- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05694117
Eine Studie über den Interventionseffekt eines hybriden Trainingsprogramms bei älteren Menschen mit Sarkopenie
6. Februar 2023 aktualisiert von: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
White-Box-Modellierung eines Trainingsprogramms mit selbstbestimmter Sequenz bei älteren Menschen mit Sarkopenie: enthüllt eine neuartige Strategie zur Überwindung des Rückgangs des Skelettmuskelbereichs
Sarkopenie ist eine geriatrische Erkrankung, die durch eine fortschreitende Abnahme des Skelettmuskelinhalts und den Verlust der Muskelfunktion gekennzeichnet ist.
Es wurde gezeigt, dass Widerstandsübungen, Taichi-Übungen und das hybride Übungsprogramm, das aus den beiden oben genannten Methoden besteht, die Skelettmuskelmasse älterer Menschen mit Sarkopenie erhöhen können.
Beachten Sie jedoch, dass die oben genannten Inhalte in einer Behandlung in einer anderen Reihenfolge durchgeführt werden können. Ebenso wichtig, aber weniger gut verstanden, ist die Reihenfolge, in der sie durchgeführt werden sollte.
Überraschenderweise wurde der Übungsablauf nicht umfassend untersucht.
Daher entwarfen die Forscher ein selbst angeordnetes Übungsprogramm, das Widerstandsübungen, Tai Chi und ein hybrides Übungsprogramm kombinierte, um zu untersuchen, ob der Rückgang der Skelettmuskelfläche besser überwunden werden könnte und die Umkehrung der Sarkopenie bei älteren Menschen mit Sarkopenie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
392
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erfüllte die asiatischen Screening-Kriterien für Sarkopenie der Asian Working Group for Sarcopenia;
- Alter über 60, aber unter 75 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- mit schwerer Krankheit oder Atemstillstand;
- bei neuromuskulären Erkrankungen;
- Einnahme von Medikamenten, die die Funktion der Skelettmuskulatur beeinflussen;
- mit Erkrankungen im Zusammenhang mit dem neurologischen System oder der psychischen Gesundheit;
- in einem anderen geplanten Trainingsplan.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: self-determine sequence exercise program
Die Studie war in drei Zyklen unterteilt, und die Teilnehmer durften vor Beginn jedes Zyklus zwischen einem Taichi-Übungsprogramm, einem Hybridprogramm aus Taichi-Übungs- und Widerstandstrainingsprogrammen und Widerstandstraining als Interventionsinhalt wählen.
Teilnehmer, die Taichi-Übungen wählten, führten eine Stunde Taichi-Übungen für jede Sitzung durch, während Teilnehmer, die sich für ein hybrides Übungsprogramm aus Taichi-Übungen und Widerstandstraining entschieden, in der ersten halben Stunde Taichi-Übungen und in der zweiten halben Stunde Widerstandstraining absolvierten.
Teilnehmer, die sich für Widerstandstraining entschieden haben, führten eine Stunde Widerstandstraining durch.
Eine Stunde pro Trainingseinheit, dreimal pro Woche für 24 Wochen
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Die Taichi-Übung verwendete die vereinfachten acht Taichi-Stile.
Das Krafttrainingsprogramm bestand aus drei Zyklen.
Im ersten Zyklus verwendeten die Ermittler eine leichte Belastung, aber viele Wiederholungen (im Bereich von 40 % bis 60 % einer maximalen Wiederholung und 12–20 Wiederholungen).
Während der zweiten Phase unseres Trainings erhöhten die Forscher die Trainingsbelastung, indem sie Sätze mit mäßiger Intensität und einer mittleren Anzahl von Wiederholungen (im Bereich von 60 % bis 80 % einer maximalen Wiederholung und 5-12 Wiederholungen) machten.
Im dritten Zyklus zielten die Forscher darauf ab, den maximalen Muskelwiderstand der Teilnehmer zu verbessern, indem sie eine größere Trainingsbelastung und weniger Wiederholungen verwendeten (im Bereich von 70 % bis 85 % eines Wiederholungsmaximums und 5-8 Wiederholungen).
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EXPERIMENTAL: resistance training
Resistance strength training for resistance exercise and aimed at promoting the greatest hypertrophy response.
Training is divided into three cycles, with progressive training load.
Resistance exercise intervention three times a week for 24 weeks, one hour each time.
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Das Krafttrainingsprogramm bestand aus drei Zyklen.
Im ersten Zyklus verwendeten die Ermittler eine leichte Belastung, aber viele Wiederholungen (im Bereich von 40 % bis 60 % einer maximalen Wiederholung und 12–20 Wiederholungen).
Während der zweiten Phase unseres Trainings erhöhten die Forscher die Trainingsbelastung, indem sie Sätze mit mäßiger Intensität und einer mittleren Anzahl von Wiederholungen (im Bereich von 60 % bis 80 % einer maximalen Wiederholung und 5-12 Wiederholungen) machten.
Im dritten Zyklus zielten die Forscher darauf ab, den maximalen Muskelwiderstand der Teilnehmer zu verbessern, indem sie eine größere Trainingsbelastung und weniger Wiederholungen verwendeten (im Bereich von 70 % bis 85 % eines Wiederholungsmaximums und 5-8 Wiederholungen).
Die Teilnehmer des RTG absolvierten vier Sätze jeder Bewegung mit zwei bis drei Minuten Pause zwischen jedem Satz.
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KEIN_EINGRIFF: control group
The participants in the control group were introduced by nurses to education about sarcopenia and various methods for preventing it, such as consuming more protein through their diet and participating in greater physical exercise.
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EXPERIMENTAL: Taichi exercise and resistance training
The trial was divided into three cycles, each lasting eight weeks.
Participants performed a hybrid program of Taichi exercise and resistance training of varying duration and intensity in each cycle.
Each session lasted one hour, three times a week for 24 weeks.
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The training of the Taichi exercise and resistance training group consisted of two cycles, the first cycle was aimed at learning and consolidating Taichi exercise, and the second cycle was aimed at improving and consolidating.
The Taichi exercise and resistance training group was scheduled for 30 min of Taichi exercise per training.
The resistance training program consisted of three cycles.
In the first cycle, investigators used a light load but high repetitions (ranging from 40% to 60% of one repetition maximum and 12-20 repetitions).
During the second phase of our training, investigators raised the training load by doing sets of moderate intensity and a medium number of repetitions (ranging from 60% to 80% of one repetition maximum and 5-12 repetitions).
In the third cycle, investigators aimed to improve the participants' maximal muscular resistance by using a greater training load and fewer repetitions (ranging from 70% to 85% of one repetition maximum and 5-8 repetitions).
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EXPERIMENTAL: Randomly selected exercise program
The trial was divided into three cycles, and participants were allowed to choose any one of the a Yijinjing exercise program, a hybrid program of Yijinjing exercise and resistance training programs, and resistance training as their intervention content before the start of each cycle.
Participants who chose Yijinjing exercise performed one hour of Yijinjing exercise for each session, while participants who chose a hybrid exercise program of Yijinjing exercise and resistance training completed Yijinjing exercise in the first half hour and resistance training for the second half hour.
Participants who chose resistance training performed one hour of resistance training.
One hour per training session, three times a week for 24 weeks
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Participants in the randomly selected exercise program group who chose Yijinjing exercise were required to complete one hour of Yijinjing exercise training, and those who chose Yijinjing exercise hybrid strength training had to complete half an hour of Yijinjing training.
The resistance training program consisted of three cycles.
In the first cycle, investigators used a light load but high repetitions (ranging from 40% to 60% of one repetition maximum and 12-20 repetitions).
During the second phase of our training, investigators raised the training load by doing sets of moderate intensity and a medium number of repetitions (ranging from 60% to 80% of one repetition maximum and 5-12 repetitions).
In the third cycle, investigators aimed to improve the participants' maximal muscular resistance by using a greater training load and fewer repetitions (ranging from 70% to 85% of one repetition maximum and 5-8 repetitions).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verwendung von quantitativer CT zur Untersuchung der Veränderung des Skelettmuskelbereichs bei älteren Menschen mit Sarkopenie.
Zeitfenster: Monat 6
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Die Teilnehmer erhalten vor und nach dem Eingriff quantitative CT-Scans, um die Veränderung des Skelettmuskelbereichs zu Beginn nach 6 Monaten zu beurteilen.
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Monat 6
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Verwendung eines hydraulischen Handdynamometers von Jamar zur Untersuchung des Handgriffwechsels bei älteren Menschen mit Sarkopenie.
Zeitfenster: Monat 6
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Die Teilnehmer erhalten vor und nach der Intervention einen Handgriffstärketest, um die Veränderung der Handgriffstärke nach 6 Monaten zu beurteilen.
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Monat 6
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Verwendung eines bioelektrischen Impedanz-Körperanalysegeräts mit einem Multifrequenzgerät zur Untersuchung der Veränderung des relativen Index der Skelettmuskelmasse bei älteren Menschen mit Sarkopenie.
Zeitfenster: Monat 6
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Die Teilnehmer erhalten vor und nach dem Eingriff einen relativen Skelettmuskel-Massenindex-Test, um die Veränderung des relativen Skelettmuskel-Index zu Studienbeginn nach 6 Monaten zu beurteilen.
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Monat 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sammeln Sie die Selbsteinschätzung der Teilnehmer zu ihrem Lebenszustand und körperlichen Zustand.
Zeitfenster: Monat 6
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Die Teilnehmer wurden gebeten, vor und nach der Intervention einen Selbsteinschätzungsbericht von nicht mehr als 500 Wörtern zu schreiben, einschließlich des körperlichen Zustands und des Lebensstatus.
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Monat 6
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Sammeln Sie Videos der Teilnehmer während der gesamten Intervention.
Zeitfenster: Monat 6
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Der gesamte Interventionsprozess wurde auf Video aufgezeichnet und Videos des gesamten Interventionsprozesses wurden von den Teilnehmern gesammelt.
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Monat 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. März 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCEE2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Übungsprogramm mit selbstbestimmtem Ablauf
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University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, nicht rekrutierendChronischer SchmerzVereinigte Staaten
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Kaiser PermanenteAbgeschlossenChronischer SchmerzVereinigte Staaten