Immersive Virtual Reality System Graalin siedettävyys Rett-oireyhtymästä kärsivillä
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia GRAIL-järjestelmän käytön siedettävyyttä Rett-oireyhtymästä kärsivillä henkilöillä, joihin viitataan erityisesti:
- Graal-ympäristö (harjoittelu pimeissä olosuhteissa, vuorovaikutus laajan ja ympäröivän näytön kanssa, asemointi juoksumaton päällä);
- aika valmistaa vartalomerkkisarja kävelyanalyysin suorittamista varten;
- kävelytoiminta juoksumaton päällä mukaansatempaavalla virtuaalitodellisuudella;
- GRAIL-alustan tarjoama proprioseptiivinen stimulaatio;
- kognitiivinen-tarkkailuaika ehdotettuun toimintaan. Toissijainen tavoite on ymmärtää, olisiko juoksumattoa ja virtuaalitodellisuutta hyödyntävä koulutus hyödyllinen tulevaisuudessa parantamaan Rett-oireyhtymästä kärsivien henkilöiden kävelyominaisuuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
- IRCCS E. Medea
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rett-oireyhtymästä kärsivät kohteet, jotka pystyvät kävelemään käsien tuella (vastaa arvoa 1-3 Rett-oireyhtymän bruttomotorisen asteikon kohdassa 8)
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, jotka eivät pysty kävelemään ja jotka ovat täysin kyvyttömiä ymmärtämään sanallisia ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi
Kaikilla rekrytoiduilla koehenkilöillä on 4 pääsyä GRAILiin 4 eri päivänä testatakseen sietokykyään ehdotuksille
|
Koehenkilöt kokeilevat GRAIL-virtuaalitodellisuutta kolmen päivän ajan, joiden aikana he tekevät 4 erilaista toimintaa. Ensimmäisessä harjoituksessa koehenkilöiden tulee kysyä juoksumaton yli lumiympäristössä. toisessa heidän on seisottava liikkuvan alustan päällä veneen nousun simulaatiossa. kolmannessa heidän täytyy kävellä kaltevan sillan yli. Neljännessä koehenkilöiden on yritettävä olla vuorovaikutuksessa virtuaalitodellisuuden kanssa ja hiihtää lumiukon välillä. jos mahdollista, viimeisenä päivänä suoritetaan kävelyanalyysi |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soveltuvuusarviointikyselyn (SEQ) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen
|
se on subjektiivinen kysely, jossa arvioidaan intervention soveltuvuutta. Tämä ei ole terveysvaikutus. Indeed SEQ on virtuaalitodellisuuteen suunniteltu kyselylomake, joka koostuu 13 kysymyksestä, joiden vastaus arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla ja viimeinen avoin kysymys. Se mittaa nautintoa, järjestelmässä olemisen tunnetta, onnistumisen ja hallinnan tunnetta, realismia, helposti ymmärrettäviä ohjeita ja yleistä epämukavuutta; Lisäksi sen tarkoituksena on havaita virtuaalisiin kuntoutusjärjestelmiin usein liittyviä ongelmia, kuten huimausta tai pahoinvointia, silmien epämukavuutta, sekavuus- tai sekavuusoireita ja kuntoutuksen edistymisen tunnetta. Lopuksi se arvioi tehtävän havaittua vaikeutta ja havaittua vaikeutta, joka liittyy järjestelmässä käytettävään fyysiseen käyttöliittymään. |
heti hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyanalyysin spatiaaliset parametrit: ajalliset parametrit sekunneissa ja kinematiikka asteina
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen
|
Kävelyanalyysin arviointi suoritetaan GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab) -järjestelmän kautta. Se on liikeanalyysiin ja VR-pohjaiseen kuntoutukseen soveltuva laboratorio. Se koostuu juoksumattosta, jossa on kaksi hihnaa, joita voidaan ajaa eri nopeuksilla ja se on varustettu integroiduilla voimatasoilla. Juoksumaton eteen on sijoitettu mukaansatempaava puoliympyrän muotoinen näyttö, jonne heijastetaan juoksumaton liikkeen kanssa synkronoituja VR-ympäristöjä. Järjestelmä käyttää Vi-con-liikkeenkaappausjärjestelmää ja 3 videokameraa liikkeentunnistuksen ja kävelyanalyysin suorittamiseen: vastaavasti 25 merkkiä asetettiin kehon tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin. Jokainen osallistuja suoritti kymmenen minuutin perehtymisvaiheen ja sen jälkeen otettiin noin 40 askelta. Laskettiin spatiotemporaaliset parametrit, kuten kävelynopeus, asennon kesto, askelpituus ja askelleveys sekä lantion, lonkan, polven ja nilkan kinemaattiset parametrit. |
heti hoidon jälkeen
|
|
Onnellisuusindeksi
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen
|
Parametri tulee taksonomiasta, joka perustuu syvästi kehitysvammaisten koehenkilöiden viestinnän analyysiin.
se koostuu 12 kategoriasta, ja jokainen voi saada arvosanan "1" kun läsnä tai "0" poissa ollessa
|
heti hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 885
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .