Skuteczność i trwałość fazy 3 ampreloksetyny w leczeniu objawowego nOH u uczestników z zanikiem wieloukładowym (CYPRESS)
29 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Theravance Biopharma
Wieloośrodkowe, randomizowane i przedłużone badanie III fazy dotyczące ampreloksetyny w leczeniu objawowego neurogennego niedociśnienia ortostatycznego u uczestników z zanikiem wielonarządowym
Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 3, mające na celu ocenę skuteczności i trwałości amreloksetyny u uczestników z MSA i objawowym nOH po 20 tygodniach leczenia.
To badanie obejmuje 4 okresy: badanie przesiewowe, badanie otwarte, wycofanie z randomizacją i przedłużenie długoterminowego leczenia (LTE).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
102
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
CABA, Argentyna, C1221ADC
- Hospital General de Agudos José Maria Ramos Mejía
-
CABA, Argentyna, C1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
Mendoza, Argentyna, M5500
- Fundación Scherbovsky
-
-
Buenos Aires F.D.
-
CABA, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1192AAW
- INEBA Instituto Neurociencias Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1428AQK
- Instituto Fleni
-
CABA, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1437JCP
- Médico/Hospital de la Policía Federal Churruca Visca
-
-
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3168
- The Alfred Hospital
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Theravance Biopharma Investigative Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, Austria, A-6020
- Medical University of Innsbruck
-
Tulln, Austria
- Universitätsklinikum Tulln
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30130-100
- Hospital de Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais (HC - UFMG)
-
Porto Alegre, Brazylia, 90610-000
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
-
Porto Alegre, Brazylia, 90035-903
- Centro de Pesquisa Clínica (CPC) do Hospital das Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazylia, 81210-310
- Instituto de Neurologia de Curitiba S\C LTDA
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2400-NV
- Bispebjerg hospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 11315
- Astra Clinic (Clinic4U)
-
Tartu, Estonia, 30029
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Health
-
Toulouse, Francja, 31059 Cedex
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Pierre Paul Rique
-
-
Occitanie
-
Nîmes, Occitanie, Francja, Cedex 9
- Hopital Caremeau
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Hospital Universitario De La Princesa
-
Madrid, Hiszpania, 28702
- Hospital Universitario Infante Sofia Paseo Europa
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08222
- Fundacio Assistencial Mutua de Terrassa
-
-
Bizkaia
-
Barakaldo, Bizkaia, Hiszpania, 48903
- Hospital Germans Trias i Pujol, Department of Neurology
-
Barakaldo, Bizkaia, Hiszpania, 48903
- Instituto Investigación Sanitaria Biocruces
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Theravance Biopharma Investigative Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary - Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12203
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin- Campus Mitte
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Niemcy, 07551
- Praxis Dr. Oehlwein, Outpatient Clinic
-
-
-
-
-
Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
- Theravance Biopharma Investigative Site
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1023
- Auckland City Hospital
-
-
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-207
- Neurocentrum-Miwomed
-
Katowice, Polska, 40-749
- NEURO-CARE Sp. z o.o. Sp. Komandytowa
-
Krakow, Polska, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologii Sp.zo.o.
-
Oświęcim, Polska, 32-600
- Instytut Zdrowia dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o., Sp.k.
-
-
-
-
-
Torres Vedras, Portugalia, 2560-280
- CNS-Campus Neurologico Senior
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- University of Belgrade Neurology Clinic
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
- Movement Disorders Center of Arizona
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- The Parkinson's and Movement Disorder Institute
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- UC San Diego Movement Disorder Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- David Geffen School of Medicine at UCLA
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford Neuroscience Health Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33487
- SFM Clinical Research, LLC
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34105
- Aqualane Clinical Research
-
Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
- Neurostudies, Inc
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- University of South Florida Ataxia Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Emory University
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- Hawaii Pacific Neuroscience
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026-1339
- NorthShore University Health System
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital (Neuromuscular Division)
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Massachusetts Chan Medical School
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
- Quest Research Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- The Neurological Institute at Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health NYU Dysautonomia Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- Movement Disorders and Autonomic Disorders Clinic; University of Utah
-
-
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tajwan, 106
- National Taiwan University Cancer Center
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1085
- Semmelweis Egyetem
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy, 40139
- IRCCS Istituto de Scienze Neurologiche di Bologna (ISNB)
-
Milan, Włochy, 20126
- Parkinson's Centre of Ospedale CTO
-
Rome, Włochy, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
-
Rome, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Salerno, Włochy, 84131
- AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona, Salerno
-
Terni, Włochy, I-05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria di Terni
-
Trento, Włochy, 38122
- Santa Chiara Hospital
-
Tricase, Włochy, 73039
- Pia Fond. Cardinale Giovanni Panico Azienda Ospedaliera
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2GW
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1M 6BQ
- Barts Health
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3BG
- Autonomic Unit, National Hospital for Neurology & Neurosurgery
-
Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
- Salford Royal Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest mężczyzną lub kobietą i ma co najmniej 30 lat.
- Uczestnik ma rozpoznanie możliwego lub prawdopodobnego MSA podtypu parkinsonowskiego (MSA-P) lub podtypu móżdżkowego (MSA-C) zgodnie z The Gilman Criteria (2008).
- Uczestnik ma rozpoznanie możliwego lub prawdopodobnego MSA podtypu parkinsonizmu (MSA-P) lub podtypu móżdżku (MSA-C) potwierdzonego przez Komitet Sterujący Rejestracją (ESC).
- Uczestnik musi spełniać kryteria diagnostyczne nOH, na co wskazuje utrzymujące się obniżenie BP o ≥20 mmHg (skurczowe) lub ≥10 mmHg (rozkurczowe) w ciągu 3 minut stania w ramach testu ortostatycznego stania lub przechylania się o ≥60o od pozycji leżącej określonej za pomocą testu przechylnego stołu.
- Uczestnik musi uzyskać wynik ≤4 na UMSARS Część IV podczas Wizyty 1 (badanie przesiewowe).
- Uczestnik musi uzyskać co najmniej 4 punkty w punkcie 1 OHSA podczas wizyty 2 (dzień 1).
- Uczestnik musi wyrazić wolę nieprzyjmowania żadnych zabronionych leków podczas badania.
- Jeśli uczestnikiem jest kobieta, uczestnik nie może być w ciąży, karmić piersią ani planować ciąży w trakcie badania. Kobieta w wieku rozrodczym musi mieć udokumentowany ujemny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego.
- Podczas badania i przez 30 dni po otrzymaniu ostatniej dawki badanego leku kobiety w wieku rozrodczym lub mężczyźni zdolni do spłodzenia dzieci muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznych środków kontroli urodzeń (wskaźnik niepowodzeń <1% przy konsekwentnym i prawidłowym stosowaniu) lub zgodzić się powstrzymać się od współżycia seksualnego.
- Uczestnik wyraża chęć i jest w stanie przedstawić podpisaną i opatrzoną datą pisemną świadomą zgodę na udział przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
Uczestnik potrafi dobrze komunikować się z badaczem i personelem kliniki, rozumie oczekiwania związane z badaniem i jest w stanie przestrzegać procedur badania, wymagań i ograniczeń.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnik cierpi na chorobę ogólnoustrojową, o której wiadomo, że powoduje neuropatię autonomiczną, w tym między innymi amyloidozę i neuropatie autoimmunologiczne. Uczestnik z cukrzycą (DM) zostanie indywidualnie oceniony przez monitora medycznego i uznany za niekwalifikującego się, chyba że spełni wszystkie poniższe kryteria:
- Dobrze kontrolowana cukrzyca typu 2 w leczeniu wyłącznie lekami doustnymi i dietą
- HbA1C ≤7,5% wykonane w trakcie skriningu lub do 12 tygodni przed skriningiem
- Brak jawnej klinicznie neuropatii obwodowej (np. prawidłowe badanie czucia kończyn obwodowych)
- Brak znanej retinopatii (np. coroczne badanie okulistyczne jest wystarczające)
- Brak nefropatii (np. brak albuminurii i GFR >60).
- Uczestnik ma znaną nietolerancję innych NRI lub SNRI.
- Uczestnik obecnie stosuje jednocześnie leki przeciwnadciśnieniowe w leczeniu nadciśnienia pierwotnego.
- Uczestnik stosował silne inhibitory lub induktory CYP1A2 w ciągu 7 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy, przed Wizytą 2 (Dzień 1) lub wymaga jednoczesnego stosowania do Wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa.
- Uczestnik zmienił dawkę, częstotliwość lub rodzaj przepisanego leku na niedociśnienie ortostatyczne w ciągu 7 dni przed Wizytą 2 (Dzień 1).
- Midodrynę i droksidopę (jeśli dotyczy) należy stopniowo zmniejszać i odstawiać co najmniej 7 dni przed wizytą 2 (dzień 1).
- Uczestnik wiedział lub podejrzewał nadużywanie alkoholu lub substancji w ciągu ostatnich 12 miesięcy (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte, wersja tekstowa [DSM IV TR®] definicja nadużywania alkoholu lub substancji).
- Uczestnik ma klinicznie niestabilną chorobę wieńcową lub miał poważny incydent sercowo-naczyniowy (np. zawał mięśnia sercowego) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- U uczestnika występują znaczące niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, całkowity blok serca w wywiadzie lub znaczne wydłużenie odstępu QTc (≥450 ms u mężczyzn i ≥470 ms u kobiet).
- U uczestnika wystąpiło nowe zdarzenie neurologiczne (tj. drgawki, splątanie, zmieniony poziom świadomości itp.) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Uczestnik stosował jakikolwiek inhibitor monoaminooksydazy (IMAO) w ciągu 14 dni przed Wizytą 2 (Dzień 1).
- Uczestnik ma historię nieleczonej jaskry z zamkniętym kątem przesączania lub leczonej jaskry z zamkniętym kątem przesączania, która w opinii okulisty może skutkować zwiększonym ryzykiem dla uczestnika.
- Uczestnik ma montrealską ocenę funkcji poznawczych (MoCA) <21.
- Uczestnik nie jest w stanie lub nie chce wypełnić wszystkich procedur określonych w protokole, w tym kwestionariuszy.
- U uczestnika rozpoznano zastoinową niewydolność serca (klasa 3 lub 4 według New York Heart Association [NYHA]).
- Uczestnik miał jakąkolwiek chorobę nowotworową, inną niż rak in situ szyjki macicy lub rak podstawnokomórkowy, w ciągu ostatnich 2 lat przed badaniem przesiewowym.
- Uczestnik ma znane schorzenie żołądkowo-jelitowe (GI), które w ocenie badacza może wpływać na wchłanianie badanego leku (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, bypass żołądka).
- Uczestnik ma zaburzenia psychiatryczne, neurologiczne lub behawioralne, które mogą wpływać na zdolność poznawczą uczestnika do wyrażania świadomej zgody, rozumienia i przestrzegania procedur badania lub zakłócać prowadzenie badania.
- Uczestnik obecnie otrzymuje dowolny badany lek lub otrzymał badany lek w ciągu 30 dni od przyjęcia dawki. Lek eksperymentalny to lek, który nie został zatwierdzony przez agencję regulacyjną (np. Food and Drug Administration [FDA]).
- U uczestnika stwierdzono klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (np. aktywność aminotransferazy alaninowej [ALT] lub aminotransferazy asparaginianowej [AST] ≥3,0 x górna granica normy [GGN]; bilirubina [całkowita] we krwi ≥3,0 x GGN; szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2 lub jakakolwiek nieprawidłowa wartość laboratoryjna, która mogłaby zakłócić bezpieczeństwo uczestnika).
- Uczestnik wykazywał myśli samobójcze i/lub zachowania samobójcze w ciągu całego życia, zgodnie z zaleceniami C-SSRS (wersja podstawowa/przesiewowa). Uczestnik powinien zostać oceniony przez oceniającego pod kątem ryzyka samobójstwa i odpowiedniości uczestnika do włączenia do badania.
- Uczestnik ma współistniejącą chorobę lub schorzenie (np. COVID-19) lub niedawną operację, która w opinii badacza mogłaby zakłócić lub zakłócić udział w badaniu lub ocenę bezpieczeństwa, tolerancji lub wchłaniania badanego leku.
- Uczestnik ma znaną nadwrażliwość na ampeloksetynę (chlorowodorek amreloksetyny) lub którąkolwiek substancję pomocniczą w preparacie.
- Poważna operacja (tj. procedury wiążące się z wyższym ryzykiem infekcji i przedłużonym okresem rekonwalescencji, takie jak wymiana stawu, pomostowanie żołądka, operacja na otwartym sercu, przeszczep narządu itp.) mające miejsce mniej niż 4 tygodnie przed włączeniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ampreloksetyna (otwarta etykieta)
Uczestnicy będą otrzymywać ampreloksetynę w pojedynczej, doustnej, dziennej dawce aktywnego leku przez 12 tygodni.
|
Tabletka doustna, QD
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Ampreloksetyna (randomizowane wycofanie)
Po zakończeniu badania otwartego uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej ampreloksetynę lub placebo, otrzymujących pojedynczą, doustną, dzienną dawkę aktywnego leku lub placebo przez kolejne 8 tygodni.
|
Tabletka doustna, QD
Tabletka doustna, QD
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Długoterminowy okres przedłużenia
Uczestnicy będą otrzymywać ampreloksetynę jako pojedynczą, doustną, dzienną dawkę aktywnego leku przez 104 tygodnie.
|
Tabletka doustna, QD
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w złożonym wyniku OHSA w 8. tygodniu w okresie podwójnie ślepej próby RW
Ramy czasowe: 8-tygodniowy randomizowany okres karencji (od 12. do 20. tygodnia)
|
Zmiana wyniku w porównaniu z wartością wyjściową na złożeniu pytań 1–6 w kwestionariuszu Oceny Objawów Niedociśnienia Ortostatycznego (OHSA).
|
8-tygodniowy randomizowany okres karencji (od 12. do 20. tygodnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego w punkcie 1 OHDAS (czynności wymagające stania przez krótki czas) w 8. tygodniu po randomizacji
Ramy czasowe: 8-tygodniowy randomizowany okres karencji (od 12. do 20. tygodnia)
|
Skala dziennej aktywności hipotensji ortostatycznej (OHDAS) to ocena wpływu objawów niskiego ciśnienia krwi na codzienne życie.
|
8-tygodniowy randomizowany okres karencji (od 12. do 20. tygodnia)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w punkcie 3 OHDAS (czynności wymagające krótkiego chodzenia) w 8. tygodniu po randomizacji
Ramy czasowe: 8-tygodniowy randomizowany okres karencji (od 12. do 20. tygodnia)
|
Skala dziennej aktywności hipotensji ortostatycznej (OHDAS) to ocena wpływu objawów niskiego ciśnienia krwi na codzienne życie.
|
8-tygodniowy randomizowany okres karencji (od 12. do 20. tygodnia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby jąder podstawy
- Pierwotne dysautonomie
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Atrofia wielu systemów
- Leki niespełniające standardów
- Przygotowania farmaceutyczne
- Podrobione narkotyki
- ampreloksetyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-003903-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .