- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05701202
Evaluación del impacto del "supersuero" frente al suero isonitrogenado en la síntesis de proteínas musculares (ARLA-WHEY)
Evaluación del impacto del "supersuero" frente al suero isonitrogenado en la síntesis de proteínas musculares en reposo y en respuesta al ejercicio de resistencia agudo a lo largo de la vida
El músculo esquelético representa aproximadamente el 45-55 % de la masa corporal total en adultos sanos y desempeña un papel fundamental en la salud metabólica, la locomoción y la independencia física de todo el cuerpo. Sin embargo, la pérdida indeseable de masa muscular esquelética (atrofia) es una característica común de muchas enfermedades y escenarios que incluyen el envejecimiento, el reposo en cama/inmovilización, el cáncer y la inactividad física. A pesar de que los mecanismos exactos que causan la atrofia muscular aún no se comprenden por completo, se cree que la "resistencia anabólica" (reducción del desarrollo muscular en respuesta a la alimentación con proteínas y al ejercicio) es clave, especialmente para las pérdidas de músculo esquelético relacionadas con la edad (conocidas como sarcopenia). Como tal, la búsqueda de estrategias óptimas (p. ej., ejercicio y/o intervenciones nutricionales) para combatir este embotamiento anabólico sigue siendo un tema candente en la investigación científica.
Se cree que la leucina, un aminoácido esencial y de cadena ramificada (EAA/BCAA), es el AA más potente para estimular la síntesis de proteínas musculares (MPS; el proceso de construcción muscular). Aunque, como suplemento independiente, es poco probable que la leucina provoque un estado sólido y prolongado de MPS, las dosis bajas de EAA mixtos enriquecidos con leucina pueden provocar aumentos similares en MPS en comparación con una gran dosis de proteína de suero. Dado que la reducción del apetito y el aumento de la saciedad (sentirse más lleno) son comunes con la edad avanzada, la suplementación con una proteína en dosis bajas (es decir, enriquecida con leucina) que puede estimular adecuadamente la MPS puede contribuir al mantenimiento de la salud muscular en adultos mayores y reducir la saciedad después de una comida. .
Este estudio tiene como objetivo examinar si una nueva proteína de suero de leche con mayor contenido de leucina ("súper suero de leche") tiene propiedades de desarrollo muscular superiores en comparación con una proteína de suero de leche normal, en reposo y después de una sola sesión de ejercicio, tanto en adultos jóvenes como mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Derby, Reino Unido, DE22 3DT
- Centre of Ageing, Metabolism and Physiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante se encuentra en los rangos de edad deseados (adultos jóvenes: 18-35 años; adultos mayores: 65+ años).
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- El participante es físicamente capaz de realizar ejercicios de resistencia.
Criterio de exclusión:
- Un IMC <18 o >35 kg/m2
- Enfermedad cardiovascular, cerebrovascular o respiratoria activa: p. hipertensión no controlada (PA > 160/100), angina, insuficiencia cardíaca (clase III/IV), arritmia, cortocircuito cardíaco de derecha a izquierda, evento cardíaco reciente, EPOC, hipertensión pulmonar o accidente cerebrovascular reciente (6 meses)
- Cualquier enfermedad metabólica
- disfunción de la coagulación
- Un historial de condiciones neurológicas o musculoesqueléticas actuales o actuales (p. epilepsia)
- Intolerancia a la lactosa
- Haber participado en un estudio de investigación en los últimos 3 meses que involucre procedimientos invasivos o una asignación por molestias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Súper proteína de suero
Ambas fuentes de proteínas se administrarán en dosis que se consideren bajas/normales, tanto en relación con los consejos dietéticos recomendados como con los suplementos disponibles en el mercado.
Como tal, no se esperan reacciones adversas o efectos secundarios a través del consumo de estos suplementos.
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Se administrarán 2 suplementos de proteínas diferentes (como se indicó anteriormente) de forma cruzada aleatoria a los participantes
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Comparador activo: Proteína de suero isonitrogenada
Ambas fuentes de proteínas se administrarán en dosis que se consideren bajas/normales, tanto en relación con los consejos dietéticos recomendados como con los suplementos disponibles en el mercado.
Como tal, no se esperan reacciones adversas o efectos secundarios a través del consumo de estos suplementos.
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Se administrarán 2 suplementos de proteínas diferentes (como se indicó anteriormente) de forma cruzada aleatoria a los participantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa sintética fraccional de proteína muscular (postabsorción)
Periodo de tiempo: Evaluado a las 3 horas
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Medidas postabsorción de la síntesis de proteínas musculares evaluadas en el tejido muscular (recopiladas mediante biopsia muscular).
Este resultado se evaluará antes de administrar una bebida proteica para obtener la tasa sintética fraccional de proteína muscular en ayunas.
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Evaluado a las 3 horas
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Tasa sintética fraccional de proteína muscular (postprandial)
Periodo de tiempo: Evaluado a las 6 horas
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Medidas posprandiales de la síntesis de proteínas musculares evaluadas en tejido muscular (recopiladas mediante biopsia muscular).
Este resultado se evaluará después de administrar una bebida proteica para obtener la tasa de síntesis fraccional de proteína muscular en el estado de alimentación.
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Evaluado a las 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de aminoácidos en plasma
Periodo de tiempo: Evaluado durante 7,5 horas
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Durante los estados de ayuno y alimentación del estudio, se recolectan muestras de sangre cada 20 minutos para capturar las concentraciones de aminoácidos en plasma en la sangre en ese punto de tiempo (24 puntos de tiempo evaluados).
El análisis futuro mediante espectroscopia de masas permitirá la determinación de las diferentes concentraciones de aminoácidos en el plasma sanguíneo recogido.
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Evaluado durante 7,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Atherton, Prof, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARLA-WHEY_PtA_CMMP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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