- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05694117
Изучение влияния гибридной программы упражнений на пожилых людей с саркопенией
6 февраля 2023 г. обновлено: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Моделирование «белого ящика» программы самоопределения последовательности упражнений среди пожилых людей с саркопенией: раскрывает новую стратегию преодоления снижения площади скелетных мышц
Саркопения — это гериатрическое заболевание, характеризующееся прогрессирующим уменьшением содержания скелетных мышц и потерей мышечной функции.
Было продемонстрировано, что упражнения с отягощениями, упражнения Тайчи и гибридная программа упражнений, состоящая из двух вышеупомянутых методов, могут увеличить массу скелетных мышц у пожилых людей с саркопенией.
Тем не менее, обратите внимание, что вышеуказанное содержание может быть выполнено в другом порядке в лечении, не менее важной, но менее понятной является последовательность, в которой это должно выполняться.
Удивительно, но последовательность упражнений не была всесторонне исследована.
Поэтому исследователи разработали программу самостоятельных упражнений, сочетающую упражнения с отягощениями, тай-чи и гибридную программу упражнений, чтобы выяснить, можно ли лучше преодолеть уменьшение площади скелетных мышц и обратить вспять саркопению у пожилых людей с саркопенией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
392
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- удовлетворял азиатским критериям скрининга саркопении, установленным Азиатской рабочей группой по саркопении;
- возраст старше 60, но моложе 75 лет.
Критерий исключения:
- при тяжелом заболевании или нарушении дыхания;
- при нервно-мышечных заболеваниях;
- прием лекарств, влияющих на функцию скелетных мышц;
- с состояниями, относящимися к неврологической системе или психическому здоровью;
- в другом запланированном плане обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: self-determine sequence exercise program
Испытание было разделено на три цикла, и участникам было разрешено выбрать любую из программ упражнений Тайчи, гибридную программу упражнений Тайчи и программ тренировок с отягощениями, а также тренировки с отягощениями в качестве содержания вмешательства перед началом каждого цикла.
Участники, выбравшие упражнение Тайчи, выполняли один час упражнения Тайчи для каждой сессии, в то время как участники, выбравшие гибридную программу упражнений Тайчи и тренировки с отягощениями, выполняли упражнение Тайчи в первые полчаса и тренировку с отягощениями в течение второго получаса.
Участники, которые выбрали тренировку с отягощениями, выполняли один час тренировки с отягощениями.
Один час на тренировку, три раза в неделю в течение 24 недель
|
В упражнении тайчи использовались восемь упрощенных стилей тайчи.
Программа силовой тренировки состояла из трех циклов.
В первом цикле исследователи использовали легкую нагрузку, но большое количество повторений (от 40% до 60% от максимума одного повторения и 12-20 повторений).
Во время второй фазы нашей тренировки исследователи увеличили тренировочную нагрузку, выполняя подходы умеренной интенсивности и среднего количества повторений (от 60% до 80% от максимума одного повторения и 5-12 повторений).
В третьем цикле исследователи стремились улучшить максимальное мышечное сопротивление участников, используя большую тренировочную нагрузку и меньшее количество повторений (от 70% до 85% от максимума одного повторения и 5-8 повторений).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: тренировка сопротивляемости
Силовые тренировки с сопротивлением для упражнений с отягощениями, направленные на стимулирование наибольшей реакции гипертрофии.
Тренировка разделена на три цикла, с прогрессивной тренировочной нагрузкой.
Вмешательство в упражнения с отягощениями три раза в неделю в течение 24 недель, по одному часу каждый раз.
|
Программа силовой тренировки состояла из трех циклов.
В первом цикле исследователи использовали легкую нагрузку, но большое количество повторений (от 40% до 60% от максимума одного повторения и 12-20 повторений).
Во время второй фазы нашей тренировки исследователи увеличили тренировочную нагрузку, выполняя подходы умеренной интенсивности и среднего количества повторений (от 60% до 80% от максимума одного повторения и 5-12 повторений).
В третьем цикле исследователи стремились улучшить максимальное мышечное сопротивление участников, используя большую тренировочную нагрузку и меньшее количество повторений (от 70% до 85% от максимума одного повторения и 5-8 повторений).
Участники RTG выполнили четыре подхода в каждом движении с двух-трехминутным отдыхом между подходами.
|
|
NO_INTERVENTION: control group
The participants in the control group were introduced by nurses to education about sarcopenia and various methods for preventing it, such as consuming more protein through their diet and participating in greater physical exercise.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Taichi exercise and resistance training
The trial was divided into three cycles, each lasting eight weeks.
Participants performed a hybrid program of Taichi exercise and resistance training of varying duration and intensity in each cycle.
Each session lasted one hour, three times a week for 24 weeks.
|
Тренировка группы упражнений Тайчи и тренировок с отягощениями состояла из двух циклов, первый цикл был направлен на изучение и закрепление упражнений Тайчи, а второй цикл был направлен на улучшение и закрепление.
В группе упражнений тайчи и тренировок с отягощениями было запланировано 30 минут упражнений тайчи на тренировку.
Программа силовой тренировки состояла из трех циклов.
В первом цикле исследователи использовали легкую нагрузку, но большое количество повторений (в диапазоне от 40% до 60% от максимума одного повторения и 12-20 повторений).
Во время второй фазы нашей тренировки исследователи увеличили тренировочную нагрузку, выполняя подходы средней интенсивности и среднего количества повторений (от 60% до 80% от максимума одного повторения и 5-12 повторений).
В третьем цикле исследователи стремились улучшить максимальное мышечное сопротивление участников, используя большую тренировочную нагрузку и меньшее количество повторений (от 70% до 85% от максимума одного повторения и 5-8 повторений).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Randomly selected exercise program
The trial was divided into three cycles, and participants were allowed to choose any one of the a Yijinjing exercise program, a hybrid program of Yijinjing exercise and resistance training programs, and resistance training as their intervention content before the start of each cycle.
Participants who chose Yijinjing exercise performed one hour of Yijinjing exercise for each session, while participants who chose a hybrid exercise program of Yijinjing exercise and resistance training completed Yijinjing exercise in the first half hour and resistance training for the second half hour.
Participants who chose resistance training performed one hour of resistance training.
One hour per training session, three times a week for 24 weeks
|
Participants in the randomly selected exercise program group who chose Yijinjing exercise were required to complete one hour of Yijinjing exercise training, and those who chose Yijinjing exercise hybrid strength training had to complete half an hour of Yijinjing training.
The resistance training program consisted of three cycles.
In the first cycle, investigators used a light load but high repetitions (ranging from 40% to 60% of one repetition maximum and 12-20 repetitions).
During the second phase of our training, investigators raised the training load by doing sets of moderate intensity and a medium number of repetitions (ranging from 60% to 80% of one repetition maximum and 5-12 repetitions).
In the third cycle, investigators aimed to improve the participants' maximal muscular resistance by using a greater training load and fewer repetitions (ranging from 70% to 85% of one repetition maximum and 5-8 repetitions).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование количественной КТ для исследования изменения площади скелетных мышц у пожилых людей с саркопенией.
Временное ограничение: Месяц 6
|
Участники получат количественные компьютерные томограммы до и после вмешательства, чтобы оценить изменение площади скелетных мышц по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев.
|
Месяц 6
|
|
Использование гидравлического кистевого динамометра Jamar для исследования изменения хвата рук у пожилых людей с саркопенией.
Временное ограничение: Месяц 6
|
Участники пройдут тест на силу хвата до и после вмешательства, чтобы оценить изменение силы хвата по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев.
|
Месяц 6
|
|
Использование биоимпедансного анализатора состава тела с многочастотным прибором для исследования изменения относительного индекса массы скелетных мышц у пожилых людей с саркопенией.
Временное ограничение: Месяц 6
|
Участники получат тест относительного индекса массы скелетных мышц до и после вмешательства, чтобы оценить изменение относительного индекса скелетных мышц по сравнению с исходным через 6 месяцев.
|
Месяц 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соберите самооценку участниками своего жизненного состояния и физического состояния.
Временное ограничение: Месяц 6
|
Участников попросили написать отчет о самооценке объемом не более 500 слов до и после вмешательства, включая физическое состояние и жизненный статус.
|
Месяц 6
|
|
Соберите видео участников на протяжении всего вмешательства.
Временное ограничение: Месяц 6
|
Весь процесс вмешательства был записан на видео, и у участников было собрано видео всего процесса вмешательства.
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 марта 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCEE2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .