Un estudio de eficacia y seguridad de las tabletas de clorhidrato de jacktinib en el tratamiento de la neumonía grave por el nuevo coronavirus

Criterios de inclusión:

• 18 a 80 años de edad (incluido el umbral), independientemente del género;
• Hay antecedentes de infección positiva para antígeno o ácido nucleico del nuevo coronavirus dentro de 1 semana;
• La TCAR es consistente con la manifestación de neumonía viral (a juicio del investigador)
• Quienes firman voluntariamente el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Aquellos que no pueden tomar por vía oral, o se sospecha que son alérgicos al clorhidrato de jackitinib, medicamentos similares o sus excipientes, o tienen una disfunción gastrointestinal grave que afecta la absorción del medicamento;
• Pacientes con neumonía crítica con insuficiencia de otros órganos que requieran seguimiento y tratamiento en la UCI;

• Aquellos que hayan recibido los siguientes tratamientos dentro del período de tiempo especificado antes de la aleatorización:

  1. Han recibido inhibidor de Janus quinasa (JAK), inhibidor de interleuquina 6 (IL-6), inhibidor de IL-1, inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNF), agente de agotamiento de células T o B, interferón y otros medicamentos inmunosupresores en las primeras dos semanas. de aleatorización, excepto glucocorticoide;
  2. Inhibidor potente o inductor potente de CYP 3A4 usado sistemáticamente en las primeras cinco vidas medias del fármaco al azar;
• Inmunodeficiencia;
• Aquellos que hayan recibido la nueva vacuna contra el coronavirus dentro de 1 semana antes de la aleatorización;
• Antes de la aleatorización, había las siguientes infecciones activas y no controladas: tuberculosis, VIH, sífilis, micoplasma, clamidia, parásitos e infecciones virales distintas del SARS CoV-2 que requerían tratamiento antiinfeccioso sistémico;
• enfermedades renales que requieren tratamiento de diálisis;
• Mujeres embarazadas y lactantes;
• Cualquier otro tema que el investigador considere inadecuado.