"Superheran" vs. isotyppiheran vaikutuksen arviointi lihasproteiinisynteesiin (ARLA-WHEY)
"Superheran" vs. isotyppiheran vaikutuksen arviointi lihasproteiinisynteesiin levossa ja vastauksena akuutin vastustuskyvyn harjoitukseen koko elinkaaren ajan
Luustolihasten osuus terveiden aikuisten kehon kokonaismassasta on noin 45-55 %, ja sillä on keskeinen rooli koko kehon aineenvaihdunnan terveydelle, liikkumiselle ja fyysiselle itsenäisyydelle. Ei-toivottu luuston lihasmassan menetys (atrofia) on kuitenkin yleinen piirre monissa sairauksissa ja skenaarioissa, mukaan lukien ikääntyminen, vuodelepo/liikkumattomuus, syöpä ja fyysinen passiivisuus. Vaikka lihasten surkastumista aiheuttavia tarkkoja mekanismeja ei vielä täysin ymmärretä, "anabolisen resistenssin" (vähentynyt lihasten rakentaminen vasteena proteiinisyötteeseen ja harjoitteluun) uskotaan olevan avainasemassa, erityisesti ikääntymiseen liittyvien luustolihasten menetyksiin (tunnetaan nimellä sarkopenia). Sellaisenaan optimaalisten strategioiden (esim. liikunta ja/tai ravitsemustoimenpiteet) etsiminen tämän anabolisen tylsistyksen torjumiseksi on edelleen kuuma aihe tieteellisessä tutkimuksessa.
Leusiini, välttämätön ja haaraketjuinen aminohappo (EAA/BCAA), uskotaan olevan tehokkain AA stimuloimaan lihasproteiinisynteesiä (MPS; lihasten rakennusprosessi). Vaikka leusiini erillisenä lisänä ei todennäköisesti aiheuta vahvaa ja pitkittynyttä MPS-tilaa, pienet annokset leusiinilla rikastettuja seka-EAA:ita voivat saada aikaan samanlaisia MPS-lisäyksiä kuin suuri annos heraproteiinia. Koska ruokahalun heikkeneminen ja kylläisyyden tunteen lisääntyminen ovat yleisiä iän myötä, pieniannoksisen (eli leusiinipitoisen) proteiinin lisääminen, joka voi riittävästi stimuloida MPS:ää, voi edistää lihasten terveyden ylläpitämistä iäkkäillä aikuisilla ja vähentää kylläisyyttä aterian jälkeen. .
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko uudella heraproteiinilla, jolla on suurempi leusiinipitoisuus ("superhera") parempia lihasten rakentamisominaisuuksia verrattuna tavalliseen heraproteiiniin, levossa ja yhden harjoituksen jälkeen sekä nuorilla että vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3DT
- Centre of Ageing, Metabolism and Physiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halutuissa ikäryhmissä (nuoret: 18-35 vuotta; vanhemmat: 65+ vuotta).
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Osallistuja pystyy fyysisesti suorittamaan vastustusharjoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <18 tai >35 kg/m2
- Aktiivinen sydän-, aivoverenkierto- tai hengitystiesairaus: esim. hallitsematon verenpainetauti (BP > 160/100), angina pectoris, sydämen vajaatoiminta (luokka III/IV), rytmihäiriö, oikealta vasemmalle kulkeva sydänshuntti, äskettäinen sydäntapahtuma, COPD, keuhkoverenpainetauti tai äskettäinen (6 kuukauden) aivohalvaus
- Mikä tahansa aineenvaihduntahäiriö
- Hyytymishäiriö
- Aiempi tai nykyinen neurologinen tai tuki- ja liikuntaelin sairaus (esim. epilepsia)
- Laktoosi-intoleranssi
- Osallistunut tutkimustutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana, joka sisältää invasiivisia toimenpiteitä tai haittakorvausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Super-heraproteiini
Molempia proteiinilähteitä annetaan pieninä/normaaleina annoksina sekä suositeltujen ruokavalio-ohjeiden että kaupallisesti saatavilla olevien lisäravinteiden osalta.
Sellaisenaan näiden lisäravinteiden nauttimisen ei odoteta aiheuttavan haittavaikutuksia tai sivuvaikutuksia
|
2 erilaista proteiinilisää (kuten yllä) annetaan satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla osallistujille
|
|
Active Comparator: Isotyppipitoinen heraproteiini
Molempia proteiinilähteitä annetaan pieninä/normaaleina annoksina sekä suositeltujen ruokavalio-ohjeiden että kaupallisesti saatavilla olevien lisäravinteiden osalta.
Sellaisenaan näiden lisäravinteiden nauttimisen ei odoteta aiheuttavan haittavaikutuksia tai sivuvaikutuksia
|
2 erilaista proteiinilisää (kuten yllä) annetaan satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla osallistujille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinin fraktionaalinen synteettinen nopeus (postabsorptiivinen)
Aikaikkuna: Arvioitu 3 tunnin kohdalla
|
Lihaskudoksessa arvioidut lihasproteiinisynteesin jälkeiset mittaukset (kerätty lihaskoepalalla).
Tämä tulos arvioidaan ennen proteiinijuoman antamista, jotta saadaan aikaan lihasproteiinin jakeellinen synteettinen nopeus paastotilassa.
|
Arvioitu 3 tunnin kohdalla
|
|
Lihasproteiinin fraktionaalinen synteettinen määrä (aterian jälkeinen)
Aikaikkuna: Arvioitu 6 tunnin kohdalla
|
Lihaskudoksessa arvioidut lihasproteiinisynteesin aterian jälkeiset mittaukset (kerätty lihasbiopsialla).
Tämä tulos arvioidaan sen jälkeen, kun on annettu proteiinijuomaa, jotta saavutetaan lihasproteiinin jakeellinen synteettinen nopeus syömistilassa.
|
Arvioitu 6 tunnin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman aminohappopitoisuudet
Aikaikkuna: Arvioitu yli 7,5 tuntia
|
Tutkimuksen paaston ja ruokailun aikana verinäytteitä kerätään 20 minuutin välein plasman aminohappopitoisuuksien keräämiseksi veressä kyseisellä hetkellä (arvioitu 24 aikapistettä).
Tuleva analyysi käyttäen massaspektroskopiaa mahdollistaa eri aminohappopitoisuuksien määrittämisen kerätystä veriplasmasta.
|
Arvioitu yli 7,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Atherton, Prof, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARLA-WHEY_PtA_CMMP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .