- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05701202
Bedöma effekten av "supervassle" kontra isonitrogen vassle på muskelproteinsyntes (ARLA-WHEY)
Bedömning av effekten av "supervassle" kontra isonitrogen vassle på muskelproteinsyntes i vila och som svar på akut motståndsträning under hela livslängden
Skelettmuskler står för cirka 45-55 % av den totala kroppsmassan hos friska vuxna och spelar en avgörande roll för hela kroppens metaboliska hälsa, rörelse och fysiskt oberoende. Oönskad förlust av skelettmuskelmassa (atrofi) är dock ett vanligt kännetecken för många sjukdomar och scenarier inklusive åldrande, sängläge/immobilisering, cancer och fysisk inaktivitet. Trots att de exakta mekanismerna som orsakar muskelatrofi ännu inte är helt klarlagda, anses "anabol motstånd" (minskad muskeluppbyggnad som svar på proteinmatning och träning) vara nyckeln, särskilt för åldersrelaterade skelettmuskelförluster (känd som sarkopeni). Som sådan förblir sökandet efter optimala strategier (t.ex. träning och/eller näringsinsatser) för att bekämpa denna anabola avtrubbning ett hett ämne i vetenskaplig forskning.
Leucin, en essentiell och grenad aminosyra (EAA/BCAA), anses vara den mest potenta AA för att stimulera muskelproteinsyntes (MPS; muskeluppbyggnadsprocessen). Även om leucin, som ett fristående tillskott, sannolikt inte kommer att framkalla ett robust och förlängt tillstånd av MPS, kan låga doser av leucinberikade blandade EAAs framkalla liknande ökningar av MPS jämfört med en stor dos vassleprotein. Eftersom minskad aptit och ökad mättnad (att känna sig mättare) är vanligt med stigande ålder, kan tillskott av ett lågdosprotein (d.v.s. leucinberikat) som på ett adekvat sätt kan stimulera MPS bidra till att bibehålla muskelhälsan hos äldre vuxna och minska mättnad efter en måltid .
Denna studie syftar till att undersöka om ett nytt vassleprotein med högre leucininnehåll ("super-vassle") har överlägsna muskeluppbyggande egenskaper jämfört med ett vanligt vassleprotein, i vila och efter en enda träning, hos både unga och äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Derby, Storbritannien, DE22 3DT
- Centre of Ageing, Metabolism and Physiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren är i önskade åldersklasser (unga vuxna: 18-35 år, äldre vuxna: 65+ år).
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- Deltagaren är fysiskt kapabel att utföra motståndsövningar
Exklusions kriterier:
- Ett BMI <18 eller >35 kg/m2
- Aktiv kardiovaskulär, cerebrovaskulär eller respiratorisk sjukdom: t.ex. okontrollerad hypertoni (BP > 160/100), angina, hjärtsvikt (klass III/IV), arytmi, höger till vänster hjärtshunt, nyligen inträffad hjärthändelse, KOL, pulmonell hypertoni eller nyligen (6 månader) stroke
- Någon metabolisk sjukdom
- Koagulationsdysfunktion
- En historia av eller aktuella neurologiska eller muskuloskeletala tillstånd (t.ex. epilepsi)
- Laktosintolerant
- Att ha deltagit i en forskningsstudie under de senaste 3 månaderna som involverade invasiva ingrepp eller en olägenhetsersättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Super-vassleprotein
Båda proteinkällorna kommer att ges i doser som anses vara låga/normala, både i förhållande till rekommenderade kostråd och kommersiellt tillgängliga kosttillskott.
Som sådan förväntas inga biverkningar eller biverkningar genom konsumtion av dessa tillskott
|
2 olika proteintillskott (enligt ovan) kommer att ges på ett randomiserat crossover-sätt till deltagarna
|
Aktiv komparator: Isonitrogent vassleprotein
Båda proteinkällorna kommer att ges i doser som anses vara låga/normala, både i förhållande till rekommenderade kostråd och kommersiellt tillgängliga kosttillskott.
Som sådan förväntas inga biverkningar eller biverkningar genom konsumtion av dessa tillskott
|
2 olika proteintillskott (enligt ovan) kommer att ges på ett randomiserat crossover-sätt till deltagarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelprotein fraktionerad synteshastighet (postabsorptiv)
Tidsram: Bedömd vid 3 timmars märke
|
Postabsorptiva mått på muskelproteinsyntes bedömd i muskelvävnad (insamlad genom muskelbiopsi).
Detta resultat kommer att bedömas före administrering av en proteindryck för att erhålla muskelproteinfraktionell synteshastighet i fastande tillstånd.
|
Bedömd vid 3 timmars märke
|
Muskelprotein fraktionerad synteshastighet (postprandial)
Tidsram: Bedömd vid 6 timmars märke
|
Postprandiala mätningar av muskelproteinsyntes utvärderade i muskelvävnad (insamlade genom muskelbiopsi).
Detta resultat kommer att bedömas efter administrering av en proteindryck för att erhålla muskelproteinfraktionerad synteshastighet i matat tillstånd.
|
Bedömd vid 6 timmars märke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aminosyrakoncentrationer i plasma
Tidsram: Bedömd under 7,5 timmar
|
Under studiens fasta- och mattillstånd tas blodprover var 20:e minut för att fånga plasmaaminosyrakoncentrationerna i blodet vid den tidpunkten (24 utvärderade tidpunkter).
Framtida analys med masspektroskopi kommer att möjliggöra bestämning av de olika aminosyrakoncentrationerna i blodplasman som samlas in.
|
Bedömd under 7,5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philip Atherton, Prof, University of Nottingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ARLA-WHEY_PtA_CMMP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Super-vassleprotein
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaAvslutad
-
University of LeedsAvslutadAppetitivt beteendeStorbritannien
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAAktiv, inte rekryterande
-
Purdue UniversityAvslutad
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Avslutad
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaIndragenFödelserelaterad plexusarmskada | Obstetrisk Brachial Plexus Pares
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
McMaster UniversityAvslutad
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekryteringGastrointestinal dysfunktion | AminosyraförändringStorbritannien
-
Purdue UniversityAvslutadSova | KroppssammansättningFörenta staterna