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Evaluación del impacto del "supersuero" frente al suero isonitrogenado en la síntesis de proteínas musculares (ARLA-WHEY)

17 de enero de 2023 actualizado por: Philip Atherton, University of Nottingham

Evaluación del impacto del "supersuero" frente al suero isonitrogenado en la síntesis de proteínas musculares en reposo y en respuesta al ejercicio de resistencia agudo a lo largo de la vida

El músculo esquelético representa aproximadamente el 45-55 % de la masa corporal total en adultos sanos y desempeña un papel fundamental en la salud metabólica, la locomoción y la independencia física de todo el cuerpo. Sin embargo, la pérdida indeseable de masa muscular esquelética (atrofia) es una característica común de muchas enfermedades y escenarios que incluyen el envejecimiento, el reposo en cama/inmovilización, el cáncer y la inactividad física. A pesar de que los mecanismos exactos que causan la atrofia muscular aún no se comprenden por completo, se cree que la "resistencia anabólica" (reducción del desarrollo muscular en respuesta a la alimentación con proteínas y al ejercicio) es clave, especialmente para las pérdidas de músculo esquelético relacionadas con la edad (conocidas como sarcopenia). Como tal, la búsqueda de estrategias óptimas (p. ej., ejercicio y/o intervenciones nutricionales) para combatir este embotamiento anabólico sigue siendo un tema candente en la investigación científica.

Se cree que la leucina, un aminoácido esencial y de cadena ramificada (EAA/BCAA), es el AA más potente para estimular la síntesis de proteínas musculares (MPS; el proceso de construcción muscular). Aunque, como suplemento independiente, es poco probable que la leucina provoque un estado sólido y prolongado de MPS, las dosis bajas de EAA mixtos enriquecidos con leucina pueden provocar aumentos similares en MPS en comparación con una gran dosis de proteína de suero. Dado que la reducción del apetito y el aumento de la saciedad (sentirse más lleno) son comunes con la edad avanzada, la suplementación con una proteína en dosis bajas (es decir, enriquecida con leucina) que puede estimular adecuadamente la MPS puede contribuir al mantenimiento de la salud muscular en adultos mayores y reducir la saciedad después de una comida. .

Este estudio tiene como objetivo examinar si una nueva proteína de suero de leche con mayor contenido de leucina ("súper suero de leche") tiene propiedades de desarrollo muscular superiores en comparación con una proteína de suero de leche normal, en reposo y después de una sola sesión de ejercicio, tanto en adultos jóvenes como mayores.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Derby, Reino Unido, DE22 3DT
        • Centre of Ageing, Metabolism and Physiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante se encuentra en los rangos de edad deseados (adultos jóvenes: 18-35 años; adultos mayores: 65+ años).
  • El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • El participante es físicamente capaz de realizar ejercicios de resistencia.

Criterio de exclusión:

  • Un IMC <18 o >35 kg/m2
  • Enfermedad cardiovascular, cerebrovascular o respiratoria activa: p. hipertensión no controlada (PA > 160/100), angina, insuficiencia cardíaca (clase III/IV), arritmia, cortocircuito cardíaco de derecha a izquierda, evento cardíaco reciente, EPOC, hipertensión pulmonar o accidente cerebrovascular reciente (6 meses)
  • Cualquier enfermedad metabólica
  • disfunción de la coagulación
  • Un historial de condiciones neurológicas o musculoesqueléticas actuales o actuales (p. epilepsia)
  • Intolerancia a la lactosa
  • Haber participado en un estudio de investigación en los últimos 3 meses que involucre procedimientos invasivos o una asignación por molestias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Súper proteína de suero
Ambas fuentes de proteínas se administrarán en dosis que se consideren bajas/normales, tanto en relación con los consejos dietéticos recomendados como con los suplementos disponibles en el mercado. Como tal, no se esperan reacciones adversas o efectos secundarios a través del consumo de estos suplementos.
Se administrarán 2 suplementos de proteínas diferentes (como se indicó anteriormente) de forma cruzada aleatoria a los participantes
Comparador activo: Proteína de suero isonitrogenada
Ambas fuentes de proteínas se administrarán en dosis que se consideren bajas/normales, tanto en relación con los consejos dietéticos recomendados como con los suplementos disponibles en el mercado. Como tal, no se esperan reacciones adversas o efectos secundarios a través del consumo de estos suplementos.
Se administrarán 2 suplementos de proteínas diferentes (como se indicó anteriormente) de forma cruzada aleatoria a los participantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa sintética fraccional de proteína muscular (postabsorción)
Periodo de tiempo: Evaluado a las 3 horas
Medidas postabsorción de la síntesis de proteínas musculares evaluadas en el tejido muscular (recopiladas mediante biopsia muscular). Este resultado se evaluará antes de administrar una bebida proteica para obtener la tasa sintética fraccional de proteína muscular en ayunas.
Evaluado a las 3 horas
Tasa sintética fraccional de proteína muscular (postprandial)
Periodo de tiempo: Evaluado a las 6 horas
Medidas posprandiales de la síntesis de proteínas musculares evaluadas en tejido muscular (recopiladas mediante biopsia muscular). Este resultado se evaluará después de administrar una bebida proteica para obtener la tasa de síntesis fraccional de proteína muscular en el estado de alimentación.
Evaluado a las 6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de aminoácidos en plasma
Periodo de tiempo: Evaluado durante 7,5 horas
Durante los estados de ayuno y alimentación del estudio, se recolectan muestras de sangre cada 20 minutos para capturar las concentraciones de aminoácidos en plasma en la sangre en ese punto de tiempo (24 puntos de tiempo evaluados). El análisis futuro mediante espectroscopia de masas permitirá la determinación de las diferentes concentraciones de aminoácidos en el plasma sanguíneo recogido.
Evaluado durante 7,5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Philip Atherton, Prof, University of Nottingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

22 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ARLA-WHEY_PtA_CMMP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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