重度の新規コロナウイルス肺炎の治療におけるジャクチニブ塩酸塩錠剤の有効性と安全性の研究

包含基準:

• 性別を問わず、18歳から80歳まで（しきい値を含む）。
• 1週間以内に新型コロナウイルス抗原または核酸陽性の感染歴がある;
• -HRCTはウイルス性肺炎の症状と一致しています（治験責任医師による判断）
• 自発的にインフォームドコンセントに署名する者。

除外基準:

• ジャキチニブ塩酸塩、類似の医薬品またはそれらの賦形剤に対して経口摂取できない、またはアレルギーの疑いがある人、または薬物の吸収に影響を与える重度の胃腸障害がある人;
• ICUの監視と治療を必要とする他の臓器不全を伴う重症肺炎患者;

• 無作為化前の指定された時間枠内に以下の治療を受けた者：

  1. ヤヌスキナーゼ (JAK) 阻害剤、インターロイキン 6 (IL-6) 阻害剤、IL-1 阻害剤、腫瘍壊死因子 (TNF) 阻害剤、T 細胞または B 細胞除去剤、インターフェロン、およびその他の免疫抑制剤を最初の 2 週間以内に投与されたグルココルチコイドを除くランダム化の;
  2. CYP 3A4の強力な阻害剤または強力な誘導剤を最初の5つの薬物半減期にランダムに体系的に使用。
• 免疫不全;
• 無作為化前1週間以内に新型コロナウイルスワクチンの接種を受けた者。
• 無作為化の前には、結核、HIV、梅毒、マイコプラズマ、クラミジア、寄生虫、および全身の抗感染治療を必要とする SARS CoV-2 以外のウイルス感染がありました。
• 透析治療を必要とする腎疾患;
• 妊娠中および授乳中の女性;
• 治験責任医師が不適切と判断したその他の被験者。