Eine Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Jacktinib-Hydrochlorid-Tabletten bei der Behandlung einer schweren neuartigen Coronavirus-Pneumonie

Einschlusskriterien:

• Alter von 18 bis 80 Jahren (einschließlich Schwelle), unabhängig vom Geschlecht;
• Es gibt eine Vorgeschichte einer neuartigen Coronavirus-Antigen- oder Nukleinsäure-positiven Infektion innerhalb von 1 Woche;
• HRCT stimmt mit der Manifestation einer viralen Pneumonie überein (beurteilt durch den Prüfer)
• Diejenigen, die freiwillig eine Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

• Diejenigen, die Jackitinibhydrochlorid, ähnliche Arzneimittel oder ihre Hilfsstoffe nicht oral einnehmen können oder bei denen eine Allergie gegen sie vermutet wird oder die an einer schweren gastrointestinalen Dysfunktion leiden, die die Arzneimittelabsorption beeinträchtigt;
• Patienten mit kritischer Lungenentzündung mit anderem Organversagen, die eine Überwachung und Behandlung auf der Intensivstation erfordern;

• Diejenigen, die die folgenden Behandlungen innerhalb des angegebenen Zeitfensters vor der Randomisierung erhalten haben:

  1. Sie haben Januskinase (JAK)-Hemmer, Interleukin 6 (IL-6)-Hemmer, IL-1-Hemmer, Tumornekrosefaktor (TNF)-Hemmer, T-Zell- oder B-Zell-Depletionsmittel, Interferon und andere immunsuppressive Medikamente innerhalb der ersten zwei Wochen erhalten der Randomisierung, außer Glucocorticoid;
  2. Systematisch verwendeter potenter CYP 3A4-Inhibitor oder potenter Induktor in den ersten fünf Halbwertszeiten des Arzneimittels nach dem Zufallsprinzip;
• Immunschwäche;
• Diejenigen, die innerhalb von 1 Woche vor der Randomisierung einen neuartigen Coronavirus-Impfstoff erhalten haben;
• Vor der Randomisierung gab es die folgenden aktiven und unkontrollierten Infektionen: Tuberkulose, HIV, Syphilis, Mykoplasmen, Chlamydien, Parasiten und andere Virusinfektionen als SARS CoV-2, die eine systemische Antiinfektionsbehandlung erforderten;
• Nierenerkrankungen, die eine Dialysebehandlung erfordern;
• Schwangere und stillende Frauen;
• Alle anderen Probanden, die vom Prüfarzt als ungeeignet erachtet wurden.