Uno studio sull'efficacia e sulla sicurezza delle compresse di jacktinib cloridrato nel trattamento della polmonite grave da nuovo coronavirus

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra i 18 e gli 80 anni (soglia inclusa), indipendentemente dal sesso;
• C'è una storia di infezione positiva all'antigene o all'acido nucleico del nuovo coronavirus entro 1 settimana;
• L'HRCT è coerente con la manifestazione di polmonite virale (giudicata dallo sperimentatore)
• Coloro che sottoscrivono volontariamente il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Coloro che non possono assumere per via orale o sono sospettati di essere allergici a jackitinib cloridrato, farmaci simili o ai loro eccipienti o hanno una grave disfunzione gastrointestinale che influisce sull'assorbimento del farmaco;
• Pazienti con polmonite critica con insufficienza di altri organi che richiedono monitoraggio e trattamento in terapia intensiva;

• Coloro che hanno ricevuto i seguenti trattamenti entro la finestra temporale specificata prima della randomizzazione:

  1. Hanno ricevuto inibitore della Janus chinasi (JAK), inibitore dell'interleuchina 6 (IL-6), inibitore dell'IL-1, inibitore del fattore di necrosi tumorale (TNF), agente di deplezione delle cellule T o B, interferone e altri farmaci immunosoppressori entro le prime due settimane di randomizzazione, eccetto glucocorticoidi;
  2. Potente inibitore o potente induttore del CYP 3A4 sistematicamente utilizzato nelle prime cinque emivite del farmaco a caso;
• Carenza immunitaria;
• Coloro che hanno ricevuto il nuovo vaccino contro il coronavirus entro 1 settimana prima della randomizzazione;
• Prima della randomizzazione, c'erano le seguenti infezioni attive e incontrollate: tubercolosi, HIV, sifilide, micoplasma, clamidia, parassiti e infezioni virali diverse da SARS CoV-2 che richiedevano un trattamento anti-infettivo sistemico;
• Malattie renali che richiedono trattamento dialitico;
• Donne in gravidanza e in allattamento;
• Eventuali altri soggetti ritenuti inadatti dallo sperimentatore.