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Valutazione dell'impatto del "Super-whey" rispetto al siero di latte isonitrogeno sulla sintesi delle proteine ​​muscolari (ARLA-WHEY)

17 gennaio 2023 aggiornato da: Philip Atherton, University of Nottingham

Valutazione dell'impatto del "Super-whey" rispetto al siero di latte isonitrogeno sulla sintesi delle proteine ​​muscolari a riposo e in risposta all'esercizio di resistenza acuta nel corso della vita

Il muscolo scheletrico rappresenta circa il 45-55% della massa corporea totale negli adulti sani e svolge un ruolo fondamentale nella salute metabolica di tutto il corpo, nella locomozione e nell'indipendenza fisica. La perdita indesiderata della massa muscolare scheletrica (atrofia) è, tuttavia, una caratteristica comune di molte malattie e scenari tra cui l'invecchiamento, il riposo a letto/immobilizzazione, il cancro e l'inattività fisica. Nonostante i meccanismi esatti che causano l'atrofia muscolare non siano ancora del tutto chiari, si ritiene che la "resistenza anabolica" (ridotta costruzione muscolare in risposta all'alimentazione proteica e all'esercizio) sia la chiave, specialmente per le perdite muscolari scheletriche legate all'età (nota come sarcopenia). Pertanto, la ricerca di strategie ottimali (ad esempio esercizio fisico e/o interventi nutrizionali) per combattere questo ottundimento anabolico rimane un argomento caldo nella ricerca scientifica.

La leucina, un aminoacido essenziale e a catena ramificata (EAA/BCAA), è considerata l'AA più potente per stimolare la sintesi proteica muscolare (MPS; il processo di costruzione muscolare). Sebbene, come integratore autonomo, è improbabile che la leucina provochi uno stato robusto e prolungato di MPS, basse dosi di EAA misti arricchiti con leucina possono provocare aumenti simili di MPS rispetto a una grande dose di proteine ​​del siero di latte. Poiché l'appetito ridotto e l'aumento della sazietà (sensazione di sazietà) sono comuni con l'avanzare dell'età, l'integrazione di una proteina a basso dosaggio (cioè arricchita con leucina) che può stimolare adeguatamente la MPS può contribuire al mantenimento della salute muscolare negli anziani e ridurre la sazietà dopo un pasto .

Questo studio si propone di esaminare se una nuova proteina del siero di latte con un maggiore contenuto di leucina ("super-siero di latte") ha proprietà di costruzione muscolare superiori rispetto a una normale proteina del siero di latte, a riposo e dopo un singolo periodo di esercizio, sia negli adulti giovani che in quelli più anziani

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Derby, Regno Unito, DE22 3DT
        • Centre of Ageing, Metabolism and Physiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante rientra nelle fasce di età desiderate (giovani adulti: 18-35 anni; adulti più anziani: 65+ anni).
  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Il partecipante è fisicamente in grado di eseguire esercizi di resistenza

Criteri di esclusione:

  • Un BMI <18 o >35 kg/m2
  • Malattie cardiovascolari, cerebrovascolari o respiratorie attive: ad es. ipertensione incontrollata (BP > 160/100), angina, insufficienza cardiaca (classe III/IV), aritmia, shunt cardiaco destro-sinistro, evento cardiaco recente, BPCO, ipertensione polmonare o ictus recente (6 mesi)
  • Qualsiasi malattia metabolica
  • Disfunzione della coagulazione
  • Una storia o condizioni neurologiche o muscoloscheletriche attuali (ad es. epilessia)
  • Intolleranza al lattosio
  • Aver preso parte a uno studio di ricerca negli ultimi 3 mesi che prevede procedure invasive o un'indennità di disagio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Super proteine ​​del siero di latte
Entrambe le fonti proteiche saranno somministrate in dosi considerate basse/normali, sia in relazione ai consigli dietetici raccomandati che agli integratori disponibili in commercio. Pertanto, non sono previste reazioni avverse o effetti collaterali attraverso il consumo di questi integratori
Integratore alimentare: Super proteine ​​del siero di latte
Verranno somministrati ai partecipanti 2 diversi integratori proteici (come sopra) in modo incrociato randomizzato
Comparatore attivo: Proteine ​​isonitrogene del siero di latte
Entrambe le fonti proteiche saranno somministrate in dosi considerate basse/normali, sia in relazione ai consigli dietetici raccomandati che agli integratori disponibili in commercio. Pertanto, non sono previste reazioni avverse o effetti collaterali attraverso il consumo di questi integratori
Integratore alimentare: Proteine ​​isonitrogene del siero di latte
Verranno somministrati ai partecipanti 2 diversi integratori proteici (come sopra) in modo incrociato randomizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso sintetico frazionario di proteine ​​muscolari (postassorbimento)
Lasso di tempo: Valutato a 3 ore
Misure post-assorbimento della sintesi proteica muscolare valutate nel tessuto muscolare (raccolte mediante biopsia muscolare). Questo risultato sarà valutato prima della somministrazione di una bevanda proteica per ottenere il tasso sintetico frazionario delle proteine ​​muscolari nello stato di digiuno.
Valutato a 3 ore
Tasso sintetico frazionario delle proteine ​​muscolari (postprandiale)
Lasso di tempo: Valutato a 6 ore
Misure postprandiali della sintesi proteica muscolare valutate nel tessuto muscolare (raccolte mediante biopsia muscolare). Questo risultato sarà valutato dopo la somministrazione di una bevanda proteica per ottenere il tasso sintetico frazionario di proteine ​​muscolari a stomaco pieno.
Valutato a 6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche di aminoacidi
Lasso di tempo: Valutato in 7,5 ore
Durante gli stati di digiuno e alimentazione dello studio, i campioni di sangue vengono raccolti ogni 20 minuti per catturare le concentrazioni di aminoacidi plasmatici nel sangue in quel momento (24 punti temporali valutati). L'analisi futura utilizzando la spettroscopia di massa consentirà la determinazione delle diverse concentrazioni di aminoacidi nel plasma sanguigno raccolto.
Valutato in 7,5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip Atherton, Prof, University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARLA-WHEY_PtA_CMMP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Super proteine ​​del siero di latte

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