- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05694117
Um estudo do efeito da intervenção de um programa híbrido de exercícios em idosos com sarcopenia
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Modelagem de caixa branca do programa de exercícios de sequência autodeterminada entre idosos sarcopênicos: revela uma nova estratégia para superar o declínio da área muscular esquelética
A sarcopenia é uma condição geriátrica caracterizada por uma diminuição progressiva do conteúdo muscular esquelético e perda da função muscular.
Foi demonstrado que o exercício resistido, o exercício Taichi e o programa de exercícios híbridos composto pelos dois métodos mencionados acima podem aumentar a massa muscular esquelética de idosos com sarcopenia.
No entanto, observe que o conteúdo acima pode ser realizado em uma ordem diferente em um tratamento, igualmente importante, mas menos bem compreendida é a sequência em que deve ser realizada.
Surpreendentemente, a sequência de exercícios não foi exaustivamente investigada.
Portanto, os pesquisadores projetaram um programa de exercícios autogerenciados combinando exercícios de resistência, tai chi e um programa de exercícios híbridos para investigar se o declínio na área muscular esquelética poderia ser melhor superado e a reversão da sarcopenia em idosos com sarcopenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
392
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- satisfez os critérios asiáticos de triagem para sarcopenia do Grupo de Trabalho Asiático para Sarcopenia;
- idade superior a 60 anos, mas inferior a 75 anos.
Critério de exclusão:
- com doença grave ou insuficiência respiratória;
- com doenças neuromusculares;
- tomar medicamentos que afetam a função dos músculos esqueléticos;
- com condições relacionadas ao sistema neurológico ou à saúde mental;
- em outro plano de treinamento programado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: self-determine sequence exercise program
O ensaio foi dividido em três ciclos, e os participantes puderam escolher qualquer um dos programas de exercícios de Taichi, um programa híbrido de exercícios de Taichi e programas de treinamento de resistência e treinamento de resistência como conteúdo de intervenção antes do início de cada ciclo.
Os participantes que escolheram o exercício de taichi realizaram uma hora de exercício de taichi para cada sessão, enquanto os participantes que escolheram um programa de exercícios híbridos de exercício de taichi e treinamento de resistência completaram o exercício de taichi na primeira meia hora e o treinamento de resistência na segunda meia hora.
Os participantes que optaram pelo treinamento resistido realizaram uma hora de treinamento resistido.
Uma hora por sessão de treinamento, três vezes por semana durante 24 semanas
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O exercício de Taichi utilizou os oito estilos simplificados de Taichi.
O programa de treinamento resistido consistiu de três ciclos.
No primeiro ciclo, os investigadores usaram uma carga leve, mas altas repetições (variando de 40% a 60% de uma repetição máxima e 12-20 repetições).
Durante a segunda fase do nosso treinamento, os pesquisadores aumentaram a carga de treinamento fazendo séries de intensidade moderada e um número médio de repetições (variando de 60% a 80% de uma repetição máxima e 5-12 repetições).
No terceiro ciclo, os pesquisadores visaram melhorar a resistência muscular máxima dos participantes usando uma carga de treinamento maior e menos repetições (variando de 70% a 85% de uma repetição máxima e 5-8 repetições).
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EXPERIMENTAL: treinamento de resistência
Treinamento de força resistido para exercício resistido e visando promover a maior resposta de hipertrofia.
O treino é dividido em três ciclos, com carga progressiva de treino.
Intervenção de exercícios resistidos três vezes por semana durante 24 semanas, uma hora cada vez.
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O programa de treinamento resistido consistiu de três ciclos.
No primeiro ciclo, os investigadores usaram uma carga leve, mas altas repetições (variando de 40% a 60% de uma repetição máxima e 12-20 repetições).
Durante a segunda fase do nosso treinamento, os pesquisadores aumentaram a carga de treinamento fazendo séries de intensidade moderada e um número médio de repetições (variando de 60% a 80% de uma repetição máxima e 5-12 repetições).
No terceiro ciclo, os pesquisadores visaram melhorar a resistência muscular máxima dos participantes usando uma carga de treinamento maior e menos repetições (variando de 70% a 85% de uma repetição máxima e 5-8 repetições).
Os participantes do RTG completaram quatro séries de cada movimento, com dois a três minutos de descanso entre cada série.
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SEM_INTERVENÇÃO: control group
The participants in the control group were introduced by nurses to education about sarcopenia and various methods for preventing it, such as consuming more protein through their diet and participating in greater physical exercise.
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EXPERIMENTAL: Taichi exercise and resistance training
The trial was divided into three cycles, each lasting eight weeks.
Participants performed a hybrid program of Taichi exercise and resistance training of varying duration and intensity in each cycle.
Each session lasted one hour, three times a week for 24 weeks.
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O treinamento do grupo de exercícios de Taichi e treinamento resistido consistiu em dois ciclos, o primeiro ciclo foi voltado para o aprendizado e consolidação do exercício de Taichi, e o segundo ciclo foi voltado para o aprimoramento e consolidação.
O grupo de exercícios de Taichi e treinamento de resistência foi programado para 30 min de exercício de Taichi por treinamento.
O programa de treinamento resistido consistiu de três ciclos.
No primeiro ciclo, os investigadores usaram uma carga leve, mas altas repetições (variando de 40% a 60% de uma repetição máxima e 12-20 repetições).
Durante a segunda fase do nosso treinamento, os investigadores aumentaram a carga de treinamento fazendo séries de intensidade moderada e um número médio de repetições (variando de 60% a 80% de uma repetição máxima e 5-12 repetições).
No terceiro ciclo, os pesquisadores visaram melhorar a resistência muscular máxima dos participantes usando uma carga de treinamento maior e menos repetições (variando de 70% a 85% de uma repetição máxima e 5-8 repetições).
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EXPERIMENTAL: Randomly selected exercise program
The trial was divided into three cycles, and participants were allowed to choose any one of the a Yijinjing exercise program, a hybrid program of Yijinjing exercise and resistance training programs, and resistance training as their intervention content before the start of each cycle.
Participants who chose Yijinjing exercise performed one hour of Yijinjing exercise for each session, while participants who chose a hybrid exercise program of Yijinjing exercise and resistance training completed Yijinjing exercise in the first half hour and resistance training for the second half hour.
Participants who chose resistance training performed one hour of resistance training.
One hour per training session, three times a week for 24 weeks
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Participants in the randomly selected exercise program group who chose Yijinjing exercise were required to complete one hour of Yijinjing exercise training, and those who chose Yijinjing exercise hybrid strength training had to complete half an hour of Yijinjing training.
The resistance training program consisted of three cycles.
In the first cycle, investigators used a light load but high repetitions (ranging from 40% to 60% of one repetition maximum and 12-20 repetitions).
During the second phase of our training, investigators raised the training load by doing sets of moderate intensity and a medium number of repetitions (ranging from 60% to 80% of one repetition maximum and 5-12 repetitions).
In the third cycle, investigators aimed to improve the participants' maximal muscular resistance by using a greater training load and fewer repetitions (ranging from 70% to 85% of one repetition maximum and 5-8 repetitions).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilizando TC quantitativa para investigar a alteração da área muscular esquelética em idosos sarcopênicos.
Prazo: Mês 6
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Os participantes receberão tomografias computadorizadas quantitativas antes e depois da intervenção para avaliar a mudança da área basal do músculo esquelético em 6 meses.
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Mês 6
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Utilizando um dinamômetro de mão hidráulico Jamar para investigar a mudança de preensão palmar em idosos sarcopênicos.
Prazo: Mês 6
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Os participantes receberão um teste de força de preensão manual antes e depois da intervenção para avaliar a mudança da força de preensão manual aos 6 meses.
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Mês 6
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Usando um analisador de composição corporal de bioimpedância elétrica com um dispositivo multifrequencial para investigar a mudança do índice de massa muscular esquelética relativa em idosos sarcopênicos.
Prazo: Mês 6
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Os participantes receberão um teste de índice de massa muscular esquelética relativo antes e depois da intervenção para avaliar a mudança do índice de músculo esquelético relativo basal em 6 meses.
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Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colete a autoavaliação dos participantes sobre seu estado de vida e estado físico.
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram convidados a escrever um relatório de autoavaliação de não mais que 500 palavras antes e depois da intervenção, incluindo estado físico e estado de vida.
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Mês 6
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Colete vídeos dos participantes durante a intervenção.
Prazo: Mês 6
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Todo o processo de intervenção foi filmado e o vídeo de todo o processo de intervenção foi coletado dos participantes.
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Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
10 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
23 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCEE2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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