En effekt- og sikkerhetsstudie av Jacktinib Hydrochloride-tabletter i behandling av alvorlig ny lungebetennelse fra Coronavirus

Inklusjonskriterier:

• I alderen 18 til 80 år (inkludert terskel), uavhengig av kjønn;
• Det er en historie med ny coronavirus-antigen- eller nukleinsyrepositiv infeksjon innen 1 uke;
• HRCT er i samsvar med manifestasjonen av viral lungebetennelse (bedømt av etterforskeren)
• De som frivillig signerer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• De som ikke kan ta oralt, eller mistenkes å være allergiske mot jackitinibhydroklorid, lignende legemidler eller deres hjelpestoffer, eller som har alvorlig gastrointestinal dysfunksjon som påvirker legemiddelabsorpsjonen;
• Kritiske lungebetennelsespasienter med annen organsvikt som krever ICU-overvåking og behandling;

• De som har mottatt følgende behandlinger innen det angitte tidsvinduet før randomisering:

  1. De har fått Janus kinase (JAK) hemmer, interleukin 6 (IL-6) hemmer, IL-1 hemmer, tumor nekrose faktor (TNF) hemmer, T-celle- eller B-celle-deplesjonsmiddel, interferon og andre immunsuppressive legemidler i løpet av de første to ukene av randomisering, unntatt glukokortikoid;
  2. Systematisk brukt CYP 3A4 potent hemmer eller potent induser i de første fem medikamenthalveringstidene tilfeldig;
• Immunsvikt;
• De som har mottatt ny vaksine mot koronavirus innen 1 uke før randomisering;
• Før randomisering var det følgende aktive og ukontrollerte infeksjoner: tuberkulose, HIV, syfilis, mykoplasma, klamydia, parasitter og andre virusinfeksjoner enn SARS CoV-2 som krevde systemisk anti-infeksjonsbehandling;
• Nyresykdommer som krever dialysebehandling;
• Gravide og ammende kvinner;
• Eventuelle andre emner som ble ansett som uegnet av etterforskeren.