En effekt- och säkerhetsstudie av Jacktinib Hydrochloride-tabletter vid behandling av svår ny coronavirus-lunginflammation

Inklusionskriterier:

• Åldern 18 till 80 år (inklusive tröskel), oavsett kön;
• Det finns en historia av ny coronavirus-antigen- eller nukleinsyrapositiv infektion inom 1 vecka;
• HRCT överensstämmer med manifestationen av viral lunginflammation (bedömd av utredaren)
• De som frivilligt skriver under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• De som inte kan ta oralt, eller misstänks vara allergiska mot jackitinibhydroklorid, liknande läkemedel eller deras hjälpämnen, eller som har allvarlig gastrointestinal dysfunktion som påverkar läkemedelsabsorptionen;
• Kritiska lunginflammationspatienter med annan organsvikt som kräver ICU-övervakning och behandling;

• De som har fått följande behandlingar inom det angivna tidsfönstret före randomisering:

  1. De har fått Janus kinas (JAK)-hämmare, interleukin 6 (IL-6)-hämmare, IL-1-hämmare, tumörnekrosfaktor (TNF)-hämmare, medel för utarmning av T-celler eller B-celler, interferon och andra immunsuppressiva läkemedel inom de första två veckorna av randomisering, förutom glukokortikoid;
  2. Systematiskt använd CYP 3A4 potent hämmare eller potent inducerare under de första fem läkemedelshalveringstiderna slumpmässigt;
• Immunbrist;
• De som har fått ett nytt vaccin mot coronavirus inom 1 vecka före randomisering;
• Före randomiseringen fanns följande aktiva och okontrollerade infektioner: tuberkulos, HIV, syfilis, mykoplasma, klamydia, parasiter och andra virusinfektioner än SARS CoV-2 som krävde systemisk anti-infektionsbehandling;
• Njursjukdomar som kräver dialysbehandling;
• Gravida och ammande kvinnor;
• Eventuella andra ämnen som ansågs olämpliga av utredaren.