- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05701202
Оценка влияния «супер-сыворотки» по сравнению с изонитрогенной сывороткой на синтез мышечного белка (ARLA-WHEY)
Оценка влияния «супер-сыворотки» по сравнению с изонитрогенной сывороткой на синтез мышечного белка в состоянии покоя и в ответ на острые упражнения с отягощениями на протяжении всей жизни
Скелетные мышцы составляют примерно 45-55% от общей массы тела у здоровых взрослых и играют ключевую роль в метаболическом здоровье всего тела, передвижении и физической независимости. Однако нежелательная потеря массы скелетных мышц (атрофия) является общей чертой многих заболеваний и сценариев, включая старение, постельный режим/иммобилизацию, рак и отсутствие физической активности. Несмотря на то, что точные механизмы, вызывающие мышечную атрофию, еще полностью не изучены, считается, что «анаболическая резистентность» (снижение наращивания мышечной массы в ответ на белковое питание и физические упражнения), особенно при возрастной потере скелетных мышц (известной как саркопения). Таким образом, поиск оптимальных стратегий (например, упражнений и/или диетических вмешательств) для борьбы с этим анаболическим притуплением остается горячей темой научных исследований.
Лейцин, незаменимая аминокислота с разветвленной цепью (EAA/BCAA), считается наиболее мощной аминокислотой для стимуляции синтеза мышечного белка (MPS; процесс наращивания мышечной массы). Хотя в качестве отдельной добавки лейцин вряд ли вызовет сильное и продолжительное состояние СМП, низкие дозы обогащенных лейцином смешанных аминокислот могут вызвать такое же увеличение СМП по сравнению с большой дозой сывороточного протеина. Поскольку снижение аппетита и повышенное чувство сытости (чувство сытости) являются обычным явлением с возрастом, добавление низкодозированного белка (например, обогащенного лейцином), который может адекватно стимулировать СМП, может способствовать поддержанию здоровья мышц у пожилых людей и снижению чувства насыщения после еды. .
Это исследование направлено на изучение того, обладает ли новый сывороточный протеин с более высоким содержанием лейцина («супер-сывороточный протеин») превосходными свойствами для наращивания мышечной массы по сравнению с обычным сывороточным протеином в состоянии покоя и после одной тренировки как у молодых, так и у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Derby, Соединенное Королевство, DE22 3DT
- Centre of Ageing, Metabolism and Physiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участник находится в желаемом возрастном диапазоне (молодые люди: 18-35 лет; пожилые люди: 65+ лет).
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Участник физически способен выполнять упражнения с отягощениями.
Критерий исключения:
- ИМТ <18 или >35 кг/м2
- Активное сердечно-сосудистое, цереброваскулярное или респираторное заболевание: например. неконтролируемая артериальная гипертензия (АД > 160/100), стенокардия, сердечная недостаточность (класс III/IV), аритмия, сердечный шунт справа налево, недавнее сердечное событие, ХОБЛ, легочная гипертензия или недавний (6 мес.) инсульт
- Любое метаболическое заболевание
- Дисфункция свертывания крови
- История или текущие неврологические или скелетно-мышечные заболевания (например, эпилепсия)
- Непереносимость лактозы
- Участие в исследовании за последние 3 месяца, связанное с инвазивными процедурами или компенсацией за неудобства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Супер-сывороточный протеин
Оба источника белка будут даваться в дозах, которые считаются низкими/нормальными, как в отношении рекомендуемых диетических рекомендаций, так и в отношении имеющихся в продаже добавок.
Таким образом, при употреблении этих добавок не ожидается побочных реакций или побочных эффектов.
|
2 разных белковых добавки (как указано выше) будут даны участникам рандомизированным перекрестным способом.
|
|
Активный компаратор: Изонитрогенный сывороточный протеин
Оба источника белка будут даваться в дозах, которые считаются низкими/нормальными, как в отношении рекомендуемых диетических рекомендаций, так и в отношении имеющихся в продаже добавок.
Таким образом, при употреблении этих добавок не ожидается побочных реакций или побочных эффектов.
|
2 разных белковых добавки (как указано выше) будут даны участникам рандомизированным перекрестным способом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционная скорость синтеза мышечного белка (после всасывания)
Временное ограничение: Оценено на отметке 3 часа
|
Постабсорбционные показатели синтеза мышечного белка, оцениваемые в мышечной ткани (собранной с помощью биопсии мышц).
Этот результат будет оцениваться перед введением протеинового напитка, чтобы получить фракционную скорость синтеза мышечного белка в состоянии натощак.
|
Оценено на отметке 3 часа
|
|
Фракционная скорость синтеза мышечного белка (после приема пищи)
Временное ограничение: Оценено на 6-часовой отметке
|
Постпрандиальные показатели синтеза мышечного белка, оцениваемые в мышечной ткани (собранной с помощью биопсии мышц).
Этот результат будет оцениваться после введения протеинового напитка для получения фракционной скорости синтеза мышечного белка в сытом состоянии.
|
Оценено на 6-часовой отметке
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация аминокислот в плазме
Временное ограничение: Оценка более 7,5 часов
|
Во время исследования натощак и после еды образцы крови собирали каждые 20 минут для регистрации концентрации аминокислот в плазме крови в этот момент времени (оценивались 24 момента времени).
Будущий анализ с использованием масс-спектроскопии позволит определить различные концентрации аминокислот в собранной плазме крови.
|
Оценка более 7,5 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip Atherton, Prof, University of Nottingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARLA-WHEY_PtA_CMMP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .