- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05694117
Une étude de l'effet d'intervention d'un programme d'exercices hybrides sur les personnes âgées atteintes de sarcopénie
6 février 2023 mis à jour par: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Modélisation en boîte blanche d'un programme d'exercices à séquence autodéterminée chez les personnes âgées sarcopéniques : découvre une nouvelle stratégie pour surmonter le déclin de la zone musculaire squelettique
La sarcopénie est une affection gériatrique caractérisée par une diminution progressive du contenu des muscles squelettiques et une perte de la fonction musculaire.
Il a été démontré que les exercices de résistance, les exercices de Taichi et le programme d'exercices hybrides composé des deux méthodes susmentionnées pouvaient augmenter la masse musculaire squelettique des personnes âgées atteintes de sarcopénie.
Cependant, notez que le contenu ci-dessus peut être effectué dans un ordre différent dans un traitement, tout aussi important mais moins bien compris est l'ordre dans lequel il doit être effectué.
Étonnamment, la séquence d'exercices n'a pas été étudiée de manière approfondie.
Par conséquent, les chercheurs ont conçu un programme d'exercices auto-ordonnés combinant des exercices de résistance, du tai-chi et un programme d'exercices hybrides pour déterminer si le déclin de la zone musculaire squelettique pouvait être mieux surmonté et l'inversion de la sarcopénie chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
392
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- satisfait aux critères asiatiques de dépistage de la sarcopénie par le groupe de travail asiatique sur la sarcopénie ;
- âge supérieur à 60 ans mais inférieur à 75 ans.
Critère d'exclusion:
- avec une maladie grave ou une insuffisance respiratoire;
- avec des maladies neuro-musculaires;
- prendre des médicaments qui ont un effet sur la fonction des muscles squelettiques;
- avec des conditions relatives au système neurologique ou à la santé mentale;
- dans un autre plan de formation prévu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: self-determine sequence exercise program
L'essai a été divisé en trois cycles et les participants ont été autorisés à choisir l'un des programmes d'exercices Taichi, un programme hybride d'exercices Taichi et de programmes d'entraînement en résistance, et l'entraînement en résistance comme contenu d'intervention avant le début de chaque cycle.
Les participants qui ont choisi l'exercice de Taichi ont effectué une heure d'exercice de Taichi pour chaque session, tandis que les participants qui ont choisi un programme d'exercices hybrides d'exercices de Taichi et d'entraînement en résistance ont terminé l'exercice de Taichi dans la première demi-heure et l'entraînement en résistance pendant la seconde demi-heure.
Les participants qui ont choisi l'entraînement en résistance ont effectué une heure d'entraînement en résistance.
Une heure par séance d'entraînement, trois fois par semaine pendant 24 semaines
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L'exercice Taichi a utilisé les huit styles simplifiés de Taichi.
Le programme d'entraînement en résistance comportait trois cycles.
Dans le premier cycle, les enquêteurs ont utilisé une charge légère mais des répétitions élevées (allant de 40 % à 60 % d'une répétition maximum et de 12 à 20 répétitions).
Au cours de la deuxième phase de notre formation, les enquêteurs ont augmenté la charge d'entraînement en faisant des séries d'intensité modérée et un nombre moyen de répétitions (allant de 60 % à 80 % d'une répétition maximum et 5-12 répétitions).
Dans le troisième cycle, les chercheurs visaient à améliorer la résistance musculaire maximale des participants en utilisant une plus grande charge d'entraînement et moins de répétitions (allant de 70 % à 85 % d'une répétition maximum et de 5 à 8 répétitions).
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EXPÉRIMENTAL: resistance training
Resistance strength training for resistance exercise and aimed at promoting the greatest hypertrophy response.
Training is divided into three cycles, with progressive training load.
Resistance exercise intervention three times a week for 24 weeks, one hour each time.
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Le programme d'entraînement en résistance comportait trois cycles.
Dans le premier cycle, les enquêteurs ont utilisé une charge légère mais des répétitions élevées (allant de 40 % à 60 % d'une répétition maximum et de 12 à 20 répétitions).
Au cours de la deuxième phase de notre formation, les enquêteurs ont augmenté la charge d'entraînement en faisant des séries d'intensité modérée et un nombre moyen de répétitions (allant de 60 % à 80 % d'une répétition maximum et 5-12 répétitions).
Dans le troisième cycle, les chercheurs visaient à améliorer la résistance musculaire maximale des participants en utilisant une plus grande charge d'entraînement et moins de répétitions (allant de 70 % à 85 % d'une répétition maximum et de 5 à 8 répétitions).
Les participants au RTG ont effectué quatre séries de chaque mouvement, avec deux à trois minutes de repos entre chaque série.
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AUCUNE_INTERVENTION: control group
The participants in the control group were introduced by nurses to education about sarcopenia and various methods for preventing it, such as consuming more protein through their diet and participating in greater physical exercise.
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EXPÉRIMENTAL: Taichi exercise and resistance training
The trial was divided into three cycles, each lasting eight weeks.
Participants performed a hybrid program of Taichi exercise and resistance training of varying duration and intensity in each cycle.
Each session lasted one hour, three times a week for 24 weeks.
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The training of the Taichi exercise and resistance training group consisted of two cycles, the first cycle was aimed at learning and consolidating Taichi exercise, and the second cycle was aimed at improving and consolidating.
The Taichi exercise and resistance training group was scheduled for 30 min of Taichi exercise per training.
The resistance training program consisted of three cycles.
In the first cycle, investigators used a light load but high repetitions (ranging from 40% to 60% of one repetition maximum and 12-20 repetitions).
During the second phase of our training, investigators raised the training load by doing sets of moderate intensity and a medium number of repetitions (ranging from 60% to 80% of one repetition maximum and 5-12 repetitions).
In the third cycle, investigators aimed to improve the participants' maximal muscular resistance by using a greater training load and fewer repetitions (ranging from 70% to 85% of one repetition maximum and 5-8 repetitions).
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EXPÉRIMENTAL: Randomly selected exercise program
The trial was divided into three cycles, and participants were allowed to choose any one of the a Yijinjing exercise program, a hybrid program of Yijinjing exercise and resistance training programs, and resistance training as their intervention content before the start of each cycle.
Participants who chose Yijinjing exercise performed one hour of Yijinjing exercise for each session, while participants who chose a hybrid exercise program of Yijinjing exercise and resistance training completed Yijinjing exercise in the first half hour and resistance training for the second half hour.
Participants who chose resistance training performed one hour of resistance training.
One hour per training session, three times a week for 24 weeks
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Participants in the randomly selected exercise program group who chose Yijinjing exercise were required to complete one hour of Yijinjing exercise training, and those who chose Yijinjing exercise hybrid strength training had to complete half an hour of Yijinjing training.
The resistance training program consisted of three cycles.
In the first cycle, investigators used a light load but high repetitions (ranging from 40% to 60% of one repetition maximum and 12-20 repetitions).
During the second phase of our training, investigators raised the training load by doing sets of moderate intensity and a medium number of repetitions (ranging from 60% to 80% of one repetition maximum and 5-12 repetitions).
In the third cycle, investigators aimed to improve the participants' maximal muscular resistance by using a greater training load and fewer repetitions (ranging from 70% to 85% of one repetition maximum and 5-8 repetitions).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de la tomodensitométrie quantitative pour étudier le changement de la zone musculaire squelettique chez les personnes âgées sarcopéniques.
Délai: Mois 6
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Les participants recevront des tomodensitogrammes quantitatifs avant et après l'intervention pour évaluer le changement par rapport à la zone musculaire squelettique de base à 6 mois.
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Mois 6
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Utilisation d'un dynamomètre à main hydraulique Jamar pour étudier le changement de poignée chez les personnes âgées sarcopéniques.
Délai: Mois 6
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Les participants recevront un test de force de préhension avant et après l'intervention pour évaluer le changement par rapport à la force de préhension de base à 6 mois.
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Mois 6
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Utilisation d'un analyseur de composition corporelle à impédance bioélectrique avec un appareil multifréquence pour étudier le changement de l'indice de masse musculaire squelettique relatif chez les personnes âgées sarcopéniques.
Délai: Mois 6
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Les participants recevront un test d'indice de masse musculaire squelettique relatif avant et après l'intervention pour évaluer le changement par rapport à l'indice de masse musculaire squelettique relatif de base à 6 mois.
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Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recueillir l'auto-évaluation des participants sur leur état de vie et leur état physique.
Délai: Mois 6
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Les participants ont été invités à rédiger un rapport d'auto-évaluation de 500 mots maximum avant et après l'intervention, y compris l'état physique et l'état de vie.
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Mois 6
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Recueillir des vidéos des participants tout au long de l'intervention.
Délai: Mois 6
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L'ensemble du processus d'intervention a été enregistré sur bande vidéo et une vidéo de l'ensemble du processus d'intervention a été recueillie auprès des participants.
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Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 mars 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2023
Première publication (RÉEL)
23 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCEE2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .