Kävele helposti putoamisen ehkäisyohjelman arviointi
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Gregory Welk, Iowa State University
Kävele helposti putoamisen ehkäisyohjelman prosessin ja tulosten arviointi
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jolla arvioidaan mahdollisuuksia sisällyttää fysioterapiaharjoituksia (ensisijainen ennaltaehkäisystrategia) näyttöön perustuvaan Walk with Ease -nimiseen interventioon, jolla vähennetään kaatumisriskiä iäkkäillä yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla.
Integroitu prosessi ja tulosten arviointi määrittää yksilöllisesti määrättyjen harjoitusten suhteellisen tehokkuuden (verrattuna standardisoituihin harjoituksiin) sekä "tottumuskoulutuksen" resurssien mahdollisuudet parantaa harjoitusten noudattamista tässä populaatiossa.
Paikallisen kliinisen/yhteisön kumppanuuden kautta tehty tutkimus edistää sekä tiedettä että käytäntöä ja antaa samalla tietoa toteutusstrategioista, joita tarvitaan laajemman levityksen edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioidaan fysioterapiaharjoitusten (ensisijainen ehkäisystrategia) sisällyttämisen tehokkuutta vakiintuneeseen fyysisen toiminnan interventioon nimeltä Walk with Ease (WWE), jolla vähennetään kaatumisten esiintyvyyttä ja riskiä yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla.
Satunnaistettua kontrolloitua mallia käytetään systemaattisesti testaamaan standarditoteutusmallia (SI) yleisillä harjoitussuosituksilla verrattuna Enhanced Implementation (EI) -malliin, joka tarjoaa yksilöllisesti määrättyjä fysioterapiaharjoituksia.
Standard Education (SE) -resursseja verrataan myös suoraan tehostetun koulutuksen (EE) resursseihin, jotka perustuvat teoriaan perustuviin, tottumusten muodostusta koskeviin lähestymistapoihin käyttäen 2 x 2 -tekijän lähestymistapaa.
Ensisijainen hypoteesi on, että EI-tilassa olevilla osallistujilla on pienempi kaatumisten ilmaantuvuus ja suurempi kaatumisriskin väheneminen kuin SI-tilassa.
Toissijainen hypoteesi on, että osallistujat, jotka saavat EE-resursseja, noudattavat paremmin määrättyä harjoitusta, heillä on korkeampi fyysinen aktiivisuus ja parempia putoamisriskin vähentämistuloksia kuin SE-resursseja saavilla.
Tutkimus sisältää vankan prosessiarvioinnin (tavoite 1) ja tulosarvioinnin (tavoite 2) sekä täydentävän toteutettavuustutkimuksen (tavoite 3), jotta voidaan tunnistaa toteutettavissa olevia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa myönteisesti WWE:n skaalautumiseen tavoittaa maaseutuväestö. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gregory J. Welk, Ph.D.
- Puhelinnumero: 515-294-3583
- Sähköposti: gwelk@iastate.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50011
- Rekrytointi
- Department of Kinesiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator, Ph.D.
- Puhelinnumero: 515-450-7585
- Sähköposti: gwelk@iastate.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Research Coordinator, Ph.D.
- Puhelinnumero: 5156814722
- Sähköposti: jenil@iastate.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteereitä ovat vähintään 65-vuotiaat
- pysty seisomaan vähintään 10 minuuttia ilman kipua
- lääkärin kirjallinen lupa
Poissulkemiskriteerit:
- Jo jonkin verran aktiivinen (määritelty vähintään 15 minuuttia fyysistä aktiivisuutta päivässä)
- Ei putoamisvaaraa (STEADI-kriteerien perusteella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakiototeutus (SI)
Standard Implementation (SI) -mallin osallistujat suorittavat 6 viikon strukturoidun Walk with Ease -ryhmäharjoitusohjelman, joka on suunniteltu kehittämään iäkkäiden aikuisten kapasiteettia ja toimintaa.
Istuntoja pidetään 3 päivänä viikossa tunnin ajan.
Jokainen harjoitus sisältää 10 minuutin lämmittelyn, joka sisältää voima-/joustavuusharjoituksia, 30 minuutin kävelykierroksen ja 10 minuutin jäähdytyksen, mukaan lukien voima-/joustavuusharjoituksia.
Osallistujat suorittavat perusohjelmassa suositellut perusharjoitukset.
|
Tutkimuksessa arvioidaan kahta erilaista lähestymistapaa ryhmäliikuntaan.
Standard Implementation (SI) -ryhmän osallistujat suorittavat tavallisen Walk with Ease -toimenpiteen Niveltulehdussäätiön suosittelemalla tavalla.
Osallistujat opastetaan oppimaan ja suorittamaan sarja WWE-perusohjelmassa suositeltuja venytys- ja vahvistusharjoituksia.
Ensisijaiset BCT:t sisältävät ohjeet käyttäytymisen suorittamisesta (#4.1) ja arvosteltuja tehtäviä (#8.7).
Enhanced Implementation (SI) -ryhmän osallistujat suorittavat tavallisen Walk with Ease -toimenpiteen Niveltulehdussäätiön suosittelemalla tavalla.
He voivat suorittaa joitakin samoja harjoituksia kuin SI-ryhmän harjoitukset, mutta heitä ohjataan myös oppimaan ja suorittamaan tiettyjä fysioterapeutin määräämiä harjoituksia tasapainon parantamiseksi ja kaatumisriskien vähentämiseksi.
Ensisijaiset BCT:t sisältävät ohjeet käyttäytymiseen (#4.1),
Arvioidut tehtävät (#8.7) perusohjelmasta sekä Tietoa terveysvaikutuksista (#5.1) ja Luotettava lähde (#9.1).
|
|
Kokeellinen: Enhanced Implementation (EI)
Enhanced Implementation (SI) -mallin osallistujat suorittavat 6 viikon strukturoidun Walk with Ease -ryhmäharjoitusohjelman, joka on suunniteltu kehittämään iäkkäiden aikuisten kapasiteettia ja toimintaa.
Istuntoja pidetään 3 päivänä viikossa tunnin ajan.
Jokainen harjoitus sisältää 10 minuutin lämmittelyn, joka sisältää voima-/joustavuusharjoituksia, 30 minuutin kävelykierroksen ja 10 minuutin jäähdytyksen, mukaan lukien voima-/joustavuusharjoituksia.
Osallistujat suorittavat lisensoidun fysioterapeutin määräämiä henkilökohtaisia harjoituksia, jotka auttavat vähentämään mahdollisia putoamisriskejä.
|
Tutkimuksessa arvioidaan kahta erilaista lähestymistapaa ryhmäliikuntaan.
Standard Implementation (SI) -ryhmän osallistujat suorittavat tavallisen Walk with Ease -toimenpiteen Niveltulehdussäätiön suosittelemalla tavalla.
Osallistujat opastetaan oppimaan ja suorittamaan sarja WWE-perusohjelmassa suositeltuja venytys- ja vahvistusharjoituksia.
Ensisijaiset BCT:t sisältävät ohjeet käyttäytymisen suorittamisesta (#4.1) ja arvosteltuja tehtäviä (#8.7).
Enhanced Implementation (SI) -ryhmän osallistujat suorittavat tavallisen Walk with Ease -toimenpiteen Niveltulehdussäätiön suosittelemalla tavalla.
He voivat suorittaa joitakin samoja harjoituksia kuin SI-ryhmän harjoitukset, mutta heitä ohjataan myös oppimaan ja suorittamaan tiettyjä fysioterapeutin määräämiä harjoituksia tasapainon parantamiseksi ja kaatumisriskien vähentämiseksi.
Ensisijaiset BCT:t sisältävät ohjeet käyttäytymiseen (#4.1),
Arvioidut tehtävät (#8.7) perusohjelmasta sekä Tietoa terveysvaikutuksista (#5.1) ja Luotettava lähde (#9.1).
|
|
Active Comparator: Normaali koulutus (ST)
Standard Training (ST) -mallin osallistujat saavat pääsyn verkkoportaaliin, jossa on viikoittaisia vinkkejä ja koulutussisältöä, tavoitteiden asettamisvaihtoehtoja ja päivittäinen seurantajärjestelmä kävelyn ja suoritettujen harjoitusten kirjaamiseen.
He saavat opastusta portaalin käyttöön ja heitä rohkaistaan käyttämään integroitua e-kirjaa ja resursseja täydentämään ryhmäharjoitusohjelmointia.
Viikoittaiset videopohjaiset oppitunnit tarjoavat tavanomaista tietoon perustuvaa koulutusta siitä, kuinka tulla aktiivisemmaksi.
|
Tutkimuksessa arvioidaan kahta erilaista lähestymistapaa käyttäytymisen muutoksen edistämiseen.
Standard Training (ST) -mallin osallistujat seuraavat standardisoitua Walk with Ease -koulutusta tukeakseen käyttäytymisen muutosta.
Osallistujat saavat käyttöönsä tavoitteiden asettamistyökalut ja online-seurantaohjelman edistymisen seuraamiseksi.
Viikoittaiset videopohjaiset oppitunnit, resurssilinkit ja sähköisten kirjojen sisältö tukevat käyttäytymisen muutosta.
Ensisijaisia BCT:itä ovat tavoitteen asettaminen (BCT #1.1) ja itsevalvonta (BCT#2.3).
Enhanced Training (ET) -mallin osallistujat saavat käyttöönsä saman perussisällön kuin ST-mallissa, mutta viikoittaiset koulutuspohjaiset videot korvataan tottumusharjoitteluun keskittyvillä oppitunneilla.
Yksittäisille osallistujille määrätään myös opiskelijavalmentajia tukemaan käyttäytymisen muutospyrkimyksiä motivoivan haastattelustrategian avulla.
Siten ET-malliin osallistujat saavat myös kaksi ylimääräistä teoria- ja näyttöön perustuvaa BCT:tä: (1) tapojen muodostuskoulutus (BCT#1.2,
#1.4,
#8.3) ja (2 terveysvalmennus (BCT# 3.3).
|
|
Kokeellinen: Tehostettu koulutus (ET)
Enhanced Training (ET) -mallin osallistujat saavat pääsyn verkkoportaaliin, jossa on viikoittaisia vinkkejä ja koulutussisältöä, tavoitteiden asettamisvaihtoehtoja ja päivittäinen seurantajärjestelmä kävelyn ja suoritettujen harjoitusten kirjaamiseen.
He saavat opastusta portaalin käyttöön ja heitä rohkaistaan käyttämään integroitua e-kirjaa ja resursseja täydentämään ryhmäharjoitusohjelmointia.
Viikoittaiset videopohjaiset oppitunnit tarjoavat tottumusten muodostuskoulutusta säännöllisten fyysisten tottumusten muodostamisesta.
Osallistujat yhdistetään opiskelijan "valmentajan" kanssa, joka on koulutettu motivoivan haastattelun taitoon, ja he voivat tarjota virtuaalista apua motivaation ylläpitämisessä ohjelmoinnin aikana.
|
Tutkimuksessa arvioidaan kahta erilaista lähestymistapaa käyttäytymisen muutoksen edistämiseen.
Standard Training (ST) -mallin osallistujat seuraavat standardisoitua Walk with Ease -koulutusta tukeakseen käyttäytymisen muutosta.
Osallistujat saavat käyttöönsä tavoitteiden asettamistyökalut ja online-seurantaohjelman edistymisen seuraamiseksi.
Viikoittaiset videopohjaiset oppitunnit, resurssilinkit ja sähköisten kirjojen sisältö tukevat käyttäytymisen muutosta.
Ensisijaisia BCT:itä ovat tavoitteen asettaminen (BCT #1.1) ja itsevalvonta (BCT#2.3).
Enhanced Training (ET) -mallin osallistujat saavat käyttöönsä saman perussisällön kuin ST-mallissa, mutta viikoittaiset koulutuspohjaiset videot korvataan tottumusharjoitteluun keskittyvillä oppitunneilla.
Yksittäisille osallistujille määrätään myös opiskelijavalmentajia tukemaan käyttäytymisen muutospyrkimyksiä motivoivan haastattelustrategian avulla.
Siten ET-malliin osallistujat saavat myös kaksi ylimääräistä teoria- ja näyttöön perustuvaa BCT:tä: (1) tapojen muodostuskoulutus (BCT#1.2,
#1.4,
#8.3) ja (2 terveysvalmennus (BCT# 3.3).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos putoamisriskissä
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Ilmoitettuja kaatumisia seurataan tutkimuksilla sekä sähköisen sairauskertomuksen tiedoista.
Putoamisriskin väheneminen arvioidaan käyttämällä vakiintuneen STEADI-protokollan indikaattoreita, ja jatkuvat putoamisriskipisteet lasketaan validoidulla algoritmilla.
|
0, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuuskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
PA-käyttäytyminen tallennetaan käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta – IPAQ-E (IPAQ-E) arvioidaan kaikkina aikoina fyysisen aktiivisuuden minuuttien arvioimiseksi.
Vaikka IPAQ-E on vähemmän vankka kuin monitoripohjaiset menetelmät, se on validoitu fyysisen aktiivisuuden kriteerimittauksiin nähden, ja se on osoittanut riittävän herkkyyden ja spesifisyyden arvioitaessa fyysistä aktiivisuutta 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten keskuudessa.
|
0, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokemassa terveydessä
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
|
PROMIS Global Health Questionnaire -kyselylomaketta käytetään keräämään yleiset käsitykset terveydestä.
Globaali terveyskysely sisältää 10 kohtaa, joissa on yksittäisiä kohtia, jotka kuvaavat käsitystä maailmanlaajuisesta terveydestä ja hyvinvoinnista.
Kaksi alaasteikkoa (kukin 4 kohtaa) kuvaa mielenterveyttä ja fyysistä terveyttä.
Kaikki kohteet ovat 5 pisteen likert-tuotteita, joita käytettäisiin yksittäin (tai keskimäärin) korkeammalla pistemäärällä, mikä kuvastaa vahvempia käsityksiä tai suotuisampia käsityksiä terveydestä.
|
0, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
|
|
Muutos Fallsin tehokkuudessa
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Falls Efficacy Scale Internationalia (FES-I) käytetään arvioimaan luottamusta kykyyn suorittaa jokapäiväisiä toimintoja.12
Toimenpide sisältää 16 yhteistä päivittäistä toimintaa, jotka voivat asettaa haasteita iäkkäille kaatumispelkoisille aikuisille.
Osallistujia pyydetään arvioimaan huolensa tasoa kunkin toiminnon suorittamista kohtaan putoamatta asteikolla 1–4, ja 4 tarkoittaa erittäin suurta huolen tasoa.
FES-I on osoittanut herkkyyttä havaita ryhmien välisiä eroja demografisten ja kaatumisriskitekijöiden erojen perusteella ja se soveltuu havaitsemaan muutoksia ikääntyneiden kaatumisen pelossa.
FES-I pisteytetään summaamalla kunkin 16 esitetyn toiminnon vasteet kokonaissummaan, jossa pisteet ≥ 23, mahdollisesta 64:stä osoittavat suurta huolta putoamisesta.
|
0, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kykyjen muutos (harjoitteluun)
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
|
Kyky on keskeinen rakennelma COM-B (Capability-Opportunity-Motivation and Behavior) -kehyksessä.
Sitä arvioidaan käyttämällä kahta vakiomuotoista, yksikohtaista omatehokkuusarviointia (yksi kävelylle ja toinen venytys- ja vahvistusharjoittelulle).
5 pisteen Likert-asteikot (erittäin täysin samaa mieltä) lasketaan keskiarvolla korkeammalla pistemäärällä, mikä kuvastaa korkeampaa itsetehokkuutta.
|
0, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
|
Valittuja kohtia PROMIS Physical Function 20a [perustuu Health Assessment Questionnaire (HAQ) -kyselyyn] käytetään toiminnan muutoksen arvioimiseen.
Työkalu pyytää osallistujia arvioimaan vaikeutta suorittaa 20 yleistä päivittäistä toimintaa, mutta vain ne, jotka liittyvät fyysiseen toimintaan ja toimintaan, sisällytettiin.
Kokonaispisteitä käytetään fyysisen toiminnan muutosten arvioimiseen.
|
0, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
|
|
Muutos mahdollisuuksiin (harjoitteluun)
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
|
Mahdollisuus on keskeinen rakennelma COM-B (Capability-Opportunity-Motivation and Behavior) -kehyksessä.
Se tallennetaan tottumusvoimaksi harjoitteluun.
Tottumuksen muodostumista arvioidaan itseraportin käyttäytymisen automaattisuusasteikolla, joka on 4-osainen asteikolla, joka arvioi, kuinka automaattisesti joku osallistuu kävelemiseen (2 kohtaa) ja venyttelyyn/vahvistamiseen (2 kohtaa) liittyviin tavoitetoimintoihinsa. .
7 pisteen Likert-asteikot (ei ollenkaan kovin paljon) keskiarvoistetaan korkeammalla pistemäärällä, mikä heijastaa suurempaa tottumuksen vahvuutta kahdelle erilliselle käyttäytymiselle.
|
0, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
|
|
Muutos motivaatiossa (harjoitteluun)
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
|
Motivaatio on keskeinen rakenne COM-B (Capability-Opportunity-Motivation and Behavior) -kehyksessä.
Se tallennetaan pienemmällä sarjalla 4 kohtaa vakiintuneesta käyttäytymissäännöstöstä (BREQ-versio 3), joka kaappaa kävelyyn (2 kohtaa) ja venyttelyyn/vahvistamiseen (2 kohtaa) liittyvän sisäisen motivaation.
Yksi esinesarja arvioi nautintoa ja toinen sarja nautintoa toiminnasta.
5 pisteen Likert-asteikot (ei totta minulle - erittäin totta minulle) lasketaan keskiarvo jokaiselle käyttäytymiselle.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa sisäisen motivaation tasoa.
|
0, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
|
|
Muutos nautintoon (harjoittelusta)
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Nautinto on tärkeä ennustaja käyttäytymisen muutokselle ja harjoitteluun sitoutumiselle. Se kaapataan käyttämällä lyhytversiota vakiintuneesta PACES-työkalusta (4 kohdetta), jotka kuvaavat nautintoa ja nautintoa, koska nämä ovat tärkeimmät kiinnostuksen indikaattorit. 5 pisteen Likert-asteikot (Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä) lasketaan keskiarvoksi kokonaispistemäärälle, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa nautintoa. |
0, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos putoamisen pelossa
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
|
PROMIS Fear of Falling -kyselylomaketta käytetään kaatumisriskin käsitysten muutosten kuvaamiseen.
Instrumentti sisältää yhden kysymyksen (asteikolla 1-5) putoamisen pelosta ja muita asioita (suhteellinen huolen aste, kaatumisen todennäköisyys, loukkaantumisen todennäköisyys, ehkäisy ja käsitykset fyysisen toiminnan roolista kaatumisen ehkäisyssä).
Pelkokohde arvioidaan itsenäisesti korkeammilla pisteillä, mikä kuvastaa vahvempaa kaatumisen pelkoa.
|
0, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
|
|
Muutos kokonaisvoimassa
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa
|
Pidon vahvuus on osoitus yleisestä lujuudesta ja toimivuudesta.
Se arvioidaan tutkimustason käsidynamometrillä, jossa arvioinnit saadaan sekä oikealta että vasemmalta puolelta
|
0, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Candis M. Hunter, Ph.D., National Center for Injury Prevention and Control, Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U01CE003490 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lopullinen tietojoukko sisältää itse ilmoittamia demografisia tietoja ja yksilöllisiä käyttäytymistietoja sekä kliinisiä tietoja seulontakäynneistä ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Kaikista tiedoista poistetaan tunnisteet, joten tietokanta säilyttää vain koodatut tunnusnumerot.
Annamme tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat pyynnöstä hankkeen yhteistyökumppaneiden saataville, mukaan lukien CHPcommunityn, Arthritis Foundationin ja National Association of Chronic Disease Directors (NACDD) edustajat.
Annamme tiedot myös muiden käyttäjien saataville tietojen jakamissopimuksilla, joissa sitoudutaan käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin.
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi tutkimuksen päättymisestä (31.12.26)
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedonjakosopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .