Een werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek van Jacktinib-hydrochloride-tabletten bij de behandeling van ernstige nieuwe longontsteking door het coronavirus

Inclusiecriteria:

• Van 18 tot 80 jaar oud (inclusief drempel), ongeacht geslacht;
• Er is een voorgeschiedenis van nieuwe coronavirus-antigeen- of nucleïnezuur-positieve infectie binnen 1 week;
• HRCT komt overeen met de manifestatie van virale pneumonie (beoordeeld door de onderzoeker)
• Degenen die vrijwillig een geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Degenen die niet oraal kunnen innemen, of waarvan wordt vermoed dat ze allergisch zijn voor jackitinib-hydrochloride, soortgelijke geneesmiddelen of hun hulpstoffen, of die een ernstige gastro-intestinale stoornis hebben die de absorptie van geneesmiddelen beïnvloedt;
• Kritieke pneumoniepatiënten met ander orgaanfalen die ICU-bewaking en behandeling nodig hebben;

• Degenen die de volgende behandelingen hebben gekregen binnen het gespecificeerde tijdvenster vóór randomisatie:

  1. Ze hebben binnen de eerste twee weken een Januskinase (JAK)-remmer, interleukine-6 ​​(IL-6)-remmer, IL-1-remmer, tumornecrosefactor (TNF)-remmer, T-cel- of B-celdepletiemiddel, interferon en andere immunosuppressiva gekregen van randomisatie, behalve glucocorticoïde;
  2. Systematisch gebruikte CYP 3A4 krachtige remmer of krachtige inductor in de eerste vijf halfwaardetijden van geneesmiddelen willekeurig;
• Immuundeficiëntie;
• Degenen die binnen 1 week vóór randomisatie een nieuw coronavirusvaccin hebben gekregen;
• Voorafgaand aan de randomisatie waren er de volgende actieve en ongecontroleerde infecties: tuberculose, hiv, syfilis, mycoplasma, chlamydia, parasieten en andere virale infecties dan SARS CoV-2 waarvoor een systemische anti-infectiebehandeling nodig was;
• Nierziekten die dialysebehandeling vereisen;
• Zwangere en zogende vrouwen;
• Alle andere onderwerpen die door de onderzoeker als ongeschikt werden beschouwd.