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Avaliando o impacto do "Super-whey" vs. Whey Isonitrogenado na Síntese de Proteína Muscular (ARLA-WHEY)

17 de janeiro de 2023 atualizado por: Philip Atherton, University of Nottingham

Avaliação do impacto do "Super-whey" vs. Whey isonitrogenado na síntese de proteínas musculares em repouso e em resposta ao exercício de resistência aguda ao longo da vida

O músculo esquelético representa aproximadamente 45-55% da massa corporal total em adultos saudáveis ​​e desempenha um papel fundamental na saúde metabólica de todo o corpo, locomoção e independência física. A perda indesejável de massa muscular esquelética (atrofia) é, no entanto, uma característica comum de muitas doenças e cenários, incluindo envelhecimento, repouso/imobilização no leito, câncer e inatividade física. Apesar dos mecanismos exatos que causam a atrofia muscular ainda não serem totalmente compreendidos, acredita-se que a "resistência anabólica" (construção muscular reduzida em resposta à alimentação com proteínas e exercícios) seja a chave, especialmente para perdas musculares esqueléticas relacionadas à idade (conhecidas como sarcopenia). Como tal, a busca por estratégias ideais (por exemplo, exercícios e/ou intervenções nutricionais) para combater esse embotamento anabólico continua sendo um tema importante na pesquisa científica.

A leucina, um aminoácido essencial e de cadeia ramificada (EAA/BCAA), é considerado o AA mais potente para estimular a síntese de proteína muscular (MPS; o processo de construção muscular). Embora, como um suplemento autônomo, seja improvável que a leucina provoque um estado robusto e prolongado de MPS, baixas doses de EAAs mistos enriquecidos com leucina podem provocar aumentos semelhantes na MPS em comparação com uma grande dose de proteína de soro de leite. Como a redução do apetite e o aumento da saciedade (sensação de saciedade) são comuns com o avanço da idade, a suplementação de uma proteína de baixa dosagem (ou seja, enriquecida com leucina) que pode estimular adequadamente a MPS pode contribuir para a manutenção da saúde muscular em adultos mais velhos e reduzir a saciedade após uma refeição .

Este estudo tem como objetivo examinar se uma nova proteína de soro de leite com maior teor de leucina ("super-whey") tem propriedades superiores de construção muscular em comparação com uma proteína de soro de leite regular, em repouso e após uma única sessão de exercício, tanto em adultos jovens quanto em idosos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Derby, Reino Unido, DE22 3DT
        • Centre of Ageing, Metabolism and Physiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante está nas faixas etárias desejadas (adultos jovens: 18 a 35 anos; adultos mais velhos: 65 anos ou mais).
  • O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
  • O participante é fisicamente capaz de realizar exercícios de resistência

Critério de exclusão:

  • Um IMC <18 ou >35 kg/m2
  • Doença cardiovascular, cerebrovascular ou respiratória ativa: por ex. hipertensão não controlada (PA > 160/100), angina, insuficiência cardíaca (classe III/IV), arritmia, shunt cardíaco direito-esquerdo, evento cardíaco recente, DPOC, hipertensão pulmonar ou acidente vascular cerebral recente (6 meses)
  • Qualquer doença metabólica
  • Disfunção de coagulação
  • Uma história ou condições neurológicas ou musculoesqueléticas atuais (por exemplo, epilepsia)
  • Intolerância a lactose
  • Ter participado em um estudo de pesquisa nos últimos 3 meses envolvendo procedimentos invasivos ou um subsídio de inconveniente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Proteína Super Whey
Ambas as fontes de proteína serão dadas em doses consideradas baixas/normais, tanto em relação às orientações dietéticas recomendadas quanto aos suplementos disponíveis comercialmente. Como tal, não são esperadas reações adversas ou efeitos colaterais através do consumo dessas suplementações
2 suplementos de proteína diferentes (como acima) serão administrados de forma cruzada aleatória aos participantes
Comparador Ativo: Proteína de soro de leite isonitrogenada
Ambas as fontes de proteína serão dadas em doses consideradas baixas/normais, tanto em relação às orientações dietéticas recomendadas quanto aos suplementos disponíveis comercialmente. Como tal, não são esperadas reações adversas ou efeitos colaterais através do consumo dessas suplementações
2 suplementos de proteína diferentes (como acima) serão administrados de forma cruzada aleatória aos participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa sintética fracionada de proteína muscular (pós-absortiva)
Prazo: Avaliado na marca de 3 horas
Medidas pós-absortivas da síntese de proteínas musculares avaliadas no tecido muscular (coletadas por biópsia muscular). Este resultado será avaliado antes da administração de uma bebida proteica para obter a taxa sintética fracionada de proteína muscular em jejum.
Avaliado na marca de 3 horas
Taxa sintética fracionada de proteína muscular (pós-prandial)
Prazo: Avaliado na marca de 6 horas
Medidas pós-prandiais da síntese de proteínas musculares avaliadas no tecido muscular (coletadas por biópsia muscular). Este resultado será avaliado após a administração de uma bebida protéica para obter a taxa sintética fracionada de proteína muscular no estado alimentado.
Avaliado na marca de 6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações plasmáticas de aminoácidos
Prazo: Avaliado em 7,5 horas
Durante os estados de jejum e alimentação do estudo, amostras de sangue são coletadas a cada 20 minutos para capturar as concentrações plasmáticas de aminoácidos no sangue naquele ponto de tempo (24 pontos de tempo avaliados). Análises futuras usando espectroscopia de massa permitirão a determinação das diferentes concentrações de aminoácidos no plasma sanguíneo coletado.
Avaliado em 7,5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philip Atherton, Prof, University of Nottingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

22 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

22 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ARLA-WHEY_PtA_CMMP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Proteína Super Whey

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