Posouzení dopadu „super-syrovátky“ vs. izonitrogenní syrovátky na syntézu svalových bílkovin (ARLA-WHEY)
Posouzení dopadu „super-syrovátky“ vs. izonitrogenní syrovátky na syntézu svalových bílkovin v klidu a v reakci na akutní odporové cvičení v průběhu života
Kosterní svalstvo tvoří přibližně 45-55 % celkové tělesné hmoty u zdravých dospělých a hraje klíčovou roli v metabolickém zdraví celého těla, lokomoci a fyzické nezávislosti. Nežádoucí ztráta hmoty kosterního svalstva (atrofie) je však běžným rysem mnoha nemocí a scénářů včetně stárnutí, klidu na lůžku/imobilizace, rakoviny a fyzické nečinnosti. Navzdory tomu, že přesné mechanismy způsobující svalovou atrofii nejsou dosud plně pochopeny, považuje se „anabolická rezistence“ (snížená tvorba svalů v reakci na krmení bílkovinami a cvičením) za klíčový, zejména u ztrát kosterních svalů souvisejících s věkem (známých jako sarkopenie). Hledání optimálních strategií (např. cvičení a/nebo nutriční intervence) pro boj s tímto anabolickým otupením zůstává horkým tématem vědeckého výzkumu.
Leucin, esenciální aminokyselina s rozvětveným řetězcem (EAA/BCAA), je považován za nejúčinnější AA pro stimulaci svalové syntézy proteinů (MPS; proces budování svalů). Ačkoli je nepravděpodobné, že by leucin jako samostatný doplněk vyvolal silný a prodloužený stav MPS, nízké dávky smíšených EAA obohacených leucinem mohou vyvolat podobné zvýšení MPS ve srovnání s velkou dávkou syrovátkového proteinu. Vzhledem k tomu, že snížená chuť k jídlu a zvýšená sytost (pocit sytosti) jsou s postupujícím věkem běžné, suplementace nízkodávkovaného proteinu (tj. obohaceného leucinem), který může adekvátně stimulovat MPS, může přispět k udržení svalového zdraví u starších dospělých a snížit sytost po jídle. .
Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda nový syrovátkový protein s vyšším obsahem leucinu ("super-whey") má lepší vlastnosti pro budování svalů ve srovnání s běžným syrovátkovým proteinem, v klidu a po jediném cvičení, u mladých i starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Derby, Spojené království, DE22 3DT
- Centre of Ageing, Metabolism and Physiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je v požadovaném věkovém rozmezí (mladí dospělí: 18-35 let; starší dospělí: 65+ let).
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Účastník je fyzicky schopen provádět odporové cvičení
Kritéria vyloučení:
- BMI <18 nebo >35 kg/m2
- Aktivní kardiovaskulární, cerebrovaskulární nebo respirační onemocnění: např. nekontrolovaná hypertenze (TK > 160/100), angina pectoris, srdeční selhání (třída III/IV), arytmie, pravo-levý srdeční zkrat, nedávná srdeční příhoda, CHOPN, plicní hypertenze nebo nedávná (6měsíční) cévní mozková příhoda
- Jakékoli metabolické onemocnění
- Dysfunkce srážení
- Anamnéza nebo současné neurologické nebo muskuloskeletální stavy (např. epilepsie)
- Laktózová intolerance
- Účast na výzkumné studii v posledních 3 měsících zahrnujících invazivní procedury nebo příspěvek na nepohodlí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Super-Whey protein
Oba zdroje bílkovin budou podávány v dávkách, které jsou považovány za nízké/normální, a to jak ve vztahu k doporučeným dietním doporučením, tak komerčně dostupným doplňkům.
Proto se při konzumaci těchto doplňků neočekávají žádné nežádoucí reakce nebo vedlejší účinky
|
Účastníkům budou náhodně podávány 2 různé proteinové doplňky (jak je uvedeno výše).
|
|
Aktivní komparátor: Izodusíkatý syrovátkový protein
Oba zdroje bílkovin budou podávány v dávkách, které jsou považovány za nízké/normální, a to jak ve vztahu k doporučeným dietním doporučením, tak komerčně dostupným doplňkům.
Proto se při konzumaci těchto doplňků neočekávají žádné nežádoucí reakce nebo vedlejší účinky
|
Účastníkům budou náhodně podávány 2 různé proteinové doplňky (jak je uvedeno výše).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční rychlost syntézy svalových proteinů (postabsorpční)
Časové okno: Hodnoceno po 3 hodinách
|
Postabsorpční měření syntézy svalových proteinů hodnocené ve svalové tkáni (shromážděné svalovou biopsií).
Tento výsledek bude vyhodnocen před podáním proteinového nápoje, aby se získala frakční rychlost syntézy svalových proteinů ve stavu nalačno.
|
Hodnoceno po 3 hodinách
|
|
Frakční rychlost syntézy svalových bílkovin (postprandiální)
Časové okno: Hodnoceno po 6 hodinách
|
Postprandiální měření syntézy svalových proteinů hodnocené ve svalové tkáni (shromážděné svalovou biopsií).
Tento výsledek bude posouzen po podání proteinového nápoje k získání frakční rychlosti syntézy svalových proteinů v nasyceném stavu.
|
Hodnoceno po 6 hodinách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace aminokyselin v plazmě
Časové okno: Hodnoceno po dobu 7,5 hodiny
|
Během studie nalačno a nasyceni se každých 20 minut odebírají vzorky krve, aby se zachytily koncentrace aminokyselin v plazmě v krvi v daném časovém bodě (hodnoceno 24 časových bodů).
Budoucí analýza pomocí hmotnostní spektroskopie umožní stanovení různých koncentrací aminokyselin v odebrané krevní plazmě.
|
Hodnoceno po dobu 7,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Atherton, Prof, University of Nottingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ARLA-WHEY_PtA_CMMP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Super-Whey protein
-
British Columbia Cancer AgencyUkončenoPatologické procesy | Novotvary | Metastáza novotvaru | Neoplastické procesyKanada
-
Medical University of South CarolinaAktivní, ne nábor
-
University of AarhusDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Dánsko
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of MiamiZatím nenabíráme