Jacktinibihydrokloriditablettien teho- ja turvallisuustutkimus vakavan uuden koronaviruksen aiheuttaman keuhkokuumeen hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• 18–80-vuotiaat (mukaan lukien kynnys), sukupuolesta riippumatta;
• Anamneesissa on uusi koronaviruksen antigeeni- tai nukleiinihappopositiivinen infektio 1 viikon sisällä;
• HRCT on yhdenmukainen viruskeuhkokuumeen ilmentymän kanssa (tutkijan arvioima)
• Ne, jotka vapaaehtoisesti allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Henkilöt, jotka eivät voi ottaa suun kautta tai joiden epäillään olevan allergisia jackitinibihydrokloridille, vastaaville lääkkeille tai niiden apuaineille tai joilla on vakava ruoansulatuskanavan toimintahäiriö, joka vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen;
• Kriittiset keuhkokuumepotilaat, joilla on muu elinvajaus, jotka vaativat teho-osaston seurantaa ja hoitoa;

• Ne, jotka ovat saaneet seuraavat hoidot määritetyn aikaikkunan sisällä ennen satunnaistamista:

  1. He ovat saaneet Janus-kinaasin (JAK) estäjää, interleukiini 6:n (IL-6) estäjää, IL-1:n estäjää, tuumorinekroositekijän (TNF) estäjää, T-soluja tai B-soluja tuhoavaa ainetta, interferonia ja muita immunosuppressiivisia lääkkeitä kahden ensimmäisen viikon aikana. satunnaistaminen, paitsi glukokortikoidi;
  2. Systemaattisesti käytetty CYP 3A4:n voimakas inhibiittori tai voimakas indusoija viiden ensimmäisen lääkkeen puoliintumisajan aikana satunnaisesti;
• immuunipuutos;
• Ne, jotka ovat saaneet uuden koronavirusrokotteen 1 viikon sisällä ennen satunnaistamista;
• Ennen satunnaistamista esiintyi seuraavat aktiiviset ja hallitsemattomat infektiot: tuberkuloosi, HIV, kuppa, mykoplasma, klamydia, loiset ja muut virusinfektiot kuin SARS CoV-2, jotka vaativat systeemistä infektionvastaista hoitoa;
• Dialyysihoitoa vaativat munuaissairaudet;
• raskaana olevat ja imettävät naiset;
• Kaikki muut aiheet, joita tutkija piti sopimattomina.