- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05701202
Vurdering af virkningen af "supervalle" vs. isonitrogen valle på muskelproteinsyntese (ARLA-WHEY)
Vurdering af virkningen af "supervalle" vs. isonitrogen valle på muskelproteinsyntese i hvile og som reaktion på akut modstandstræning gennem hele levetiden
Skeletmuskulatur tegner sig for cirka 45-55 % af den samlede kropsmasse hos raske voksne og spiller en central rolle i hele kroppens metaboliske sundhed, bevægelse og fysisk uafhængighed. Uønsket tab af skeletmuskelmasse (atrofi) er dog et fællestræk ved mange sygdomme og scenarier, herunder aldring, sengeleje/immobilisering, kræft og fysisk inaktivitet. På trods af, at de nøjagtige mekanismer, der forårsager muskelatrofi, endnu ikke er fuldt ud forstået, menes "anabolsk modstand" (reduceret muskelopbygning som reaktion på proteinfodring og træning) at være nøglen, især for aldersrelaterede skeletmuskeltab (kendt som sarkopeni). Som sådan forbliver søgen efter optimale strategier (f.eks. motion og/eller ernæringsinterventioner) for at bekæmpe denne anabolske afstumpning et varmt emne i videnskabelig forskning.
Leucin, en essentiel og forgrenet aminosyre (EAA/BCAA), menes at være den mest potente AA til at stimulere muskelproteinsyntese (MPS; muskelopbygningsprocessen). Selvom leucin, som et selvstændigt supplement, usandsynligt vil fremkalde en robust og langvarig tilstand af MPS, kan lave doser af leucinberigede blandede EAA'er fremkalde lignende stigninger i MPS sammenlignet med en stor dosis valleprotein. Da nedsat appetit og øget mæthed (følelse af mæthed) er almindeligt med stigende alder, kan tilskud af et lavdosis protein (dvs. leucinberiget), som kan stimulere MPS tilstrækkeligt bidrage til vedligeholdelse af muskelsundheden hos ældre voksne og reducere mæthed efter et måltid .
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om et nyt valleprotein med større leucinindhold ("super-valle") har overlegne muskelopbyggende egenskaber sammenlignet med et almindeligt valleprotein, i hvile og efter en enkelt omgang træning, hos både unge og ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Derby, Det Forenede Kongerige, DE22 3DT
- Centre of Ageing, Metabolism and Physiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er i de ønskede aldersgrupper (unge voksne: 18-35 år; ældre voksne: 65+ år).
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Deltageren er fysisk i stand til at udføre modstandsøvelser
Ekskluderingskriterier:
- Et BMI <18 eller >35 kg/m2
- Aktiv kardiovaskulær, cerebrovaskulær eller respiratorisk sygdom: f.eks. ukontrolleret hypertension (BP > 160/100), angina, hjertesvigt (klasse III/IV), arytmi, højre til venstre hjerteshunt, nylig hjertehændelse, KOL, pulmonal hypertension eller nylig (6 måneder) slagtilfælde
- Enhver stofskiftesygdom
- Koagulationsdysfunktion
- En historie med eller aktuelle neurologiske eller muskuloskeletale tilstande (f. epilepsi)
- Laktoseintolerance
- At have deltaget i en forskningsundersøgelse inden for de sidste 3 måneder, der involverer invasive procedurer eller en ulejlighedsgodtgørelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Super-valle protein
Begge proteinkilder vil blive givet i doser, der vurderes at være lave/normale, både i forhold til anbefalede kostråd og kommercielt tilgængelige kosttilskud.
Som sådan forventes der ingen bivirkninger eller bivirkninger ved indtagelse af disse kosttilskud
|
2 forskellige proteintilskud (som ovenfor) vil blive givet på en randomiseret crossover-måde til deltagerne
|
|
Aktiv komparator: Isonitrogent valleprotein
Begge proteinkilder vil blive givet i doser, der vurderes at være lave/normale, både i forhold til anbefalede kostråd og kommercielt tilgængelige kosttilskud.
Som sådan forventes der ingen bivirkninger eller bivirkninger ved indtagelse af disse kosttilskud
|
2 forskellige proteintilskud (som ovenfor) vil blive givet på en randomiseret crossover-måde til deltagerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelprotein fraktioneret syntesehastighed (postabsorptiv)
Tidsramme: Vurderet til 3 timers karakter
|
Postabsorptive målinger af muskelproteinsyntese vurderet i muskelvæv (opsamlet ved muskelbiopsi).
Dette resultat vil blive vurderet før indgivelse af en proteindrik for at opnå muskelproteinfraktionel syntesehastighed i fastende tilstand.
|
Vurderet til 3 timers karakter
|
|
Muskelprotein fraktioneret syntesehastighed (postprandial)
Tidsramme: Vurderet til 6 timers karakter
|
Postprandiale målinger af muskelproteinsyntese vurderet i muskelvæv (opsamlet ved muskelbiopsi).
Dette resultat vil blive vurderet efter administration af en proteindrik for at opnå muskelproteinfraktionel syntesehastighed i fødetilstand.
|
Vurderet til 6 timers karakter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aminosyrekoncentrationer i plasma
Tidsramme: Vurderet over 7,5 timer
|
Under undersøgelsens faste- og fodringstilstand udtages blodprøver hvert 20. minut for at fange plasmaaminosyrekoncentrationerne i blodet på det tidspunkt (24 vurderede tidspunkter).
Fremtidig analyse ved brug af massespektroskopi vil tillade bestemmelse af de forskellige aminosyrekoncentrationer i det opsamlede blodplasma.
|
Vurderet over 7,5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip Atherton, Prof, University of Nottingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARLA-WHEY_PtA_CMMP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Super-valle protein
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMuskelproteinsynteseHolland
-
University of ArkansasNational Dairy CouncilRekrutteringPrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Afsluttet
-
University of ExeterRekrutteringSunde deltagereDet Forenede Kongerige
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
Fundación EPICRekruttering
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuPeriodontal sygdomFrankrig
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaAfsluttetFødselsrelateret plexus brachialis skade | Obstetrisk Brachial Plexus PareseCanada
-
National Cancer Institute, EgyptAfsluttetDiffus Pleural Mesoteliom (DPM)Egypten