Elektroninen virtsan virtausmittari parantaa virtsarakon päiväkirjojen tarkkuutta. (e-BLaDR)

Projektin yhteenveto:

Tämä tutkimus on osa tutkimusprojektia, jossa pyritään parantamaan virtsarakon päiväkirjojen tarkkuutta ja lisäämään niiden käyttökelpoisuutta. Virtsarakon päiväkirjat muodostavat yhden perustutkimuksen ensimmäisistä tutkimuksista naisilla, joilla on alempien virtsateiden oireita (LUTS). Se on yksi keskus, prospektiivinen, interventiotutkimus, joka tarjoaa suonen virtsan virtsan automaattiseen mittaukseen. Automaattisen mittauksen luomien virtsarakon päiväkirjojen tarkkuutta verrataan sitten rakkopäiväkirjoihin, jotka on luotu tavanomaisella silmäluomien estimaattimenetelmällä tyhjien tilavuuksien mittaamiseksi.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on antaa vastaus kysymykseen siitä, tuottaisiko tyhjennystilavuuksien automaattinen laskeminen tarkempaa tietoa, joka syötettäisiin potilaiden virtsarakon päiväkirjaan ja parantaisi siten virtsarakon hyödyllisyyttä ja diagnostista kykyä. tämän kultaisen standardin ensimmäisen linjan tutkimuksen.

Opintojen tavoitteet (tavoitteet):

Tämän hankkeen tavoitteena on yksinkertaistaa sekä keräämistä että analysointia. Tämän seurauksena testistä tulee yksinkertaisempi suorittaa, tarkempi ja hyödyllisempi kliinikoille. Se johtaa nopeampaan ja tarkempaan LUTS-arviointiin naisilla, parantaa potilastyytyväisyyttä ja tarjoaa samalla kustannustehokasta palvelua.

Nollahypoteesi:

Automaattinen tyhjentyneiden tilavuuksien mittaus ja parantunut virtsarakon päiväkirjatietojen tarkkuus eivät vaikuta virtsarakon päiväkirjojen käyttökelpoisuuteen.

Opintojen päätulos:

Tyhjennetyn tilavuuden mittaustarkkuus automaattisella laitteella (tavoite olla 3 %:n sisällä kansainvälisen standardin mukaan).

Toissijainen opintojen tulos:

1. Kertokaa olemassa oleva näyttö ja tunnistakaa tiedon puutteet
2. Piirrä tulevaisuuden kehityskohteita
3. Koulutustarkoituksiin, koska kyseessä on opiskelijatutkimusprojekti

Menetelmät ja materiaalit:

i. Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on prospektiivinen, yksikeskinen, avoin, ei-satunnaistettu havainnollinen tutkimus, jossa tutkijat pyrkivät osoittamaan virheen "silmäpallossa" (perinteinen menetelmä tyhjennetyn tilavuuden arvioimiseksi) ja automatisoidun suonen tarkkuuden lisääntyneen kansainvälisesti tunnustettu 3 %:n standardi käyttäen virtausmittaria kultastandardina.

Tutkijat saavuttavat sen seuraavasti:

A. Suorita bench-testaus. In vitro -arviointi, joka osoittaa virheen "silmäpallossa" (perinteinen menetelmä tyhjennettyjen tilavuuksien arvioimiseksi) ja parannettu tarkkuus kansainvälisesti tunnustetun 3 %:n standardin rajoissa käyttämällä virtausmittaria kultastandardina.

B. Kontrolliryhmän (terveet yksittäiset aikuiset naiset, joilla ei ole alempien virtsateiden oireita) värvääminen kehittämään tarkempia nomogrammeja virtsarakon toiminnasta. Tähän tarvitaan 25-50 eri-ikäistä naista. Kontrolliryhmä sokeutuu automaattisille kupinmittauksille.

C. Työkalun käyttäminen naisten kanssa, jotka esittelevät Urogynekologian palvelussa tavanomaista "eye-balling" -menetelmää ja automatisoitua uroflowmetria-järjestelmää, jotta voidaan arvioida silmien pallottelun aiheuttamia virheitä ja arvioida, kuinka virtsarakon päiväkirja muuttuu vertaamalla näitä kahta menetelmää. Tutkijat haluaisivat rekrytoida noin 50 potilasta jokaiseen seuraavista ryhmistä: yliaktiivinen virtsarakko, stressiinkontinenssi ja prolapsi. Ryhmiä verrataan T-testillä, koska tiedot jakautuvat normaalisti. Uudet nomogrammit käyttävät ANOVA-ohjelmistoa ja toistavat tätä varten jo laaditut tilastot. Näiden ryhmien osallistujat sokeutuvat myös luoduille automaattisille kupinmittauksille.

D. Vastaanottimen kehittäminen Toimintaominaisuuskäyrät (ROC) mahdollisia diagnostisia tarkkuustestejä varten korreloivat tyhjennettyjen tilavuuksien lisääntyneen spesifisyyden kanssa tulevia tutkimuksia varten.

Tämä tutkimussuunnitelma on valittu havainnollistamaan automaattisen tyhjennysmittausjärjestelmän luoman päiväkirjan mahdollisia diagnostisia etuja.

Osallistujat ovat aikuisia naisia, jotka tulevat Urogynekologian klinikoilla alempien virtsateiden oireisiin ja tarvitsevat virtsarakon päiväkirjan ensimmäisen linjan tutkimustyökaluna.

Rekrytointi tapahtuu Urogynekologian poliklinikalla. Klinikan Urogynekologia-tiimi tunnistaa naiset, joilla on alempien virtsateiden oireita, ja heitä pyydetään täyttämään 3 päivän paperirakkopäiväkirja tyhjentämällä ne kertakäyttöiseen paperikannuun (heidän tavanomaisen hoitonsa mukaisesti). Jokaisesta tyhjennyksestä kolmen päivän aikana heitä pyydetään siirtämään tyhjennetty tilavuus kertakäyttöisestä paperikannusta päiväkirjakoteloon (automaattinen laite), joka laskee automaattisesti tyhjennetyn tilavuuden ja tallentaa tuloksen automaattisesti heidän puhelimensa sovellukseen. Potilas voi halutessaan tyhjentää ensin automaattisen päiväkirjakotelon ja siirtää tyhjennetyn tilavuuden tavanomaiseen paperirakoon. Molemmat tavat ovat hyväksyttäviä. Osallistujat sokeutuvat näille automaattisille mittauksille, koska he eivät näe sovellukseen tallennettua äänenvoimakkuutta. Kaikki nämä osat tallennetaan sähköiseen verkkoportaaliin. Ainoa henkilö, jolla on pääsy potilasportaaliin, on tutkimusprojektista vastaava kliinikko. 3 päivän jakson lopussa portaali luo automaattisen sähköisen yhteenvedon 3 päivän päiväkirjasta ja sitä verrataan paperipäiväkirjaan. Laite ei vaadi kalibrointia, koska se on jo esikalibroitu. Osallistujille jaetaan potilastiedote ja selvitetään riskit/edut ja oikeudet osallistua vapaaehtoisesti ja vetäytyä tutkimuksestaan. Tietoinen suostumus otetaan poliklinikalla sen jälkeen, kun potilas on lukenut potilastiedotteen.