- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05694117
Een onderzoek naar het interventie-effect van een hybride oefenprogramma op ouderen met sarcopenie
6 februari 2023 bijgewerkt door: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
White Box-modellering van zelfbepaalde reeks oefenprogramma's bij sarcopene ouderen: onthult een nieuwe strategie om de achteruitgang van het skeletspiergebied te overwinnen
Sarcopenie is een geriatrische aandoening die wordt gekenmerkt door een progressieve afname van de skeletspierinhoud en verlies van spierfunctie.
Er is aangetoond dat weerstandsoefeningen, Taichi-oefeningen en het hybride oefenprogramma bestaande uit de twee bovengenoemde methoden de skeletspiermassa van ouderen met sarcopenie kunnen vergroten.
Houd er echter rekening mee dat de bovenstaande inhoud tijdens een behandeling in een andere volgorde kan worden uitgevoerd. Even belangrijk maar minder goed begrepen is de volgorde waarin deze moet worden uitgevoerd.
Verrassend genoeg is de volgorde van oefeningen niet uitgebreid onderzocht.
Daarom ontwierpen onderzoekers een zelfgeordend oefenprogramma dat weerstandsoefening, tai chi en een hybride oefenprogramma combineert om te onderzoeken of de achteruitgang van het skeletspiergebied beter kan worden overwonnen en de omkering van sarcopenie bij ouderen met sarcopenie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
392
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldeed aan de Aziatische screeningcriteria voor sarcopenie door de Asian Working Group for Sarcopenia;
- leeftijd hoger dan 60 maar jonger dan 75 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- met ernstige ziekte of ademhalingsfalen;
- met neuromusculaire aandoeningen;
- het nemen van medicijnen die effect hebben op de functie van skeletspieren;
- met aandoeningen die verband houden met het neurologische systeem of de geestelijke gezondheid;
- in een ander gepland trainingsplan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: self-determine sequence exercise program
De proef was verdeeld in drie cycli, en de deelnemers mochten kiezen uit een Taichi-oefenprogramma, een hybride programma van Taichi-oefen- en weerstandstrainingsprogramma's en weerstandstraining als hun interventie-inhoud voor de start van elke cyclus.
Deelnemers die voor Taichi-oefeningen kozen, voerden een uur Taichi-oefeningen uit voor elke sessie, terwijl deelnemers die een hybride oefenprogramma van Taichi-oefeningen en weerstandstraining kozen, Taichi-oefeningen voltooiden in het eerste half uur en weerstandstraining gedurende het tweede half uur.
Deelnemers die voor weerstandstraining kozen, voerden een uur weerstandstraining uit.
Eén uur per training, drie keer per week gedurende 24 weken
|
De Taichi-oefening maakte gebruik van de vereenvoudigde acht stijlen van Taichi.
Het weerstandstrainingsprogramma bestond uit drie cycli.
In de eerste cyclus gebruikten de onderzoekers een lichte belasting maar veel herhalingen (variërend van 40% tot 60% van het maximum van één herhaling en 12-20 herhalingen).
Tijdens de tweede fase van onze training verhoogden onderzoekers de trainingsbelasting door sets van matige intensiteit en een gemiddeld aantal herhalingen te doen (variërend van 60% tot 80% van het maximum van één herhaling en 5-12 herhalingen).
In de derde cyclus probeerden de onderzoekers de maximale spierweerstand van de deelnemers te verbeteren door een grotere trainingsbelasting en minder herhalingen te gebruiken (variërend van 70% tot 85% van het maximum van één herhaling en 5-8 herhalingen).
|
|
EXPERIMENTEEL: resistance training
Resistance strength training for resistance exercise and aimed at promoting the greatest hypertrophy response.
Training is divided into three cycles, with progressive training load.
Resistance exercise intervention three times a week for 24 weeks, one hour each time.
|
Het weerstandstrainingsprogramma bestond uit drie cycli.
In de eerste cyclus gebruikten de onderzoekers een lichte belasting maar veel herhalingen (variërend van 40% tot 60% van het maximum van één herhaling en 12-20 herhalingen).
Tijdens de tweede fase van onze training verhoogden onderzoekers de trainingsbelasting door sets van matige intensiteit en een gemiddeld aantal herhalingen te doen (variërend van 60% tot 80% van het maximum van één herhaling en 5-12 herhalingen).
In de derde cyclus probeerden de onderzoekers de maximale spierweerstand van de deelnemers te verbeteren door een grotere trainingsbelasting en minder herhalingen te gebruiken (variërend van 70% tot 85% van het maximum van één herhaling en 5-8 herhalingen).
Deelnemers aan de RTG voltooiden vier sets van elke beweging, met twee tot drie minuten rust tussen elke set.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: control group
The participants in the control group were introduced by nurses to education about sarcopenia and various methods for preventing it, such as consuming more protein through their diet and participating in greater physical exercise.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Taichi exercise and resistance training
The trial was divided into three cycles, each lasting eight weeks.
Participants performed a hybrid program of Taichi exercise and resistance training of varying duration and intensity in each cycle.
Each session lasted one hour, three times a week for 24 weeks.
|
De training van de Taichi-oefen- en weerstandstrainingsgroep bestond uit twee cycli, de eerste cyclus was gericht op het aanleren en consolideren van Taichi-oefeningen, en de tweede cyclus was gericht op verbeteren en consolideren.
De Taichi-oefen- en weerstandstrainingsgroep was gepland voor 30 minuten Taichi-oefening per training.
Het weerstandstrainingsprogramma bestond uit drie cycli.
In de eerste cyclus gebruikten de onderzoekers een lichte belasting maar veel herhalingen (variërend van 40% tot 60% van het maximum van één herhaling en 12-20 herhalingen).
Tijdens de tweede fase van onze training verhoogden onderzoekers de trainingsbelasting door sets van matige intensiteit en een gemiddeld aantal herhalingen te doen (variërend van 60% tot 80% van het maximum van één herhaling en 5-12 herhalingen).
In de derde cyclus probeerden de onderzoekers de maximale spierweerstand van de deelnemers te verbeteren door een grotere trainingsbelasting en minder herhalingen te gebruiken (variërend van 70% tot 85% van het maximum van één herhaling en 5-8 herhalingen).
|
|
EXPERIMENTEEL: Randomly selected exercise program
The trial was divided into three cycles, and participants were allowed to choose any one of the a Yijinjing exercise program, a hybrid program of Yijinjing exercise and resistance training programs, and resistance training as their intervention content before the start of each cycle.
Participants who chose Yijinjing exercise performed one hour of Yijinjing exercise for each session, while participants who chose a hybrid exercise program of Yijinjing exercise and resistance training completed Yijinjing exercise in the first half hour and resistance training for the second half hour.
Participants who chose resistance training performed one hour of resistance training.
One hour per training session, three times a week for 24 weeks
|
Participants in the randomly selected exercise program group who chose Yijinjing exercise were required to complete one hour of Yijinjing exercise training, and those who chose Yijinjing exercise hybrid strength training had to complete half an hour of Yijinjing training.
The resistance training program consisted of three cycles.
In the first cycle, investigators used a light load but high repetitions (ranging from 40% to 60% of one repetition maximum and 12-20 repetitions).
During the second phase of our training, investigators raised the training load by doing sets of moderate intensity and a medium number of repetitions (ranging from 60% to 80% of one repetition maximum and 5-12 repetitions).
In the third cycle, investigators aimed to improve the participants' maximal muscular resistance by using a greater training load and fewer repetitions (ranging from 70% to 85% of one repetition maximum and 5-8 repetitions).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gebruik van kwantitatieve CT om de verandering van het skeletspiergebied bij sarcopene ouderen te onderzoeken.
Tijdsspanne: Maand 6
|
Deelnemers zullen voor en na de interventie kwantitatieve CT-scans ontvangen om de verandering ten opzichte van de basislijn van het skeletspiergebied na 6 maanden te beoordelen.
|
Maand 6
|
|
Gebruik van een Jamar hydraulische handdynamometer om verandering van handgreep bij sarcopene ouderen te onderzoeken.
Tijdsspanne: Maand 6
|
Deelnemers krijgen voor en na de interventie een handgreepsterktetest om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de handgreep na 6 maanden te beoordelen.
|
Maand 6
|
|
Gebruik van een bio-elektrische impedantie-lichaamssamenstellingsanalysator met een multifrequentie-apparaat om de verandering van de relatieve skeletspiermassa-index bij sarcopene ouderen te onderzoeken.
Tijdsspanne: Maand 6
|
Deelnemers krijgen voor en na de interventie een relatieve skeletspiermassa-indextest om de verandering ten opzichte van de baseline relatieve skeletspierindex na 6 maanden te beoordelen.
|
Maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzamel de zelfevaluatie van de deelnemers van hun levensstaat en fysieke toestand.
Tijdsspanne: Maand 6
|
Deelnemers werd gevraagd om voor en na de interventie een zelfevaluatierapport van niet meer dan 500 woorden te schrijven, inclusief fysieke status en levensstatus.
|
Maand 6
|
|
Verzamel video van deelnemers tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Maand 6
|
Het hele interventieproces werd op video opgenomen en video van het hele interventieproces werd verzameld van de deelnemers.
|
Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 maart 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCEE2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .