Vaihe 3: Amreloksetiinin teho ja kestävyys oireisen nOH:n hoidossa potilailla, joilla on monisysteeminen atrofia (CYPRESS)
perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: Theravance Biopharma
Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu vieroitus- ja pitkäkestoinen jatkotutkimus amreloksetiinista oireisen neurogeenisen ortostaattisen hypotension hoitoon osallistujilla, joilla on monisysteeminen atrofia
Tämä on 3. vaiheen, satunnaistettu, satunnaistettu vieroitustutkimus, jossa arvioidaan ampreloksetiinin tehoa ja kestävyyttä osallistujilla, joilla on MSA ja oireinen nOH 20 viikon hoidon jälkeen.
Tämä tutkimus sisältää 4 jaksoa: seulonta, avoin etiketti, satunnaistettu lopettaminen ja pitkäaikainen hoidon jatkaminen (LTE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
CABA, Argentiina, C1221ADC
- Hospital General de Agudos José Maria Ramos Mejía
-
CABA, Argentiina, C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Mendoza, Argentiina, M5500
- Fundación Scherbovsky
-
-
Buenos Aires F.D.
-
CABA, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1192AAW
- INEBA Instituto Neurociencias Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1428AQK
- Instituto Fleni
-
CABA, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1437JCP
- Médico/Hospital de la Policía Federal Churruca Visca
-
-
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3168
- The Alfred Hospital
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Theravance Biopharma Investigative Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia, 30130-100
- Hospital de Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais (HC - UFMG)
-
Porto Alegre, Brasilia, 90610-000
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
- Centro de Pesquisa Clínica (CPC) do Hospital das Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 81210-310
- Instituto de Neurologia de Curitiba S\C LTDA
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Espanja, 28702
- Hospital Universitario Infante Sofia Paseo Europa
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08222
- Fundacio Assistencial Mutua de Terrassa
-
-
Bizkaia
-
Barakaldo, Bizkaia, Espanja, 48903
- Hospital Germans Trias i Pujol, Department of Neurology
-
Barakaldo, Bizkaia, Espanja, 48903
- Instituto Investigación Sanitaria Biocruces
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Theravance Biopharma Investigative Site
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40139
- IRCCS Istituto de Scienze Neurologiche di Bologna (ISNB)
-
Milan, Italia, 20126
- Parkinson's Centre of Ospedale CTO
-
Rome, Italia, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Salerno, Italia, 84131
- AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona, Salerno
-
Terni, Italia, I-05100
- Azienda ospedaliera Santa Maria di Terni
-
Trento, Italia, 38122
- Santa Chiara Hospital
-
Tricase, Italia, 73039
- Pia Fond. Cardinale Giovanni Panico Azienda Ospedaliera
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, A-6020
- Medical University of Innsbruck
-
Tulln, Itävalta
- Universitätsklinikum Tulln
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary - Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Torres Vedras, Portugali, 2560-280
- CNS-Campus Neurologico Senior
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-207
- Neurocentrum-Miwomed
-
Katowice, Puola, 40-749
- NEURO-CARE Sp. z o.o. Sp. Komandytowa
-
Krakow, Puola, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologii Sp.zo.o.
-
Oświęcim, Puola, 32-600
- Instytut Zdrowia dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o., Sp.k.
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Health
-
Toulouse, Ranska, 31059 Cedex
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Pierre Paul Rique
-
-
Occitanie
-
Nîmes, Occitanie, Ranska, Cedex 9
- Hopital Caremeau
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12203
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin- Campus Mitte
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Saksa, 07551
- Praxis Dr. Oehlwein, Outpatient Clinic
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- University of Belgrade Neurology Clinic
-
-
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 106
- National Taiwan University Cancer Center
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400-NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1085
- Semmelweis Egyetem
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
- Theravance Biopharma Investigative Site
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Auckland City Hospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 11315
- Astra Clinic (Clinic4U)
-
Tartu, Viro, 30029
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2GW
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
- Barts Health
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
- Autonomic Unit, National Hospital for Neurology & Neurosurgery
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Salford Royal Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Movement Disorders Center of Arizona
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- The Parkinson's and Movement Disorder Institute
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- UC San Diego Movement Disorder Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- David Geffen School of Medicine at UCLA
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford Neuroscience Health Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33487
- SFM Clinical Research, LLC
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34105
- Aqualane Clinical Research
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
- Neurostudies, Inc
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- University of South Florida Ataxia Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Emory University
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Hawaii Pacific Neuroscience
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026-1339
- Northshore University Health System
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital (Neuromuscular Division)
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Massachusetts Chan Medical School
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Quest Research Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- The Neurological Institute at Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health NYU Dysautonomia Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Movement Disorders and Autonomic Disorders Clinic; University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on mies tai nainen ja vähintään 30-vuotias.
- Osallistujalla on diagnosoitu mahdollinen tai todennäköinen Parkinsonin taudin alatyypin (MSA-P) tai pikkuaivojen alatyypin (MSA-C) MSA The Gilman Criteria (2008) mukaan.
- Osallistujalla on mahdollisen tai todennäköisen Parkinsonin taudin alatyypin (MSA-P) tai pikkuaivojen alatyypin (MSA-C) diagnoosi, jonka on vahvistanut ilmoittautumisen ohjauskomitea (ESC).
- Osallistujan on täytettävä nOH:n diagnostiset kriteerit, mikä osoitetaan jatkuvalla verenpaineen laskulla ≥20 mmHg (systolinen) tai ≥10 mmHg (diastolinen) 3 minuutin kuluessa seisomisesta osana ortostaattista seisomatestiä tai kallistumisesta ≥60o ylös. selällään kallistuspöytätestillä määritettynä.
- Osallistujan tulee saada pisteet ≤ 4 UMSARS-osassa IV vierailulla 1 (seulonta).
- Osallistujan tulee saada vähintään 4 OHSA:n kohdasta 1 vierailulla 2 (päivä 1).
- Osallistujan tulee olla valmis olemaan ottamatta kiellettyjä lääkkeitä tutkimuksen aikana.
- Jos osallistuja on nainen, hän ei saa olla raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana. Hedelmällisessä iässä olevalla naisella tulee olla seulonnassa dokumentoitu negatiivinen raskaustesti.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten tai miesten, jotka pystyvät synnyttämään lapsia, on tutkimuksen aikana ja 30 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen saamisen jälkeen suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä (epäonnistumisprosentti < 1 %, kun niitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein) tai sopia pidättäytyä seksistä.
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan allekirjoitetun ja päivätyn kirjallisen suostumuksen osallistumiseen ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista.
Osallistuja pystyy kommunikoimaan hyvin tutkijan ja klinikan henkilökunnan kanssa, ymmärtää tutkimuksen odotukset ja pystyy noudattamaan tutkimuksen menettelytapoja, vaatimuksia ja rajoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujalla on systeeminen sairaus, jonka tiedetään aiheuttavan autonomista neuropatiaa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, amyloidoosi ja autoimmuuniset neuropatiat. Diabetes mellitusta (DM) sairastavan osallistujan lääkäri arvioi tapauskohtaisesti ja katsotaan kelpaamattomiksi, elleivät he täytä kaikkia seuraavia kriteerejä:
- Hyvin hallittu tyypin 2 DM hoidossa vain oraalisilla lääkkeillä ja ruokavaliolla
- HbA1C ≤7,5 % suoritettu seulonnan aikana tai enintään 12 viikkoa ennen seulontaa
- Ei kliinisesti ilmeistä perifeeristä neuropatiaa (esim. normaali aistitutkimus ääreisraajoissa)
- Ei tunnettua retinopatiaa (esim. vuosittainen silmätutkimus riittää)
- Ei nefropatiaa (esim. albuminuria ja GFR >60 puuttuu).
- Osallistujalla on tunnettu intoleranssi muille NRI- tai SNRI-lääkkeille.
- Osallistuja käyttää tällä hetkellä samanaikaista verenpainelääkitystä essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon.
- Osallistuja on käyttänyt vahvoja CYP1A2-estäjiä tai indusoijia 7 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on pidempi, ennen käyntiä 2 (päivä 1) tai vaatii samanaikaista käyttöä turvallisuusseurantakäyntiin asti.
- Osallistuja on muuttanut ortostaattisen hypotension hoitoon määrätyn lääkkeen annosta, tiheyttä tai tyyppiä 7 päivän sisällä ennen käyntiä 2 (päivä 1).
- Midodriini ja droksidopa (jos sovellettavissa) on vähennettävä ja lopetettava vähintään 7 päivää ennen käyntiä 2 (päivä 1).
- Osallistuja on tiennyt tai epäillyt alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä viimeisten 12 kuukauden aikana (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 4. painos, tekstiversio [DSM IV TR®] alkoholin tai päihteiden väärinkäytön määritelmä).
- Osallistujalla on kliinisesti epästabiili sepelvaltimotauti tai hänellä on ollut vakava kardiovaskulaarinen tapahtuma (esim. sydäninfarkti) viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Osallistujalla on merkittävä hallitsematon sydämen rytmihäiriö, täydellinen sydänkatkos tai merkittävä QTc-ajan piteneminen (≥ 450 ms miehillä ja ≥ 470 ms naisilla).
- Osallistujalla on uusi neurologinen tapahtuma (eli kohtauksia, sekavuutta, tajunnan tasomuutoksia jne.) viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Osallistuja on käyttänyt mitä tahansa monoamiinioksidaasin estäjää (MAOI) 14 päivän aikana ennen vierailua 2 (päivä 1).
- Osallistujalla on ollut hoitamaton umpikulmaglaukooma tai hoidettu umpikulmaglaukooma, joka silmälääkärin näkemyksen mukaan saattaa lisätä osallistujan riskiä.
- Osallistujalla on Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <21.
- Osallistuja ei pysty tai ei halua täyttää kaikkia protokollassa määriteltyjä toimenpiteitä, mukaan lukien kyselylomakkeet.
- Osallistujalla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] luokka 3 tai 4).
- Osallistujalla on ollut mikä tahansa pahanlaatuinen sairaus, paitsi in situ kohdunkaulan karsinooma tai tyvisolusyöpä, viimeisen 2 vuoden aikana ennen seulontaa.
- Osallistujalla on tunnettu maha-suolikanavan (GI) sairaus, joka voi tutkijan arvion mukaan vaikuttaa tutkimuslääkkeen imeytymiseen (esim. haavainen paksusuolitulehdus, mahalaukun ohitus).
- Osallistujalla on psykiatrisia, neurologisia tai käyttäytymishäiriöitä, jotka voivat häiritä osallistujan kognitiivista kykyä antaa tietoon perustuva suostumus, ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenetelmiä tai häiritä tutkimuksen suorittamista.
- Osallistuja saa tällä hetkellä mitä tahansa tutkimuslääkettä tai hän on saanut tutkimuslääkettä 30 päivän kuluessa annostelusta. Tutkimuslääke määritellään lääkkeeksi, jota ei ole hyväksynyt sääntelyviranomainen (esim. Food and Drug Administration [FDA]).
- Osallistujalla on kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratoriolöydökset (esim. alaniiniaminotransferaasi [ALT] tai aspartaattiaminotransferaasi [AST] ≥ 3,0 x normaalin yläraja [ULN]; veren bilirubiini [yhteensä] ≥ 3,0 x ULN; arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2 tai mikä tahansa epänormaali laboratorioarvo, joka voi häiritä osallistujan turvallisuutta).
- Osallistuja on osoittanut elinikäisiä itsemurha-ajatuksia ja/tai itsemurhakäyttäytymistä C-SSRS:n (Baseline/Screening Version) mukaisesti. Arvioijan tulee arvioida osallistujan itsemurhariski ja osallistujan soveltuvuus tutkimukseen.
- Osallistujalla on samanaikainen sairaus tai tila (esim. COVID-19) tai äskettäin tehty leikkaus, joka tutkijan mielestä hämmentää tai häiritsee tutkimukseen osallistumista tai tutkimuslääkkeen turvallisuuden, siedettävyyden tai imeytymisen arviointia.
- Osallistujan tiedetään olevan yliherkkä ampreloksetiinille (ampreloksetiinihydrokloridi) tai jollekin valmisteen apuaineelle.
- Suuret leikkaukset (eli toimenpiteet, joihin liittyy suurempi infektioriski ja pidempi toipumisaika, kuten nivelleikkaus, mahalaukun ohitusleikkaus, avoin sydänleikkaus, elinsiirto jne.), jotka tehdään alle 4 viikkoa ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Amreloksetiini (avoin etiketti)
Osallistujat saavat ampreloksetiinia yhtenä, suun kautta otettavana, päivittäisenä annoksena aktiivista lääkettä 12 viikon ajan.
|
Suun kautta otettava tabletti, QD
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Amreloksetiini (satunnaistettu vieroitus)
Avoimen tutkimuksen päätyttyä osallistujat satunnaistetaan saamaan joko ampreloksetiinia tai lumelääkettä, jotka saavat yhden, oraalisen, päivittäisen annoksen aktiivista lääkettä tai lumelääkettä vielä 8 viikon ajan.
|
Suun kautta otettava tabletti, QD
Suun kautta otettava tabletti, QD
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pitkäaikainen jatkoaika
Osallistujat saavat ampreloksetiinia yhtenä, suun kautta otettavana, päivittäisenä aktiivisena lääkkeenä 104 viikon ajan.
|
Suun kautta otettava tabletti, QD
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos OHSA-yhdistelmäpisteissä viikolla 8 kaksoissokkoutetun RW-jakson aikana
Aikaikkuna: 8 viikon satunnaistettu varoaika (viikko 12 - viikko 20)
|
Pisteiden muutos lähtötasosta Orthostatic Hypotension Symptom Assessmentin (OHSA) kysymysten 1–6 yhdistelmässä.
|
8 viikon satunnaistettu varoaika (viikko 12 - viikko 20)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta OHDAS-kohdassa 1 (lyhytaikaista seisomista vaativat toiminnot) viikolla 8 satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikon satunnaistettu varoaika (viikko 12 - viikko 20)
|
Orthostatic Hypotension Daily Activity Scale (OHDAS) on arvio siitä, kuinka matalan verenpaineen oireet vaikuttavat jokapäiväiseen elämään.
|
8 viikon satunnaistettu varoaika (viikko 12 - viikko 20)
|
|
Muutos lähtötasosta OHDAS-kohdassa 3 (lyhytaikaista kävelyä vaativat toiminnot) viikolla 8 satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikon satunnaistettu varoaika (viikko 12 - viikko 20)
|
Orthostatic Hypotension Daily Activity Scale (OHDAS) on arvio siitä, kuinka matalan verenpaineen oireet vaikuttavat jokapäiväiseen elämään.
|
8 viikon satunnaistettu varoaika (viikko 12 - viikko 20)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Primaariset dysautonomiat
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Multiple System Atrofia
- Huonompi lääkkeet
- Lääkevalmisteet
- Väärennettyjä lääkkeitä
- ampreloksetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-003903-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .