En undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af Jacktinib Hydrochloride-tabletter til behandling af alvorlig ny coronavirus-lungebetændelse

Inklusionskriterier:

• I alderen 18 til 80 år (inklusive tærskel), uanset køn;
• Der er en historie med ny coronavirus-antigen- eller nukleinsyrepositiv infektion inden for 1 uge;
• HRCT er i overensstemmelse med manifestationen af ​​viral lungebetændelse (bedømt af efterforskeren)
• Dem, der frivilligt underskriver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• De, der ikke kan tage oralt, eller er mistænkt for at være allergiske over for jackitinib hydrochlorid, lignende lægemidler eller deres hjælpestoffer, eller som har alvorlig gastrointestinal dysfunktion, der påvirker lægemiddelabsorptionen;
• Kritiske lungebetændelsespatienter med andet organsvigt, der kræver ICU-overvågning og behandling;

• De, der har modtaget følgende behandlinger inden for det angivne tidsrum før randomisering:

  1. De har modtaget Janus kinase (JAK) hæmmer, interleukin 6 (IL-6) hæmmer, IL-1 hæmmer, tumor nekrose faktor (TNF) hæmmer, T-celle- eller B-celle-depletionsmiddel, interferon og andre immunsuppressive lægemidler inden for de første to uger af randomisering, undtagen glukokortikoid;
  2. Systematisk anvendt CYP 3A4 potent hæmmer eller potent inducer i de første fem lægemiddelhalveringstider tilfældigt;
• Immundefekt;
• De, der har modtaget ny coronavirus-vaccine inden for 1 uge før randomisering;
• Før randomisering var der følgende aktive og ukontrollerede infektioner: tuberkulose, HIV, syfilis, mycoplasma, klamydia, parasitter og andre virusinfektioner end SARS CoV-2, der krævede systemisk anti-infektionsbehandling;
• Nyresygdomme, der kræver dialysebehandling;
• Gravide og ammende kvinder;
• Eventuelle andre emner, der blev anset for uegnede af efterforskeren.