- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05701202
Avaliando o impacto do "Super-whey" vs. Whey Isonitrogenado na Síntese de Proteína Muscular (ARLA-WHEY)
Avaliação do impacto do "Super-whey" vs. Whey isonitrogenado na síntese de proteínas musculares em repouso e em resposta ao exercício de resistência aguda ao longo da vida
O músculo esquelético representa aproximadamente 45-55% da massa corporal total em adultos saudáveis e desempenha um papel fundamental na saúde metabólica de todo o corpo, locomoção e independência física. A perda indesejável de massa muscular esquelética (atrofia) é, no entanto, uma característica comum de muitas doenças e cenários, incluindo envelhecimento, repouso/imobilização no leito, câncer e inatividade física. Apesar dos mecanismos exatos que causam a atrofia muscular ainda não serem totalmente compreendidos, acredita-se que a "resistência anabólica" (construção muscular reduzida em resposta à alimentação com proteínas e exercícios) seja a chave, especialmente para perdas musculares esqueléticas relacionadas à idade (conhecidas como sarcopenia). Como tal, a busca por estratégias ideais (por exemplo, exercícios e/ou intervenções nutricionais) para combater esse embotamento anabólico continua sendo um tema importante na pesquisa científica.
A leucina, um aminoácido essencial e de cadeia ramificada (EAA/BCAA), é considerado o AA mais potente para estimular a síntese de proteína muscular (MPS; o processo de construção muscular). Embora, como um suplemento autônomo, seja improvável que a leucina provoque um estado robusto e prolongado de MPS, baixas doses de EAAs mistos enriquecidos com leucina podem provocar aumentos semelhantes na MPS em comparação com uma grande dose de proteína de soro de leite. Como a redução do apetite e o aumento da saciedade (sensação de saciedade) são comuns com o avanço da idade, a suplementação de uma proteína de baixa dosagem (ou seja, enriquecida com leucina) que pode estimular adequadamente a MPS pode contribuir para a manutenção da saúde muscular em adultos mais velhos e reduzir a saciedade após uma refeição .
Este estudo tem como objetivo examinar se uma nova proteína de soro de leite com maior teor de leucina ("super-whey") tem propriedades superiores de construção muscular em comparação com uma proteína de soro de leite regular, em repouso e após uma única sessão de exercício, tanto em adultos jovens quanto em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Derby, Reino Unido, DE22 3DT
- Centre of Ageing, Metabolism and Physiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está nas faixas etárias desejadas (adultos jovens: 18 a 35 anos; adultos mais velhos: 65 anos ou mais).
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- O participante é fisicamente capaz de realizar exercícios de resistência
Critério de exclusão:
- Um IMC <18 ou >35 kg/m2
- Doença cardiovascular, cerebrovascular ou respiratória ativa: por ex. hipertensão não controlada (PA > 160/100), angina, insuficiência cardíaca (classe III/IV), arritmia, shunt cardíaco direito-esquerdo, evento cardíaco recente, DPOC, hipertensão pulmonar ou acidente vascular cerebral recente (6 meses)
- Qualquer doença metabólica
- Disfunção de coagulação
- Uma história ou condições neurológicas ou musculoesqueléticas atuais (por exemplo, epilepsia)
- Intolerância a lactose
- Ter participado em um estudo de pesquisa nos últimos 3 meses envolvendo procedimentos invasivos ou um subsídio de inconveniente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Proteína Super Whey
Ambas as fontes de proteína serão dadas em doses consideradas baixas/normais, tanto em relação às orientações dietéticas recomendadas quanto aos suplementos disponíveis comercialmente.
Como tal, não são esperadas reações adversas ou efeitos colaterais através do consumo dessas suplementações
|
2 suplementos de proteína diferentes (como acima) serão administrados de forma cruzada aleatória aos participantes
|
Comparador Ativo: Proteína de soro de leite isonitrogenada
Ambas as fontes de proteína serão dadas em doses consideradas baixas/normais, tanto em relação às orientações dietéticas recomendadas quanto aos suplementos disponíveis comercialmente.
Como tal, não são esperadas reações adversas ou efeitos colaterais através do consumo dessas suplementações
|
2 suplementos de proteína diferentes (como acima) serão administrados de forma cruzada aleatória aos participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa sintética fracionada de proteína muscular (pós-absortiva)
Prazo: Avaliado na marca de 3 horas
|
Medidas pós-absortivas da síntese de proteínas musculares avaliadas no tecido muscular (coletadas por biópsia muscular).
Este resultado será avaliado antes da administração de uma bebida proteica para obter a taxa sintética fracionada de proteína muscular em jejum.
|
Avaliado na marca de 3 horas
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Taxa sintética fracionada de proteína muscular (pós-prandial)
Prazo: Avaliado na marca de 6 horas
|
Medidas pós-prandiais da síntese de proteínas musculares avaliadas no tecido muscular (coletadas por biópsia muscular).
Este resultado será avaliado após a administração de uma bebida protéica para obter a taxa sintética fracionada de proteína muscular no estado alimentado.
|
Avaliado na marca de 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentrações plasmáticas de aminoácidos
Prazo: Avaliado em 7,5 horas
|
Durante os estados de jejum e alimentação do estudo, amostras de sangue são coletadas a cada 20 minutos para capturar as concentrações plasmáticas de aminoácidos no sangue naquele ponto de tempo (24 pontos de tempo avaliados).
Análises futuras usando espectroscopia de massa permitirão a determinação das diferentes concentrações de aminoácidos no plasma sanguíneo coletado.
|
Avaliado em 7,5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Atherton, Prof, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARLA-WHEY_PtA_CMMP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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