- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05701202
Vurdere effekten av "supermyse" vs. isonitrogen myse på muskelproteinsyntese (ARLA-WHEY)
Vurdere effekten av "supermyse" vs. isonitrogen myse på muskelproteinsyntese i hvile og som respons på akutt motstandstrening gjennom hele levetiden
Skjelettmuskulaturen utgjør omtrent 45-55 % av den totale kroppsmassen hos friske voksne og spiller en sentral rolle i hele kroppens metabolske helse, bevegelse og fysisk uavhengighet. Uønsket tap av skjelettmuskelmasse (atrofi) er imidlertid et fellestrekk ved mange sykdommer og scenarier, inkludert aldring, sengeleie/immobilisering, kreft og fysisk inaktivitet. Til tross for at de eksakte mekanismene som forårsaker muskelatrofi ennå ikke er fullt ut forstått, antas "anabol motstand" (redusert muskelbygging som svar på proteinmating og trening) å være nøkkelen, spesielt for aldersrelaterte skjelettmuskeltap (kjent som sarkopeni). Som sådan forblir søket etter optimale strategier (f.eks. trening og/eller ernæringsintervensjoner) for å bekjempe denne anabole sløvingen et hett tema i vitenskapelig forskning.
Leucin, en essensiell og forgrenet aminosyre (EAA/BCAA), antas å være den mest potente AA for å stimulere muskelproteinsyntese (MPS; muskelbyggingsprosessen). Selv om leucin, som et frittstående supplement, er usannsynlig å provosere en robust og langvarig tilstand av MPS, kan lave doser av leucinanrikede blandede EAAer fremkalle lignende økninger i MPS sammenlignet med en stor dose myseprotein. Siden redusert appetitt og økt metthetsfølelse (føler seg mett) er vanlig med økende alder, kan tilskudd av lavdoseprotein (dvs. leucinanriket) som kan stimulere MPS i tilstrekkelig grad bidra til vedlikehold av muskelhelsen hos eldre voksne og redusere metthet etter et måltid .
Denne studien tar sikte på å undersøke om et nytt myseprotein med høyere leucininnhold ("super-whey") har overlegne muskelbyggende egenskaper sammenlignet med et vanlig myseprotein, i hvile og etter en enkelt treningsøkt, hos både unge og eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Derby, Storbritannia, DE22 3DT
- Centre of Ageing, Metabolism and Physiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er i ønsket aldersgruppe (unge voksne: 18-35 år; eldre voksne: 65+ år).
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
- Deltakeren er fysisk i stand til å utføre motstandstrening
Ekskluderingskriterier:
- En BMI <18 eller >35 kg/m2
- Aktiv kardiovaskulær, cerebrovaskulær eller respiratorisk sykdom: f.eks. ukontrollert hypertensjon (BP > 160/100), angina, hjertesvikt (klasse III/IV), arytmi, høyre til venstre hjerteshunt, nylig hjertehendelse, KOLS, pulmonal hypertensjon eller nylig (6 måneder) hjerneslag
- Enhver stoffskiftesykdom
- Koagulasjonsdysfunksjon
- En historie med eller nåværende nevrologiske eller muskel-skjelettlidelser (f.eks. epilepsi)
- Laktoseintoleranse
- Å ha deltatt i en forskningsstudie i løpet av de siste 3 månedene som involverer invasive prosedyrer eller et ulempetillegg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Super Whey protein
Begge proteinkildene vil gis i doser som vurderes som lave/normale, både i forhold til anbefalte kostholdsråd og kommersielt tilgjengelige kosttilskudd.
Som sådan forventes ingen bivirkninger eller bivirkninger ved inntak av disse kosttilskuddene
|
2 forskjellige proteintilskudd (som ovenfor) vil bli gitt på en randomisert crossover-måte til deltakerne
|
|
Aktiv komparator: Isonitrogent myseprotein
Begge proteinkildene vil gis i doser som vurderes som lave/normale, både i forhold til anbefalte kostholdsråd og kommersielt tilgjengelige kosttilskudd.
Som sådan forventes ingen bivirkninger eller bivirkninger ved inntak av disse kosttilskuddene
|
2 forskjellige proteintilskudd (som ovenfor) vil bli gitt på en randomisert crossover-måte til deltakerne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjonert syntesehastighet for muskelprotein (postabsorptiv)
Tidsramme: Vurderes til 3 timers merking
|
Postabsorptive mål på muskelproteinsyntese vurdert i muskelvev (samlet inn ved muskelbiopsi).
Dette resultatet vil bli vurdert før administrering av en proteindrikk for å oppnå muskelproteinfraksjonell syntesehastighet i fastende tilstand.
|
Vurderes til 3 timers merking
|
|
Fraksjonert syntesehastighet for muskelprotein (postprandial)
Tidsramme: Vurderes til 6 timers mark
|
Postprandiale målinger av muskelproteinsyntese vurdert i muskelvev (samlet inn ved muskelbiopsi).
Dette resultatet vil bli vurdert etter administrering av en proteindrikk for å oppnå muskelproteinfraksjonell syntesehastighet i matet tilstand.
|
Vurderes til 6 timers mark
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aminosyrekonsentrasjoner i plasma
Tidsramme: Vurdert over 7,5 timer
|
Under faste- og mattilstanden i studien tas blodprøver hvert 20. minutt for å fange opp plasmaaminosyrekonsentrasjonene i blodet på det tidspunktet (24 tidspunkter vurdert).
Fremtidig analyse ved bruk av massespektroskopi vil tillate bestemmelse av de forskjellige aminosyrekonsentrasjonene i blodplasmaet som samles inn.
|
Vurdert over 7,5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip Atherton, Prof, University of Nottingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ARLA-WHEY_PtA_CMMP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .