Действие дапаглифлозина на сердечно-сосудистую систему у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (Dare-Esrd)

Лечение ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера типа 2 (Sglt2i) снижало частоту смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности на 29% у лиц с умеренным хроническим заболеванием почек. Недавние наблюдения показали, что помимо влияния на натрийурез, Sglt2i непосредственно взаимодействует с кардиомиоцитами, вызывая улучшение функции миокарда. Этот эффект не ослабевает по мере снижения скорости клубочковой фильтрации. Таким образом, лечение Sglt2i, вероятно, может ослабить сердечную недостаточность у лиц с терминальной стадией заболевания почек (ESKD), требующих диализа, у которых сердечно-сосудистые заболевания остаются основной причиной смерти. В этом контексте этот проект был разработан для оценки влияния дапаглифлозина на функцию миокарда у пациентов, находящихся на диализе. Право на участие имеют лица с диагностированной тХПН, находящиеся на диализе в течение не менее 3 месяцев, обоего пола, в возрасте старше 18 лет. Критериями исключения являются беременная женщина, печеночная недостаточность и известная аллергия на исследуемые препараты. Подходящие пациенты будут набраны из отделения нефрологии клинической больницы Университета Кампинас (Unicamp). Исследование было разработано как проспективное рандомизированное открытое клиническое исследование 4 фазы. Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 для 6-месячного лечения либо дапаглифлозином 10 мг/сут (n=40) в дополнение к стандартному лечению, либо только стандартным лечением (n=40). При рандомизирующем посещении все пациенты пройдут подробное собеседование и медицинский осмотр врачом-исследователем, будут взяты эхокардиограмма и образцы крови для дальнейшего биохимического анализа, а последующие посещения будут планироваться каждый месяц для раскрытия конечных точек и выдачи лекарств до конца участия в исследовании при посещении на 6-м месяце, когда будут повторяться эхокардиограмма и забор образцов крови. Первичной целью будет разница между группами в среднем изменении уровней NTproBNP во время лечения. Вторичные конечные точки будут включать среднее изменение фракции выброса, отношения e/e', общей продольной и радиальной деформации и индексированной массы левого желудочка.