Ocena wpływu „superserwatki” w porównaniu z serwatką izoazotową na syntezę białek mięśniowych (ARLA-WHEY)
Ocena wpływu „super-serwatki” w porównaniu z izoazotową serwatką na syntezę białek mięśniowych w spoczynku i w odpowiedzi na ostre ćwiczenia oporowe przez całe życie
Mięśnie szkieletowe stanowią około 45-55% całkowitej masy ciała u zdrowych osób dorosłych i odgrywają kluczową rolę w zdrowiu metabolicznym całego ciała, poruszaniu się i fizycznej niezależności. Niepożądana utrata masy mięśni szkieletowych (atrofia) jest jednak powszechną cechą wielu chorób i scenariuszy, w tym starzenia się, leżenia/unieruchomienia w łóżku, raka i braku aktywności fizycznej. Pomimo tego, że dokładne mechanizmy powodujące zanik mięśni nie są jeszcze w pełni poznane, uważa się, że „odporność anaboliczna” (zmniejszona budowa mięśni w odpowiedzi na karmienie białkiem i ćwiczenia) jest kluczowa, szczególnie w przypadku utraty mięśni szkieletowych związanej z wiekiem (znanej jako sarkopenia). W związku z tym poszukiwanie optymalnych strategii (np. ćwiczenia i/lub interwencje żywieniowe) w celu zwalczania tego stępienia anabolicznego pozostaje gorącym tematem w badaniach naukowych.
Leucyna, niezbędny aminokwas rozgałęziony (EAA/BCAA), jest uważana za najsilniejszy aminokwas stymulujący syntezę białek mięśniowych (MPS; proces budowy mięśni). Chociaż jako samodzielny suplement leucyna raczej nie wywoła silnego i długotrwałego stanu MPS, niskie dawki wzbogaconych w leucynę mieszanych EAA mogą wywołać podobny wzrost MPS w porównaniu z dużą dawką białka serwatki. Ponieważ zmniejszony apetyt i zwiększone uczucie sytości (uczucie sytości) są powszechne wraz z wiekiem, suplementacja białka w niskiej dawce (tj. wzbogaconej w leucynę), która może odpowiednio stymulować MPS, może przyczynić się do utrzymania zdrowia mięśni u osób starszych i zmniejszenia uczucia sytości po posiłku .
To badanie ma na celu zbadanie, czy nowe białko serwatkowe o większej zawartości leucyny („super-serwatka”) ma lepsze właściwości budujące mięśnie w porównaniu ze zwykłym białkiem serwatkowym, w stanie spoczynku i po pojedynczym wysiłku fizycznym, zarówno u młodych, jak i starszych osób dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 3DT
- Centre of Ageing, Metabolism and Physiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest w pożądanym przedziale wiekowym (młodzi dorośli: 18-35 lat; starsi dorośli: 65+ lat).
- Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- Uczestnik jest w stanie fizycznie wykonać ćwiczenia oporowe
Kryteria wyłączenia:
- BMI <18 lub >35 kg/m2
- Czynna choroba sercowo-naczyniowa, mózgowo-naczyniowa lub oddechowa: np. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP > 160/100), dusznica bolesna, niewydolność serca (klasa III/IV), arytmia, przeciek prawo-lewy, niedawno przebyty incydent sercowy, POChP, nadciśnienie płucne lub niedawno przebyty (6 miesięcy) udar
- Każda choroba metaboliczna
- Zaburzenia krzepnięcia
- Historia lub obecne schorzenia neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego (np. padaczka)
- Nietolerancja laktozy
- Brał udział w badaniu naukowym w ciągu ostatnich 3 miesięcy dotyczącym zabiegów inwazyjnych lub dodatku za niedogodności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Białko Super Whey
Oba źródła białka będą podawane w dawkach uważanych za niskie/normalne, zarówno w odniesieniu do zalecanych zaleceń dietetycznych, jak i dostępnych na rynku suplementów.
W związku z tym nie oczekuje się żadnych działań niepożądanych ani skutków ubocznych po spożyciu tych suplementów
|
2 różne suplementy białkowe (jak powyżej) zostaną podane uczestnikom w sposób losowy
|
|
Aktywny komparator: Izoazotowe białko serwatkowe
Oba źródła białka będą podawane w dawkach uważanych za niskie/normalne, zarówno w odniesieniu do zalecanych zaleceń dietetycznych, jak i dostępnych na rynku suplementów.
W związku z tym nie oczekuje się żadnych działań niepożądanych ani skutków ubocznych po spożyciu tych suplementów
|
2 różne suplementy białkowe (jak powyżej) zostaną podane uczestnikom w sposób losowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamkowa szybkość syntezy białek mięśniowych (poabsorpcyjna)
Ramy czasowe: Oceniane po 3 godzinach
|
Pomiary poabsorpcyjne syntezy białek mięśniowych oceniane w tkance mięśniowej (pobrane za pomocą biopsji mięśnia).
Wynik ten zostanie oceniony przed podaniem napoju białkowego w celu uzyskania frakcyjnej szybkości syntezy białek mięśniowych na czczo.
|
Oceniane po 3 godzinach
|
|
Ułamkowa szybkość syntezy białek mięśniowych (po posiłku)
Ramy czasowe: Oceniane po 6 godzinach
|
Poposiłkowe pomiary syntezy białek mięśniowych oceniane w tkance mięśniowej (zebrane przez biopsję mięśnia).
Wynik ten zostanie oceniony po podaniu napoju białkowego w celu uzyskania frakcyjnej szybkości syntezy białek mięśniowych w stanie po posiłku.
|
Oceniane po 6 godzinach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: Oceniane przez 7,5 godziny
|
Podczas badania na czczo i po posiłku próbki krwi pobiera się co 20 minut, aby uchwycić stężenia aminokwasów w osoczu we krwi w tym punkcie czasowym (oceniono 24 punkty czasowe).
Przyszłe analizy z wykorzystaniem spektroskopii masowej umożliwią określenie różnych stężeń aminokwasów w pobranym osoczu krwi.
|
Oceniane przez 7,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip Atherton, Prof, University of Nottingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARLA-WHEY_PtA_CMMP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .