DApagliflozine Cardiovasculaire effecten op patiënten met nierziekte in het eindstadium (Dare-Esrd)

Behandeling met natriumglucose-cotransporter type 2-remmers (Sglt2i) verminderde de incidentie van cardiovasculaire sterfte en ziekenhuisopname wegens hartfalen met 29% bij personen met matige chronische nierziekte. Recente waarnemingen hebben aangetoond dat Sglt2i, afgezien van het effect op de natriurese, rechtstreeks interageert met cardiomyocyten, waardoor de myocardfunctie verbetert. Dit effect wordt niet verzacht naarmate de glomerulaire filtratiesnelheid afneemt. Daarom is het aannemelijk dat behandeling met Sglt2i hartfalen kan verminderen bij personen met nierziekte in het eindstadium (ESKD) die dialyse vereisen, bij wie cardiovasculaire aandoeningen de belangrijkste doodsoorzaak blijven. In deze context was dit project opgezet om het effect van dapagliflozine op de myocardfunctie van dialysepatiënten in te schatten. Personen met de diagnose ESKD die gedurende ten minste 3 maanden worden gedialyseerd, van beide geslachten, ouder dan 18 jaar komen in aanmerking. Uitsluitingscriteria zijn zwangere vrouw, leverfalen en bekende allergie voor studiemedicatie. In aanmerking komende patiënten zullen worden gerekruteerd uit de afdeling Nefrologie van het Clinics Hospital van de Universiteit van Campinas (Unicamp). De studie was opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde, open-label fase 4 klinische studie. Patiënten worden 1:1 gerandomiseerd voor een behandeling van 6 maanden met ofwel dapagliflozine 10 mg/dag (n=40) toegevoegd aan de standaardbehandeling of alleen de standaardbehandeling (n=40). Bij het randomisatiebezoek ondergaan alle patiënten een gedetailleerd interview en medisch onderzoek door de arts-onderzoeker, echocardiogram en bloedmonsters worden verzameld voor verdere biochemische analyse en vervolgbezoeken worden elke maand gepland voor openbaarmaking van eindpunten en medicatieverstrekking tot het einde van deelname aan de studie bij het bezoek van de 6e maand wanneer echocardiogram en bloedmonsterafname zullen worden herhaald. Het primaire doel is het verschil tussen groepen in gemiddelde verandering van NTproBNP-waarden tijdens de behandeling. Secundaire eindpunten omvatten gemiddelde verandering in ejectiefractie, e/e'-ratio, globale longitudinale en radiale rek en geïndexeerde linkerventrikelmassa.