulární účinky DApagliflozinu na pacienty v konečném stádiu onemocnění ledvin (Dare-Esrd)

Léčba inhibitory kotransportéru sodíku glukózy typu 2 (Sglt2i) snížila výskyt kardiovaskulárních úmrtí a hospitalizací pro srdeční selhání o 29 % u jedinců se středně závažným chronickým onemocněním ledvin. Nedávná pozorování zjistila, že kromě svého účinku na natriurézu Sglt2i přímo interaguje s kardiomyocyty, což vyvolává zlepšení funkce myokardu. Tento účinek není zmírněn, protože rychlost glomerulární filtrace klesá. Proto pravděpodobně léčba Sglt2i může zmírnit srdeční selhání u jedinců v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESKD) vyžadujících dialýzu, u kterých kardiovaskulární onemocnění zůstává hlavní příčinou úmrtí. V této souvislosti byl tento projekt navržen tak, aby odhadl účinek dapagliflozinu na funkci myokardu dialyzovaných subjektů. Způsobilí jsou jedinci s diagnostikovanou ESKD na dialýze po dobu minimálně 3 měsíců, z obou pohlaví, starší 18 let. Kritéria vyloučení jsou těhotná žena, jaterní selhání a známá alergie na studované léky. Způsobilí pacienti budou rekrutováni z nefrologického oddělení nemocnice klinik University of Campinas (Unicamp). Studie byla navržena jako prospektivní, randomizovaná, otevřená klinická studie fáze 4. Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 pro 6měsíční léčbu buď dapagliflozinem 10 mg/den (n=40) přidaným ke standardní léčbě nebo standardní léčbou samotnou (n=40). Při randomizační návštěvě všichni pacienti podstoupí podrobný rozhovor a lékařské vyšetření lékařem-výzkumným pracovníkem, odebere se echokardiogram a vzorky krve pro další biochemickou analýzu a každý měsíc budou naplánovány následné návštěvy za účelem odhalení koncových bodů a výdeje léků až do konce účasti na studii při návštěvě v 6. měsíci, kdy se bude opakovat echokardiogram a odběr vzorku krve. Primárním cílem bude rozdíl mezi skupinami v průměrné změně hladin NTproBNP během léčby. Sekundární koncové body budou zahrnovat průměrnou změnu ejekční frakce, poměr e/e', celkové podélné a radiální napětí a indexovanou hmotu levé komory.