- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05698797
Proprioceptív edzés kontra csípőabduktor külső rotátorral erősítés patellofemoralis fájdalomban szenvedő betegeknél
2023. január 16. frissítette: Masood Khan, King Saud University
A proprioceptív edzés és a külső rotátor erősítéssel történő csípőabduktor hatása a fájdalomra és a funkciókra patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél
A patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS) egy gyakori izom-csontrendszeri betegség, amelyet a térd elülső/retro-patella/peripatellaris régiójában fellépő alattomos fájdalom jellemez.
Annak ellenére, hogy különféle rehabilitációs megközelítéseket, köztük csípőerősítést és proprioceptív tréninget fontolgatnak a PFPS kezelésében, e kettő közül a legmegfelelőbb kezelés még mindig nem világos.
Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a csípőabduktorokat és külső rotátorokat erősítő gyakorlatokat a térd proprioceptív tréningjét tartalmazó programmal, hogy azonosítsa a PFPS-ben szenvedő betegek leghatékonyabb rehabilitációs megközelítését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia, 11433
- King Saud University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-35 év
- Patello-femorális fájdalom szindróma miatt nemrégiben diagnosztizált betegeknél egy ortopéd
- elülső/retro patelláris térdfájdalmak tevékenység közben,
- alattomos tünetek megjelenése, amelyek nem kapcsolódnak traumához,
- legalább négy hétig fennálló fájdalom,
- fájdalom a térdkalács felületének tapintásakor,
- fájdalom 25 cm-es lépésről lelépéskor vagy kétlábú guggolás közben.
Kizárási kritériumok:
- A közelmúltban alsó végtagtörésen vagy elmozduláson átesett betegek,
- térd/csípőízületi műtét,
- intraartikuláris patológia jelei, tünetei vagy radiológiai leletei, például folyadékgyülem, ínszalag vagy meniszkusz érintettség,
- azok, akiknél térdkalács-érzés jelei vannak,
- csípő-, hát- vagy sacroiliacalis ízületi fájdalom,
- akut térdhúzódás vagy ficam,
- olyan gyógyszereket szed, mint az NSAID-ok vagy kortikoszteroidok,
- degeneratív és fertőző ízületi gyulladás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kísérleti csoport
Ebben a csoportban a résztvevők a hagyományos fizikoterápia mellett csípőabduktor és külső rotátor erősítő gyakorlatokat is kaptak.
|
4 héten keresztül csípő abduktor és külső rotátor erősítő gyakorlatokat végeztünk.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. kísérleti csoport
Ebben a csoportban a résztvevők proprioceptív tréninget és hagyományos fizikoterápiát kaptak.
|
A proprioceptív tréning nyolc gyakorlatból állt, 4 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban a résztvevők csak hagyományos fizikoterápiát kaptak.
|
A hagyományos fizikoterápia interferenciás terápiát és kétféle térderősítő gyakorlatot tartalmazott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
Időkeret: 4 hét.
|
A fájdalmat AKPS-sel mértük.
Az AKPS-t a minimum 0 ponttól a maximum 100 pontig érik el.
Az alacsonyabb pontszámok nagyobb fájdalomra és fogyatékosságra utalnak.
|
4 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 16.
Első közzététel (Becslés)
2023. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AWH/EC/03/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .