- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05701202
Beoordeling van de impact van "Super-whey" vs. Isostikstofhoudende Whey op spiereiwitsynthese (ARLA-WHEY)
Beoordeling van de impact van "Super-whey" versus isonitrogene Whey op spiereiwitsynthese in rust en als reactie op acute weerstandsoefeningen gedurende de hele levensduur
Skeletspier is goed voor ongeveer 45-55% van de totale lichaamsmassa bij gezonde volwassenen en speelt een cruciale rol in de metabolische gezondheid, voortbeweging en fysieke onafhankelijkheid van het hele lichaam. Ongewenst verlies van skeletspiermassa (atrofie) is echter een veelvoorkomend kenmerk van veel ziekten en scenario's, waaronder veroudering, bedrust/immobilisatie, kanker en lichamelijke inactiviteit. Ondanks dat de exacte mechanismen die spieratrofie veroorzaken nog niet volledig worden begrepen, wordt aangenomen dat "anabole weerstand" (verminderde spieropbouw als reactie op eiwitvoeding en lichaamsbeweging) de sleutel is, vooral voor leeftijdsgebonden skeletspierverlies (bekend als sarcopenie). Als zodanig blijft de zoektocht naar optimale strategieën (bijv. lichaamsbeweging en/of voedingsinterventies) om deze anabole afstomping tegen te gaan een hot topic in wetenschappelijk onderzoek.
Leucine, een essentieel aminozuur met vertakte keten (EAA/BCAA), wordt beschouwd als de krachtigste AA voor het stimuleren van spiereiwitsynthese (MPS; het spieropbouwproces). Hoewel het onwaarschijnlijk is dat leucine, als op zichzelf staand supplement, een robuuste en langdurige staat van MPS zal veroorzaken, kunnen lage doses van met leucine verrijkte gemengde EAA's een vergelijkbare toename van MPS veroorzaken in vergelijking met een grote dosis wei-eiwit. Aangezien verminderde eetlust en meer verzadiging (vol gevoel) vaak voorkomen bij het ouder worden, kan suppletie van een laaggedoseerd eiwit (d.w.z. met leucine verrijkt) dat MPS adequaat kan stimuleren, bijdragen aan het behoud van de spiergezondheid bij oudere volwassenen en de verzadiging na een maaltijd verminderen. .
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een nieuw wei-eiwit met een hoger leucinegehalte ("super-whey") superieure spieropbouwende eigenschappen heeft in vergelijking met een regulier wei-eiwit, in rust en na een enkele inspanning, bij zowel jonge als oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Derby, Verenigd Koninkrijk, DE22 3DT
- Centre of Ageing, Metabolism and Physiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer bevindt zich in de gewenste leeftijdscategorieën (jongvolwassenen: 18-35 jaar; oudere volwassenen: 65+ jaar).
- Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Deelnemer is fysiek in staat weerstandsoefeningen uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Een BMI <18 of >35 kg/m2
- Actieve cardiovasculaire, cerebrovasculaire of respiratoire aandoeningen: b.v. ongecontroleerde hypertensie (BP > 160/100), angina pectoris, hartfalen (klasse III/IV), aritmie, rechts-naar-links cardiale shunt, recente cardiale gebeurtenis, COPD, pulmonale hypertensie of recente (6 maanden) beroerte
- Elke stofwisselingsziekte
- Stollingsdisfunctie
- Een voorgeschiedenis van, of huidige neurologische of musculoskeletale aandoeningen (bijv. epilepsie)
- Lactose intolerantie
- In de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan een onderzoek met invasieve ingrepen of een onkostenvergoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Super Whey eiwit
Beide eiwitbronnen zullen worden gegeven in doses die als laag/normaal worden beschouwd, zowel in relatie tot aanbevolen voedingsadviezen als in de handel verkrijgbare supplementen.
Als zodanig worden er geen bijwerkingen of bijwerkingen verwacht door consumptie van deze supplementen
|
2 verschillende eiwitsupplementen (zoals hierboven) zullen op een gerandomiseerde crossover-manier aan de deelnemers worden gegeven
|
|
Actieve vergelijker: Isostikstofhoudende wei-eiwitten
Beide eiwitbronnen zullen worden gegeven in doses die als laag/normaal worden beschouwd, zowel in relatie tot aanbevolen voedingsadviezen als in de handel verkrijgbare supplementen.
Als zodanig worden er geen bijwerkingen of bijwerkingen verwacht door consumptie van deze supplementen
|
2 verschillende eiwitsupplementen (zoals hierboven) zullen op een gerandomiseerde crossover-manier aan de deelnemers worden gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiereiwit fractionele synthetische snelheid (postabsorptief)
Tijdsspanne: Gekeurd om 3 uur
|
Postabsorptiemetingen van spiereiwitsynthese beoordeeld in spierweefsel (verzameld door spierbiopsie).
Dit resultaat zal worden beoordeeld voorafgaand aan het toedienen van een eiwitdrank om de fractionele synthetische snelheid van spiereiwitten in nuchtere toestand te verkrijgen.
|
Gekeurd om 3 uur
|
|
Spiereiwit fractionele synthesesnelheid (postprandiaal)
Tijdsspanne: Gekeurd om 6 uur
|
Postprandiale metingen van spiereiwitsynthese beoordeeld in spierweefsel (verzameld door spierbiopsie).
Dit resultaat zal worden beoordeeld na het toedienen van een eiwitdrank om de fractionele synthetische snelheid van spiereiwitten in gevoede toestand te verkrijgen.
|
Gekeurd om 6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-aminozuurconcentraties
Tijdsspanne: Ruim 7,5 uur beoordeeld
|
Tijdens de nuchtere en gevoede toestand van het onderzoek worden elke 20 minuten bloedmonsters verzameld om de plasma-aminozuurconcentraties in het bloed op dat tijdstip vast te leggen (24 vastgestelde tijdstippen).
Toekomstige analyse met behulp van massaspectroscopie zal de bepaling van de verschillende aminozuurconcentraties in het verzamelde bloedplasma mogelijk maken.
|
Ruim 7,5 uur beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Atherton, Prof, University of Nottingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ARLA-WHEY_PtA_CMMP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .