- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05694117
Tutkimus hybridiharjoitusohjelman interventiovaikutuksista sarkopeniaa sairastaville vanhuksille
maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Valkoinen laatikko -mallinnus itsemääräävien jaksojen harjoitusohjelmasta sarkopeenisten iäkkäiden keskuudessa: paljastaa uuden strategian luuston lihasalueen heikkenemisen voittamiseksi
Sarkopenia on ikääntyvä sairaus, jolle on tunnusomaista luurankolihaspitoisuuden asteittainen väheneminen ja lihasten toiminnan menetys.
Resistenssiharjoittelu, Taichi-harjoitus ja kahdesta edellä mainitusta menetelmästä koostuva hybridiharjoitusohjelma on osoitettu voivan lisätä sarkopeniaa sairastavien vanhusten luustolihasmassaa.
Huomaa kuitenkin, että yllä oleva sisältö voidaan suorittaa eri järjestyksessä hoidossa, yhtä tärkeä mutta vähemmän ymmärretty on järjestys, jossa se tulisi suorittaa.
Yllättäen harjoitusjärjestystä ei ole tutkittu kattavasti.
Siksi tutkijat suunnittelivat itse tilatun harjoitusohjelman, jossa yhdistettiin vastusharjoittelu, tai chi ja hybridiharjoitusohjelma selvittääkseen, voitaisiinko luurankolihasten väheneminen voittaa paremmin ja sarkopeniaa sairastavien vanhusten sarkopenian kääntyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
392
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täytti Sarkopeniaa käsittelevän Aasian työryhmän Aasian sarkopenian seulontakriteerit;
- yli 60-vuotias mutta alle 75-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sairaus tai hengitysvajaus;
- hermo-lihassairauksien kanssa;
- luustolihasten toimintaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen;
- joilla on neurologiseen järjestelmään tai mielenterveyteen liittyviä sairauksia;
- toisessa harjoitussuunnitelmassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: self-determine sequence exercise program
Kokeilu jaettiin kolmeen sykliin, ja osallistujat saivat valita interventiosisällökseen mikä tahansa Taichi-harjoitusohjelma, Taichi-harjoitus- ja vastusharjoitusohjelmien hybridiohjelma sekä vastusharjoittelu interventiosisällökseen ennen kunkin syklin alkua.
Taichi-harjoituksen valinneet osallistujat suorittivat yhden tunnin Taichi-harjoitusta kutakin harjoitusta kohden, kun taas Taichi-harjoituksen ja vastustusharjoituksen hybridiharjoitusohjelman valinnut suoritti Taichi-harjoituksen ensimmäisen puolen tunnin aikana ja vastusharjoittelun toisen puolen tunnin aikana.
Osallistujat, jotka valitsivat vastusharjoittelun, suorittivat tunnin kestävyysharjoittelun.
Tunti per harjoitus, kolme kertaa viikossa 24 viikon ajan
|
Taichi-harjoituksessa hyödynnettiin Taichin yksinkertaistettua kahdeksaa tyyliä.
Vastusharjoitusohjelma koostui kolmesta syklistä.
Ensimmäisellä jaksolla tutkijat käyttivät kevyttä kuormaa, mutta suuria toistoja (vaihtelut 40 %:sta 60 %:iin yhdestä maksimitoistosta ja 12-20 toistosta).
Harjoittelumme toisessa vaiheessa tutkijat nostivat harjoituskuormitusta tekemällä kohtalaisen intensiteetin ja keskimääräisen toistomäärän sarjoja (60 %:sta 80 %:iin yhden toiston maksimimäärästä ja 5-12 toistoa).
Kolmannella jaksolla tutkijat pyrkivät parantamaan osallistujien maksimaalista lihasvastusta käyttämällä suurempaa harjoituskuormitusta ja vähemmän toistoja (70–85 % yhden toiston maksimimäärästä ja 5-8 toistoa).
|
|
KOKEELLISTA: vastusharjoittelu
Resistenssivoimaharjoittelu vastusharjoitukseen ja tavoitteena on edistää suurinta hypertrofiavastetta.
Harjoittelu on jaettu kolmeen jaksoon progressiivisella harjoituskuormalla.
Resistenssiharjoitusinterventio kolme kertaa viikossa 24 viikon ajan, yksi tunti kerrallaan.
|
Vastusharjoitusohjelma koostui kolmesta syklistä.
Ensimmäisellä jaksolla tutkijat käyttivät kevyttä kuormaa, mutta suuria toistoja (vaihtelut 40 %:sta 60 %:iin yhdestä maksimitoistosta ja 12-20 toistosta).
Harjoittelumme toisessa vaiheessa tutkijat nostivat harjoituskuormitusta tekemällä kohtalaisen intensiteetin ja keskimääräisen toistomäärän sarjoja (60 %:sta 80 %:iin yhden toiston maksimimäärästä ja 5-12 toistoa).
Kolmannella jaksolla tutkijat pyrkivät parantamaan osallistujien maksimaalista lihasvastusta käyttämällä suurempaa harjoituskuormitusta ja vähemmän toistoja (70–85 % yhden toiston maksimimäärästä ja 5-8 toistoa).
RTG:n osallistujat suorittivat neljä sarjaa kutakin liikettä, joiden välillä oli kahdesta kolmeen minuuttia lepoa.
|
|
EI_INTERVENTIA: control group
The participants in the control group were introduced by nurses to education about sarcopenia and various methods for preventing it, such as consuming more protein through their diet and participating in greater physical exercise.
|
|
|
KOKEELLISTA: Taichi exercise and resistance training
The trial was divided into three cycles, each lasting eight weeks.
Participants performed a hybrid program of Taichi exercise and resistance training of varying duration and intensity in each cycle.
Each session lasted one hour, three times a week for 24 weeks.
|
Taichi-harjoitus- ja vastustusharjoitusryhmän harjoittelu koostui kahdesta jaksosta, joista ensimmäinen oli taichi-harjoituksen oppimiseen ja lujittamiseen ja toinen parantamiseen ja lujittamiseen.
Taichi-harjoitus- ja vastustusharjoitteluryhmälle oli varattu 30 min Taichi-harjoitusta harjoitusta kohden.
Vastusharjoitusohjelma koostui kolmesta syklistä.
Ensimmäisellä jaksolla tutkijat käyttivät kevyttä kuormaa, mutta suuria toistoja (vaihtelut 40 %:sta 60 %:iin yhdestä maksimitoistosta ja 12-20 toistosta).
Harjoittelumme toisessa vaiheessa tutkijat nostivat harjoituskuormitusta tekemällä kohtalaisen intensiteetin ja keskimääräisen toistomäärän sarjoja (60 %:sta 80 %:iin yhden toiston maksimimäärästä ja 5-12 toistoa).
Kolmannella jaksolla tutkijat pyrkivät parantamaan osallistujien maksimaalista lihasvastusta käyttämällä suurempaa harjoituskuormitusta ja vähemmän toistoja (70–85 % yhden toiston maksimimäärästä ja 5-8 toistoa).
|
|
KOKEELLISTA: Randomly selected exercise program
The trial was divided into three cycles, and participants were allowed to choose any one of the a Yijinjing exercise program, a hybrid program of Yijinjing exercise and resistance training programs, and resistance training as their intervention content before the start of each cycle.
Participants who chose Yijinjing exercise performed one hour of Yijinjing exercise for each session, while participants who chose a hybrid exercise program of Yijinjing exercise and resistance training completed Yijinjing exercise in the first half hour and resistance training for the second half hour.
Participants who chose resistance training performed one hour of resistance training.
One hour per training session, three times a week for 24 weeks
|
Participants in the randomly selected exercise program group who chose Yijinjing exercise were required to complete one hour of Yijinjing exercise training, and those who chose Yijinjing exercise hybrid strength training had to complete half an hour of Yijinjing training.
The resistance training program consisted of three cycles.
In the first cycle, investigators used a light load but high repetitions (ranging from 40% to 60% of one repetition maximum and 12-20 repetitions).
During the second phase of our training, investigators raised the training load by doing sets of moderate intensity and a medium number of repetitions (ranging from 60% to 80% of one repetition maximum and 5-12 repetitions).
In the third cycle, investigators aimed to improve the participants' maximal muscular resistance by using a greater training load and fewer repetitions (ranging from 70% to 85% of one repetition maximum and 5-8 repetitions).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivisen TT:n käyttö luustolihasten alueen muutoksen tutkimiseksi sarkopeenisilla iäkkäillä.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Osallistujat saavat kvantitatiivisia CT-skannauksia ennen interventiota ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida muutosta luurankolihasten pinta-alasta 6 kuukauden kohdalla.
|
Kuukausi 6
|
|
Jamar-hydraulisella käsidynamometrillä tutkitaan kädensijan muutosta sarkopeenisilla vanhuksilla.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Osallistujat saavat kädensijan vahvuustestin ennen ja jälkeen interventiota, jotta voidaan arvioida muutosta kädensijan peruslujuudesta 6 kuukauden kohdalla.
|
Kuukausi 6
|
|
Biosähköisen impedanssin kehonkoostumusanalysaattorin ja monitaajuuslaitteen avulla tutkitaan suhteellisen luuston lihasmassaindeksin muutosta sarkopeenisilla iäkkäillä.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Osallistujat saavat suhteellisen luustolihasmassaindeksin ennen interventiota ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida muutosta suhteellisesta luustolihasindeksistä 6 kuukauden kohdalla.
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää osallistujien itsearviointi heidän elämäntilastaan ja fyysisestä tilastaan.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Osallistujia pyydettiin kirjoittamaan enintään 500 sanan mittainen itsearviointiraportti ennen interventiota ja sen jälkeen, mukaan lukien fyysinen tila ja elämäntila.
|
Kuukausi 6
|
|
Kerää videoita osallistujista koko interventioajan.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Koko interventioprosessi videoitettiin ja osallistujilta kerättiin video koko interventioprosessista.
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCEE2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .