A DApagliflozin szív- és érrendszeri hatásai a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegekre (Dare-Esrd)

A 2-es típusú nátrium-glükóz kotranszporter gátlókkal (Sglt2i) végzett kezelés 29%-kal csökkentette a szív- és érrendszeri halálozás és a szívelégtelenség miatti kórházi kezelés gyakoriságát közepesen súlyos krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél. A közelmúltban végzett megfigyelések szerint a natriuresisre gyakorolt ​​hatásán túl az Sglt2i közvetlenül kölcsönhatásba lép a szívizomsejtekkel, és a szívizom működésének javulását idézi elő. Ez a hatás nem csökken a glomeruláris filtrációs ráta csökkenésével. Ezért az Sglt2i-kezelés valószínűleg mérsékelheti a szívelégtelenséget a dialízist igénylő végstádiumú vesebetegségben (ESKD), akiknél továbbra is a szív- és érrendszeri betegség a vezető halálok. Ebben az összefüggésben ezt a projektet a dapagliflozinnak a dializált betegek szívizom működésére gyakorolt ​​hatásának becslésére tervezték. Azok a személyek, akiknek diagnosztizált ESKD-je legalább 3 hónapja dialíziskezelésben részesül, mindkét nemből, 18 évnél idősebb. A kizárási kritériumok a terhes nő, a májelégtelenség és a vizsgált gyógyszerekkel szembeni ismert allergia. A jogosult betegeket a Campinasi Egyetem (Unicamp) Klinikai Kórházának Nephrológiai Osztályáról veszik fel. A vizsgálatot prospektív, randomizált, nyílt, 4. fázisú klinikai vizsgálatként tervezték. A betegeket 1:1 arányban randomizálják egy 6 hónapos 10 mg/nap dapagliflozin-kezelésre (n=40) és a standard kezeléshez, vagy a standard kezeléshez (n=40). A randomizációs vizit alkalmával minden beteg részletes interjún és orvosi vizsgálaton esik át az orvos-kutató által, echokardiogramot és vérmintát vesznek további biokémiai elemzéshez, és havonta utóellenőrző látogatásokat terveznek a végpontok feltárása és a gyógyszerkiadás érdekében a végéig. a vizsgálatban való részvételről a 6. hónapos vizit alkalmával, amikor az echokardiogramot és a vérmintavételt megismétlik. Az elsődleges cél a csoportok közötti különbség az NTproBNP-szintek átlagos változásában a kezelés során. A másodlagos végpontok közé tartozik az ejekciós frakció átlagos változása, az e/e' arány, a globális longitudinális és radiális feszültség, valamint a bal kamra indexált tömege.