Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningen af ​​"supervalle" vs. isonitrogen valle på muskelproteinsyntese (ARLA-WHEY)

17. januar 2023 opdateret af: Philip Atherton, University of Nottingham

Vurdering af virkningen af ​​"supervalle" vs. isonitrogen valle på muskelproteinsyntese i hvile og som reaktion på akut modstandstræning gennem hele levetiden

Skeletmuskulatur tegner sig for cirka 45-55 % af den samlede kropsmasse hos raske voksne og spiller en central rolle i hele kroppens metaboliske sundhed, bevægelse og fysisk uafhængighed. Uønsket tab af skeletmuskelmasse (atrofi) er dog et fællestræk ved mange sygdomme og scenarier, herunder aldring, sengeleje/immobilisering, kræft og fysisk inaktivitet. På trods af, at de nøjagtige mekanismer, der forårsager muskelatrofi, endnu ikke er fuldt ud forstået, menes "anabolsk modstand" (reduceret muskelopbygning som reaktion på proteinfodring og træning) at være nøglen, især for aldersrelaterede skeletmuskeltab (kendt som sarkopeni). Som sådan forbliver søgen efter optimale strategier (f.eks. motion og/eller ernæringsinterventioner) for at bekæmpe denne anabolske afstumpning et varmt emne i videnskabelig forskning.

Leucin, en essentiel og forgrenet aminosyre (EAA/BCAA), menes at være den mest potente AA til at stimulere muskelproteinsyntese (MPS; muskelopbygningsprocessen). Selvom leucin, som et selvstændigt supplement, usandsynligt vil fremkalde en robust og langvarig tilstand af MPS, kan lave doser af leucinberigede blandede EAA'er fremkalde lignende stigninger i MPS sammenlignet med en stor dosis valleprotein. Da nedsat appetit og øget mæthed (følelse af mæthed) er almindeligt med stigende alder, kan tilskud af et lavdosis protein (dvs. leucinberiget), som kan stimulere MPS tilstrækkeligt bidrage til vedligeholdelse af muskelsundheden hos ældre voksne og reducere mæthed efter et måltid .

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om et nyt valleprotein med større leucinindhold ("super-valle") har overlegne muskelopbyggende egenskaber sammenlignet med et almindeligt valleprotein, i hvile og efter en enkelt omgang træning, hos både unge og ældre voksne

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er i de ønskede aldersgrupper (unge voksne: 18-35 år; ældre voksne: 65+ år).
  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Deltageren er fysisk i stand til at udføre modstandsøvelser

Ekskluderingskriterier:

  • Et BMI <18 eller >35 kg/m2
  • Aktiv kardiovaskulær, cerebrovaskulær eller respiratorisk sygdom: f.eks. ukontrolleret hypertension (BP > 160/100), angina, hjertesvigt (klasse III/IV), arytmi, højre til venstre hjerteshunt, nylig hjertehændelse, KOL, pulmonal hypertension eller nylig (6 måneder) slagtilfælde
  • Enhver stofskiftesygdom
  • Koagulationsdysfunktion
  • En historie med eller aktuelle neurologiske eller muskuloskeletale tilstande (f. epilepsi)
  • Laktoseintolerance
  • At have deltaget i en forskningsundersøgelse inden for de sidste 3 måneder, der involverer invasive procedurer eller en ulejlighedsgodtgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Super-valle protein
Begge proteinkilder vil blive givet i doser, der vurderes at være lave/normale, både i forhold til anbefalede kostråd og kommercielt tilgængelige kosttilskud. Som sådan forventes der ingen bivirkninger eller bivirkninger ved indtagelse af disse kosttilskud
2 forskellige proteintilskud (som ovenfor) vil blive givet på en randomiseret crossover-måde til deltagerne
Aktiv komparator: Isonitrogent valleprotein
Begge proteinkilder vil blive givet i doser, der vurderes at være lave/normale, både i forhold til anbefalede kostråd og kommercielt tilgængelige kosttilskud. Som sådan forventes der ingen bivirkninger eller bivirkninger ved indtagelse af disse kosttilskud
2 forskellige proteintilskud (som ovenfor) vil blive givet på en randomiseret crossover-måde til deltagerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelprotein fraktioneret syntesehastighed (postabsorptiv)
Tidsramme: Vurderet til 3 timers karakter
Postabsorptive målinger af muskelproteinsyntese vurderet i muskelvæv (opsamlet ved muskelbiopsi). Dette resultat vil blive vurderet før indgivelse af en proteindrik for at opnå muskelproteinfraktionel syntesehastighed i fastende tilstand.
Vurderet til 3 timers karakter
Muskelprotein fraktioneret syntesehastighed (postprandial)
Tidsramme: Vurderet til 6 timers karakter
Postprandiale målinger af muskelproteinsyntese vurderet i muskelvæv (opsamlet ved muskelbiopsi). Dette resultat vil blive vurderet efter administration af en proteindrik for at opnå muskelproteinfraktionel syntesehastighed i fødetilstand.
Vurderet til 6 timers karakter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aminosyrekoncentrationer i plasma
Tidsramme: Vurderet over 7,5 timer
Under undersøgelsens faste- og fodringstilstand udtages blodprøver hvert 20. minut for at fange plasmaaminosyrekoncentrationerne i blodet på det tidspunkt (24 vurderede tidspunkter). Fremtidig analyse ved brug af massespektroskopi vil tillade bestemmelse af de forskellige aminosyrekoncentrationer i det opsamlede blodplasma.
Vurderet over 7,5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip Atherton, Prof, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Super-valle protein

Abonner