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サルコペニア高齢者に対するハイブリッド運動プログラムの介入効果に関する研究

2023年2月6日 更新者:Guang Yang, Prof. Dr.、Northeast Normal University

サルコペニア高齢者における自己決定シーケンス運動プログラムのホワイト ボックス モデリング: 骨格筋面積の減少を克服する新しい戦略を明らかにする

サルコペニアは、骨格筋量の漸進的な減少と筋肉機能の喪失を特徴とする高齢者の状態です。 レジスタンス運動、太極拳運動、および上記の2つの方法からなるハイブリッド運動プログラムは、サルコペニアの高齢者の骨格筋量を増加させることが実証されています. ただし、上記の内容は、治療において異なる順序で実行される可能性があることに注意してください。同様に重要ですが、十分に理解されていないのは、治療を実行する順序です。 驚いたことに、運動シーケンスは包括的に調査されていません。 したがって、研究者は、レジスタンスエクササイズ、太極拳、およびハイブリッドエクササイズプログラムを組み合わせたセルフオーダーのエクササイズプログラムを設計し、骨格筋面積の減少をよりよく克服し、サルコペニアの高齢者のサルコペニアを逆転させることができるかどうかを調査しました.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

392

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130024
        • Chinese Center of Exercise Epidemiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. サルコペニアのためのアジアワーキンググループによるサルコペニアのアジアのスクリーニング基準を満たしました。
  2. 60歳以上75歳未満の方。

除外基準:

  1. 深刻な病気または呼吸不全を伴う;
  2. 神経筋疾患を伴う;
  3. 骨格筋の機能に影響を与える薬を服用する;
  4. 神経系または精神的健康に関連する状態;
  5. 別の予定されたトレーニング プランで。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:self-determine sequence exercise program
トライアルは 3 つのサイクルに分けられ、参加者は、各サイクルの開始前に介入内容として、太極拳エクササイズ プログラム、太極拳エクササイズとレジスタンス トレーニング プログラムのハイブリッド プログラム、およびレジスタンス トレーニングのいずれかを選択することができました。 太極拳エクササイズを選択した参加者は、各セッションで 1 時間の太極拳エクササイズを行いましたが、太極拳エクササイズとレジスタンストレーニングのハイブリッドエクササイズプログラムを選択した参加者は、最初の 30 分間で太極拳エクササイズ、後半でレジスタンストレーニングを完了しました。 レジスタンス トレーニングを選択した参加者は、1 時間のレジスタンス トレーニングを行いました。 トレーニング セッションごとに 1 時間、週 3 回、24 週間
太極拳の練習では、太極拳の単純化された 8 つのスタイルを利用しました。 レジスタンス トレーニング プログラムは、3 つのサイクルで構成されていました。 最初のサイクルでは、研究者は軽い負荷で繰り返し回数を増やしました (最大 1 回の繰り返しの 40% から 60%、12 回から 20 回の繰り返し)。 トレーニングの第 2 段階では、研究者は中程度の強度のセットと中程度の回数の繰り返し (最大 1 回の繰り返しの 60% ~ 80%、5 ~ 12 回の繰り返し) を行うことでトレーニング負荷を上げました。 3 番目のサイクルでは、研究者は、より大きなトレーニング負荷とより少ない繰り返し (最大 1 回の繰り返しの 70% から 85% の範囲で 5-8 回の繰り返し) を使用して、参加者の最大筋抵抗を改善することを目指しました。
実験的:レジスタンストレーニング
抵抗運動のための抵抗筋力トレーニングであり、最大の肥大反応を促進することを目的としています。 トレーニングは 3 つのサイクルに分かれており、段階的なトレーニング負荷がかかります。 抵抗運動介入を週 3 回、24 週間、毎回 1 時間。
レジスタンス トレーニング プログラムは、3 つのサイクルで構成されていました。 最初のサイクルでは、研究者は軽い負荷で繰り返し回数を増やしました (最大 1 回の繰り返しの 40% から 60%、12 回から 20 回の繰り返し)。 トレーニングの第 2 段階では、研究者は中程度の強度のセットと中程度の回数の繰り返し (最大 1 回の繰り返しの 60% ~ 80%、5 ~ 12 回の繰り返し) を行うことでトレーニング負荷を上げました。 3 番目のサイクルでは、研究者は、より大きなトレーニング負荷とより少ない繰り返し (最大 1 回の繰り返しの 70% から 85% の範囲で 5-8 回の繰り返し) を使用して、参加者の最大筋抵抗を改善することを目指しました。 RTG の参加者は、各セットの間に 2 ~ 3 分の休憩を挟んで、各動作を 4 セット完了しました。
NO_INTERVENTION:control group
The participants in the control group were introduced by nurses to education about sarcopenia and various methods for preventing it, such as consuming more protein through their diet and participating in greater physical exercise.
実験的:Taichi exercise and resistance training
The trial was divided into three cycles, each lasting eight weeks. Participants performed a hybrid program of Taichi exercise and resistance training of varying duration and intensity in each cycle. Each session lasted one hour, three times a week for 24 weeks.
太極拳・筋力トレーニング群のトレーニングは2サイクルからなり、1サイクル目は太極拳の習得と定着を目的とし、2サイクル目は改善と定着を目的とした。 太極拳エクササイズとレジスタンス トレーニング グループは、トレーニングごとに 30 分間の太極拳エクササイズが予定されていました。 レジスタンス トレーニング プログラムは、3 つのサイクルで構成されていました。 最初のサイクルでは、研究者は軽い負荷で繰り返し回数を増やしました (最大 1 回の繰り返しの 40% から 60%、12 回から 20 回の繰り返し)。 トレーニングの第 2 段階では、研究者は中程度の強度のセットと中程度の回数の繰り返し (最大 1 回の繰り返しの 60% ~ 80%、5 ~ 12 回の繰り返し) を行うことでトレーニング負荷を上げました。 3 番目のサイクルでは、研究者は、より大きなトレーニング負荷とより少ない繰り返し (最大 1 回の繰り返しの 70% から 85% の範囲で 5-8 回の繰り返し) を使用して、参加者の最大筋抵抗を改善することを目指しました。
実験的:Randomly selected exercise program
The trial was divided into three cycles, and participants were allowed to choose any one of the a Yijinjing exercise program, a hybrid program of Yijinjing exercise and resistance training programs, and resistance training as their intervention content before the start of each cycle. Participants who chose Yijinjing exercise performed one hour of Yijinjing exercise for each session, while participants who chose a hybrid exercise program of Yijinjing exercise and resistance training completed Yijinjing exercise in the first half hour and resistance training for the second half hour. Participants who chose resistance training performed one hour of resistance training. One hour per training session, three times a week for 24 weeks
Participants in the randomly selected exercise program group who chose Yijinjing exercise were required to complete one hour of Yijinjing exercise training, and those who chose Yijinjing exercise hybrid strength training had to complete half an hour of Yijinjing training. The resistance training program consisted of three cycles. In the first cycle, investigators used a light load but high repetitions (ranging from 40% to 60% of one repetition maximum and 12-20 repetitions). During the second phase of our training, investigators raised the training load by doing sets of moderate intensity and a medium number of repetitions (ranging from 60% to 80% of one repetition maximum and 5-12 repetitions). In the third cycle, investigators aimed to improve the participants' maximal muscular resistance by using a greater training load and fewer repetitions (ranging from 70% to 85% of one repetition maximum and 5-8 repetitions).

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルコペニア高齢者の骨格筋面積の変化を定量的CTを用いて調べる。
時間枠:月 6
参加者は、介入の前後に定量的 CT スキャンを受け、6 か月後のベースライン骨格筋面積からの変化を評価します。
月 6
Jamar 油圧ハンドダイナモメーターを使用して、サルコペニア高齢者のハンドグリップの変化を調査します。
時間枠:月 6
参加者は、介入の前後にハンドグリップ強度テストを受け、ベースラインのハンドグリップ強度からの変化を評価します。
月 6
サルコペニア高齢者の相対骨格筋量指数の変化を調査するための、多周波デバイスを備えた生体電気インピーダンス体組成計の使用。
時間枠:月 6
参加者は、介入の前後に相対骨格筋量指数テストを受け、ベースラインの相対骨格筋指数からの変化を評価します。
月 6

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の生活状態と身体状態の自己評価を収集します。
時間枠:月 6
参加者は、介入の前後に、身体的状態と生活状態を含め、500 語以内の自己評価レポートを書くように求められました。
月 6
介入中の参加者のビデオを収集します。
時間枠:月 6
介入プロセス全体がビデオに録画され、介入プロセス全体のビデオが参加者から収集されました。
月 6

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月20日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年1月10日

試験登録日

最初に提出

2023年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月19日

最初の投稿 (実際)

2023年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月6日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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