- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05698797
Proprioseptiivinen harjoittelu vs. lonkkasieppaaja ulkoisella rotaattorilla vahvistamalla potilailla, joilla on polvi-femoraalista kipua
maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Masood Khan, King Saud University
Proprioseptiivisen harjoittelun ja ulkopuolisen rotaattorin vahvistamisen lonkan sieppaajan vaikutukset kipuun ja toimintoihin potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, jolle on tunnusomaista salakavala kivun alkaminen polven etu-/retro-polvilumpion/peripatellaarisella alueella.
Vaikka erilaisia kuntoutusmenetelmiä, mukaan lukien lonkan vahvistaminen ja proprioseptiivinen koulutus, harkitaan PFPS:n hallinnassa, sopivin hoito näistä kahdesta on edelleen epäselvä.
Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan lonkkasippaajien ja ulkopuolisten rotaattorien vahvistamisharjoituksista koostuvaa ohjelmaa polven proprioseptiivisesta harjoittelusta koostuvan ohjelman kanssa, jotta löydettäisiin tehokkain kuntoutusmenetelmä PFPS:stä kärsiville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- King Saud University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta
- Potilaat, joilla ortopedi diagnosoi äskettäin Patello-femoraalisen kipuoireyhtymän
- koet polvilumpion anteriorista/retro-polvikipua toiminnan aikana,
- salakavala oireiden ilmaantuminen, joka ei liity traumaan,
- kipu kestää vähintään neljä viikkoa,
- kipu polvilumpion puolien tunnustelussa,
- kipua astuttaessa alas 25 cm:n askelmasta tai kaksijalkaisen kyykyn aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin alaraajan murtumia tai sijoiltaan siirtymiä,
- polvi/lonkkanivelleikkaus,
- nivelensisäisen patologian merkit, oireet tai radiologiset löydökset, kuten effuusio, nivelsiteiden tai nivelkiven osallistuminen,
- henkilöt, joilla on merkkejä polvilumpion kiinnityksestä,
- tarkoitettu kipu lonkasta, selästä tai ristiluun nivelestä,
- akuutti polven venähdys tai nyrjähdys,
- käytät lääkkeitä, kuten tulehduskipulääkkeitä tai kortikosteroideja,
- rappeuttava ja tarttuva niveltulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Tässä ryhmässä osallistujat saivat perinteisen fysioterapian lisäksi lonkkakaappaus- ja ulkorotaattoria vahvistavia harjoituksia.
|
Lonkkakaappaus- ja ulkorotaattoria vahvistavia harjoituksia suoritettiin 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Kokeellinen ryhmä 2
Tässä ryhmässä osallistujat saivat proprioseptiivista koulutusta ja tavanomaista fysioterapiaa.
|
Proprioseptiivinen harjoitus koostui kahdeksasta harjoituksesta ja suoritettiin 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä osallistujat saivat pelkästään tavanomaista fysioterapiaa.
|
Perinteinen fysioterapia sisälsi häiriöhoidon ja kahdenlaisia polvea vahvistavia harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
|
Kipu mitattiin AKPS:llä.
AKPS pisteytetään minimipisteestä 0 pisteen enimmäispistemäärään 100 pistettä.
Pienemmät pisteet osoittavat suurempaa kipua ja vammaisuutta.
|
4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWH/EC/03/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .