Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere effekten av "supermyse" vs. isonitrogen myse på muskelproteinsyntese (ARLA-WHEY)

17. januar 2023 oppdatert av: Philip Atherton, University of Nottingham

Vurdere effekten av "supermyse" vs. isonitrogen myse på muskelproteinsyntese i hvile og som respons på akutt motstandstrening gjennom hele levetiden

Skjelettmuskulaturen utgjør omtrent 45-55 % av den totale kroppsmassen hos friske voksne og spiller en sentral rolle i hele kroppens metabolske helse, bevegelse og fysisk uavhengighet. Uønsket tap av skjelettmuskelmasse (atrofi) er imidlertid et fellestrekk ved mange sykdommer og scenarier, inkludert aldring, sengeleie/immobilisering, kreft og fysisk inaktivitet. Til tross for at de eksakte mekanismene som forårsaker muskelatrofi ennå ikke er fullt ut forstått, antas "anabol motstand" (redusert muskelbygging som svar på proteinmating og trening) å være nøkkelen, spesielt for aldersrelaterte skjelettmuskeltap (kjent som sarkopeni). Som sådan forblir søket etter optimale strategier (f.eks. trening og/eller ernæringsintervensjoner) for å bekjempe denne anabole sløvingen et hett tema i vitenskapelig forskning.

Leucin, en essensiell og forgrenet aminosyre (EAA/BCAA), antas å være den mest potente AA for å stimulere muskelproteinsyntese (MPS; muskelbyggingsprosessen). Selv om leucin, som et frittstående supplement, er usannsynlig å provosere en robust og langvarig tilstand av MPS, kan lave doser av leucinanrikede blandede EAAer fremkalle lignende økninger i MPS sammenlignet med en stor dose myseprotein. Siden redusert appetitt og økt metthetsfølelse (føler seg mett) er vanlig med økende alder, kan tilskudd av lavdoseprotein (dvs. leucinanriket) som kan stimulere MPS i tilstrekkelig grad bidra til vedlikehold av muskelhelsen hos eldre voksne og redusere metthet etter et måltid .

Denne studien tar sikte på å undersøke om et nytt myseprotein med høyere leucininnhold ("super-whey") har overlegne muskelbyggende egenskaper sammenlignet med et vanlig myseprotein, i hvile og etter en enkelt treningsøkt, hos både unge og eldre voksne

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Derby, Storbritannia, DE22 3DT
        • Centre of Ageing, Metabolism and Physiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er i ønsket aldersgruppe (unge voksne: 18-35 år; eldre voksne: 65+ år).
  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
  • Deltakeren er fysisk i stand til å utføre motstandstrening

Ekskluderingskriterier:

  • En BMI <18 eller >35 kg/m2
  • Aktiv kardiovaskulær, cerebrovaskulær eller respiratorisk sykdom: f.eks. ukontrollert hypertensjon (BP > 160/100), angina, hjertesvikt (klasse III/IV), arytmi, høyre til venstre hjerteshunt, nylig hjertehendelse, KOLS, pulmonal hypertensjon eller nylig (6 måneder) hjerneslag
  • Enhver stoffskiftesykdom
  • Koagulasjonsdysfunksjon
  • En historie med eller nåværende nevrologiske eller muskel-skjelettlidelser (f.eks. epilepsi)
  • Laktoseintoleranse
  • Å ha deltatt i en forskningsstudie i løpet av de siste 3 månedene som involverer invasive prosedyrer eller et ulempetillegg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Super Whey protein
Begge proteinkildene vil gis i doser som vurderes som lave/normale, både i forhold til anbefalte kostholdsråd og kommersielt tilgjengelige kosttilskudd. Som sådan forventes ingen bivirkninger eller bivirkninger ved inntak av disse kosttilskuddene
2 forskjellige proteintilskudd (som ovenfor) vil bli gitt på en randomisert crossover-måte til deltakerne
Aktiv komparator: Isonitrogent myseprotein
Begge proteinkildene vil gis i doser som vurderes som lave/normale, både i forhold til anbefalte kostholdsråd og kommersielt tilgjengelige kosttilskudd. Som sådan forventes ingen bivirkninger eller bivirkninger ved inntak av disse kosttilskuddene
2 forskjellige proteintilskudd (som ovenfor) vil bli gitt på en randomisert crossover-måte til deltakerne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonert syntesehastighet for muskelprotein (postabsorptiv)
Tidsramme: Vurderes til 3 timers merking
Postabsorptive mål på muskelproteinsyntese vurdert i muskelvev (samlet inn ved muskelbiopsi). Dette resultatet vil bli vurdert før administrering av en proteindrikk for å oppnå muskelproteinfraksjonell syntesehastighet i fastende tilstand.
Vurderes til 3 timers merking
Fraksjonert syntesehastighet for muskelprotein (postprandial)
Tidsramme: Vurderes til 6 timers mark
Postprandiale målinger av muskelproteinsyntese vurdert i muskelvev (samlet inn ved muskelbiopsi). Dette resultatet vil bli vurdert etter administrering av en proteindrikk for å oppnå muskelproteinfraksjonell syntesehastighet i matet tilstand.
Vurderes til 6 timers mark

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aminosyrekonsentrasjoner i plasma
Tidsramme: Vurdert over 7,5 timer
Under faste- og mattilstanden i studien tas blodprøver hvert 20. minutt for å fange opp plasmaaminosyrekonsentrasjonene i blodet på det tidspunktet (24 tidspunkter vurdert). Fremtidig analyse ved bruk av massespektroskopi vil tillate bestemmelse av de forskjellige aminosyrekonsentrasjonene i blodplasmaet som samles inn.
Vurdert over 7,5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip Atherton, Prof, University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere