- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05698797
Proprioceptieve training versus heupabductor met externe rotatorversterking bij patiënten met patellofemorale pijn
16 januari 2023 bijgewerkt door: Masood Khan, King Saud University
Effecten van proprioceptieve training versus heupabductor met externe rotatorversterking op pijn en functies bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is een veel voorkomende musculoskeletale aandoening die wordt gekenmerkt door een sluipend begin van pijn in de anterieure/retro-patellaire/peripatellaire regio van de knie.
Hoewel verschillende revalidatiebenaderingen, waaronder heupversterking en proprioceptieve training, worden overwogen voor het behandelen van PFPS, is de meest geschikte behandeling van deze twee nog steeds onduidelijk.
Daarom was deze studie bedoeld om het programma bestaande uit heupabductoren en externe rotators versterkende oefeningen te vergelijken met het programma bestaande uit proprioceptieve training van de knie om de meest effectieve revalidatiebenadering voor patiënten met PFPS te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11433
- King Saud University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-35 jaar
- Patiënten die onlangs door een orthopedisch chirurg zijn gediagnosticeerd voor Patello-femoraal pijnsyndroom
- anterieure/retro patellaire kniepijn ervaren tijdens activiteiten,
- sluipend begin van symptomen die geen verband houden met trauma,
- pijn die niet minder dan vier weken aanhoudt,
- pijn bij palpatie van de patellafacetten,
- pijn bij het afstappen van een trede van 25 cm of tijdens een tweebenige squat.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met recente fracturen of dislocaties van de onderste ledematen,
- knie-/heupgewrichtoperatie,
- tekenen, symptomen of radiologische bevindingen van intra-articulaire pathologie zoals effusie, ligamenteuze of meniscusbetrokkenheid,
- die met indicaties van patellaire vrees,
- doorverwezen pijn van de heup, rug of sacro-iliacale gewricht,
- acute kniebelasting of verstuiking,
- op medicijnen zoals NSAID's of corticosteroïden,
- degeneratieve en infectieuze artritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep 1
In deze groep kregen de deelnemers heupabductoren en externe rotatorversterkende oefeningen naast de conventionele fysiotherapie.
|
Heupabductor en externe rotatorversterkingsoefeningen werden gedurende 4 weken uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Experimentele groep 2
In deze groep kregen de deelnemers proprioceptieve training en conventionele fysiotherapie.
|
Proprioceptieve training bestond uit acht oefeningen gedurende 4 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
In deze groep kregen de deelnemers alleen conventionele fysiotherapie.
|
Conventionele fysiotherapie omvatte interferentietherapie en twee soorten knieversterkende oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kujala anterieure kniepijnschaal (AKPS)
Tijdsspanne: 4 weken.
|
Pijn werd gemeten met behulp van de AKPS.
De AKPS wordt gescoord van een minimale score van 0 tot een maximale score van 100 punten.
Lagere scores duiden op meer pijn en invaliditeit.
|
4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AWH/EC/03/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .