Исследование эффективности и безопасности таблеток гидрохлорида джектиниба при лечении тяжелой пневмонии, вызванной новым коронавирусом

Критерии включения:

• В возрасте от 18 до 80 лет (включая порог), независимо от пола;
• Наличие в анамнезе инфекции, положительной по антигену или нуклеиновой кислоте нового коронавируса, в течение 1 недели;
• КТВР соответствует проявлению вирусной пневмонии (оценка исследователя)
• Тем, кто добровольно подписывает информированное согласие.

Критерий исключения:

• Те, кто не может принимать перорально или подозревается аллергия на гидрохлорид жакитиниба, аналогичные препараты или их вспомогательные вещества, или имеют тяжелую желудочно-кишечную дисфункцию, которая влияет на всасывание препарата;
• Пациенты с критической пневмонией с другой органной недостаточностью, требующие наблюдения и лечения в отделении интенсивной терапии;

• Те, кто получил следующие виды лечения в течение указанного временного окна до рандомизации:

  1. Они получали ингибитор янус-киназы (JAK), ингибитор интерлейкина 6 (IL-6), ингибитор IL-1, ингибитор фактора некроза опухоли (TNF), средство для истощения Т- или В-клеток, интерферон и другие иммунодепрессанты в течение первых двух недель. рандомизации, кроме глюкокортикоидов;
  2. Систематически используемый мощный ингибитор или мощный индуктор CYP 3A4 в течение первых пяти периодов полувыведения препарата случайным образом;
• Иммунная недостаточность;
• Те, кто получил новую вакцину против коронавируса в течение 1 недели до рандомизации;
• До рандомизации были следующие активные и неконтролируемые инфекции: туберкулез, ВИЧ, сифилис, микоплазма, хламидиоз, паразиты и вирусные инфекции, кроме SARS CoV-2, которые требовали системного противоинфекционного лечения;
• Заболевания почек, требующие лечения диализом;
• Беременные и кормящие женщины;
• Любые другие предметы, которые следователь счел неподходящими.