- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05694117
En studie av intervensjonseffekten av et hybrid treningsprogram på eldre med sarkopeni
6. februar 2023 oppdatert av: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
White Box-modellering av treningsprogram for selvbestemmende sekvenser blant sarkopeniske eldre: Avdekker en ny strategi for å overvinne nedgang i skjelettmuskelområdet
Sarkopeni er en geriatrisk tilstand preget av en progressiv reduksjon i skjelettmuskelinnhold og tap av muskelfunksjon.
Motstandstrening, Taichi-trening og hybrid treningsprogrammet bestående av de to nevnte metodene har blitt demonstrert kan øke skjelettmuskelmassen til eldre med sarkopeni.
Vær imidlertid oppmerksom på at innholdet ovenfor kan utføres i en annen rekkefølge i en behandling, like viktig men mindre godt forstått er rekkefølgen den skal utføres i.
Overraskende nok har ikke treningssekvensen blitt grundig undersøkt.
Derfor utviklet etterforskerne et selvbestilt treningsprogram som kombinerer motstandstrening, tai chi og et hybrid treningsprogram for å undersøke om nedgangen i skjelettmuskelarealet bedre kunne overvinnes og reversering av sarkopeni hos eldre med sarkopeni.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
392
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilfredsstilte de asiatiske screeningskriteriene for sarkopeni av Asian Working Group for Sarcopenia;
- alder høyere enn 60 men under 75 år.
Ekskluderingskriterier:
- med alvorlig sykdom eller pustesvikt;
- med nevro-muskulære sykdommer;
- tar medisiner som har en effekt på funksjonen til skjelettmuskulaturen;
- med tilstander knyttet til det nevrologiske systemet eller mental helse;
- i en annen planlagt treningsplan.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: self-determine sequence exercise program
Forsøket ble delt inn i tre sykluser, og deltakerne fikk velge et av Taichi treningsprogram, et hybridprogram av Taichi trenings- og motstandstreningsprogrammer og motstandstrening som intervensjonsinnhold før starten av hver syklus.
Deltakere som valgte Taichi-trening utførte en times Taichi-trening for hver økt, mens deltakere som valgte et hybrid treningsprogram med Taichi-trening og motstandstrening gjennomførte Taichi-øvelse i den første halvtimen og motstandstrening den andre halvtimen.
Deltakere som valgte motstandstrening utførte en times motstandstrening.
En time per treningsøkt, tre ganger i uken i 24 uker
|
Taichi-øvelsen brukte de forenklede åtte stilene til Taichi.
Motstandstreningsprogrammet besto av tre sykluser.
I den første syklusen brukte etterforskerne en lett belastning, men høye repetisjoner (fra 40 % til 60 % av maksimalt én repetisjon og 12-20 repetisjoner).
I løpet av den andre fasen av treningen vår økte etterforskerne treningsbelastningen ved å utføre sett med moderat intensitet og et middels antall repetisjoner (fra 60 % til 80 % av maksimalt én repetisjon og 5-12 repetisjoner).
I den tredje syklusen hadde etterforskerne som mål å forbedre deltakernes maksimale muskelmotstand ved å bruke en større treningsbelastning og færre repetisjoner (fra 70 % til 85 % av maksimalt én repetisjon og 5-8 repetisjoner).
|
|
EKSPERIMENTELL: resistance training
Resistance strength training for resistance exercise and aimed at promoting the greatest hypertrophy response.
Training is divided into three cycles, with progressive training load.
Resistance exercise intervention three times a week for 24 weeks, one hour each time.
|
Motstandstreningsprogrammet besto av tre sykluser.
I den første syklusen brukte etterforskerne en lett belastning, men høye repetisjoner (fra 40 % til 60 % av maksimalt én repetisjon og 12-20 repetisjoner).
I løpet av den andre fasen av treningen vår økte etterforskerne treningsbelastningen ved å utføre sett med moderat intensitet og et middels antall repetisjoner (fra 60 % til 80 % av maksimalt én repetisjon og 5-12 repetisjoner).
I den tredje syklusen hadde etterforskerne som mål å forbedre deltakernes maksimale muskelmotstand ved å bruke en større treningsbelastning og færre repetisjoner (fra 70 % til 85 % av maksimalt én repetisjon og 5-8 repetisjoner).
Deltakerne i RTG fullførte fire sett av hver bevegelse, med to til tre minutters hvile mellom hvert sett.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: control group
The participants in the control group were introduced by nurses to education about sarcopenia and various methods for preventing it, such as consuming more protein through their diet and participating in greater physical exercise.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Taichi exercise and resistance training
The trial was divided into three cycles, each lasting eight weeks.
Participants performed a hybrid program of Taichi exercise and resistance training of varying duration and intensity in each cycle.
Each session lasted one hour, three times a week for 24 weeks.
|
Treningen til Taichi trenings- og motstandstreningsgruppen besto av to sykluser, den første syklusen var rettet mot å lære og konsolidere Taichi-øvelsen, og den andre syklusen var rettet mot å forbedre og konsolidere.
Taichi-trenings- og motstandstreningsgruppen var planlagt for 30 minutter med Taichi-trening per trening.
Motstandstreningsprogrammet besto av tre sykluser.
I den første syklusen brukte etterforskerne en lett belastning, men høye repetisjoner (fra 40 % til 60 % av maksimalt én repetisjon og 12-20 repetisjoner).
I løpet av den andre fasen av treningen vår økte etterforskerne treningsbelastningen ved å utføre sett med moderat intensitet og et middels antall repetisjoner (fra 60 % til 80 % av maksimalt én repetisjon og 5-12 repetisjoner).
I den tredje syklusen hadde etterforskerne som mål å forbedre deltakernes maksimale muskelmotstand ved å bruke en større treningsbelastning og færre repetisjoner (fra 70 % til 85 % av maksimalt én repetisjon og 5-8 repetisjoner).
|
|
EKSPERIMENTELL: Randomly selected exercise program
The trial was divided into three cycles, and participants were allowed to choose any one of the a Yijinjing exercise program, a hybrid program of Yijinjing exercise and resistance training programs, and resistance training as their intervention content before the start of each cycle.
Participants who chose Yijinjing exercise performed one hour of Yijinjing exercise for each session, while participants who chose a hybrid exercise program of Yijinjing exercise and resistance training completed Yijinjing exercise in the first half hour and resistance training for the second half hour.
Participants who chose resistance training performed one hour of resistance training.
One hour per training session, three times a week for 24 weeks
|
Participants in the randomly selected exercise program group who chose Yijinjing exercise were required to complete one hour of Yijinjing exercise training, and those who chose Yijinjing exercise hybrid strength training had to complete half an hour of Yijinjing training.
The resistance training program consisted of three cycles.
In the first cycle, investigators used a light load but high repetitions (ranging from 40% to 60% of one repetition maximum and 12-20 repetitions).
During the second phase of our training, investigators raised the training load by doing sets of moderate intensity and a medium number of repetitions (ranging from 60% to 80% of one repetition maximum and 5-12 repetitions).
In the third cycle, investigators aimed to improve the participants' maximal muscular resistance by using a greater training load and fewer repetitions (ranging from 70% to 85% of one repetition maximum and 5-8 repetitions).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av kvantitativ CT for å undersøke endringen i skjelettmuskelområdet hos sarkopeniske eldre.
Tidsramme: Måned 6
|
Deltakerne vil motta kvantitative CT-skanninger før og etter intervensjonen for å vurdere endringen fra baseline skjelettmuskelområdet ved 6 måneder.
|
Måned 6
|
|
Bruk av et Jamar hydraulisk hånddynamometer for å undersøke endring av håndtak hos sarkopeniske eldre.
Tidsramme: Måned 6
|
Deltakerne vil motta en håndgrepsstyrketest før og etter intervensjonen for å vurdere endringen fra baseline håndgrepsstyrke ved 6 måneder.
|
Måned 6
|
|
Bruke en bioelektrisk impedans kroppssammensetningsanalysator med en multifrekvensenhet for å undersøke endringen av relativ skjelettmuskelmasseindeks hos sarkopeniske eldre.
Tidsramme: Måned 6
|
Deltakerne vil motta en relativ skjelettmuskelmasseindekstest før og etter intervensjonen for å vurdere endringen fra baseline relativ skjelettmuskelindeks ved 6 måneder.
|
Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samle deltakernes selvevaluering av deres livstilstand og fysiske tilstand.
Tidsramme: Måned 6
|
Deltakerne ble bedt om å skrive en egenvurderingsrapport på ikke mer enn 500 ord før og etter intervensjonen, inkludert fysisk status og livsstatus.
|
Måned 6
|
|
Samle video av deltakere gjennom hele intervensjonen.
Tidsramme: Måned 6
|
Hele intervensjonsprosessen ble filmet og video av hele intervensjonsprosessen ble samlet inn fra deltakerne.
|
Måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. mars 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCEE2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .