AI-seulonta diabeettisen retinopatian varalta (AimdR)
torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: West German Center of Diabetes and Health
Tekoälymallin tarkkuus diabeettisen retinopatian seulonnassa tosielämässä
Diabetes mellituksen yleistyminen on merkittävä terveysongelma, varsinkin kun noin 40 % diabeetikoista sairastuu diabeettiseen retinopatiaan, joka heikentää vakavasti näkökykyä ja voi johtaa sokeuteen.
Tämä kehitys voitaisiin estää vuosittaisilla tarkastuskäynneillä ja oikea-aikaisella hoitoon lähettämisellä.
Tutkimusten laadussa ja pullonkauloissa on kuitenkin suuria eroja.
Ratkaisu ongelmaan voisi olla tekoälyn (AI) käyttö, erityisesti syväoppiminen.
Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että syväoppimisalgoritmeja voidaan käyttää menestyksekkäästi diabeettisen retinopatian havaitsemiseen.
On kuitenkin vielä selvitettävä, voidaanko tekoälyllä saavuttaa riittävän korkea tarkkuus retinopatioiden havaitsemisessa.
Siksi tässä tutkimuksessa MI-algoritmin "MONA-DR-Model" positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV), herkkyys (SEN) ja spesifisyys (SPEZ) diabeteksen havaitsemisessa. retinopatia tulee mitata.
Lisäksi on selvitettävä, kuinka hyvin luokittelu lievään ja vaikeaan retinopatiaan vastaa ja kuinka hyvin tämä uusi tutkimusmenetelmä on otettu potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osana tutkimusta jokaisesta silmästä ja potilaasta otetaan 45 asteen silmänpohjakuva Crystalvue NFC 600 -laitteella.
Silmänpohjakuvat analysoidaan sitten käyttämällä 'MONA-DR-moodia' ja luokitellaan "diabeettiseksi retinopatiaksi AI:n läsnäolon mukaan (K+)" tai "diabeettiseen retinopatiaan AI:n puuttuessa (K-)".
Näitä luokituksia verrataan tuloksiin ("diabeettinen retinopatia läsnä olevan lääkärin mukaan (A+)" tai "diabeettinen retinopatia poissaolevan lääkärin mukaan (A-)") taudinhallintaohjelman (DMP) diabeteksessa rutiininomaisesti määrättyjen tutkimusten tuloksiin. verrattiin länsi-Saksan Diabetes- ja Terveyskeskuksessa (WDGZ) 6 kuukautta ennen ja jälkeen silmänpohjakuvaamista työskennelleiden paikallisten silmälääkäreiden tekemää tyyppi 2 mellitus.
Kaikille potilaille, joilla on arvio "AI:n mukainen diabeettinen retinopatia (K+)" tai poikkeavuuksia oftalmologisessa DMP-tutkimuksessa avohoidossa, tarjotaan rutiiniaika Mariensairaalaan.
Siellä silmälääkäri suorittaa silmätutkimuksen ja, tietämättä aiempia löydöksiä, uudelleenarviointi ja luokittelu "diabeettiseksi retinopatiaksi läsnä olevan lääkärin mukaan (A+)" tai "diabeettiseksi retinopatiaksi lääkärin poissaolon mukaan (A- )" suorittaa AI.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephan Martin, MD
- Puhelinnumero: 70 +49-2115660360
- Sähköposti: stephan.martin@uni-duesseldorf.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kerstin Kempf, PhD
- Puhelinnumero: 16 +49-2115660360
- Sähköposti: kerstin.kempf@wdgz.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Düsseldorf, Saksa, 40591
- Rekrytointi
- West German Center of Diabetes and Health
-
Päätutkija:
- Stephan Martin, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan Martin, MD
- Puhelinnumero: +49(0)211-56 60 360 71
- Sähköposti: stephan.martin@uni-duesseldorf.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Kerstin Kempf, PhD
- Puhelinnumero: +49(0)211-56 60 360 16
- Sähköposti: kerstin.kempf@wdgz.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Länsi-Saksan diabetes- ja terveyskeskuksen potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellituksen diagnoosi
- Diabetes kesto ≥ 5 vuotta
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Sujuva saksan kirjallinen ja suullinen kieli tai tulkki paikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Laserhoidon historia
- Vasta-aihe tutkimuksessa käytetyille silmänpohjan kuvantamisjärjestelmille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
K+A+
diabeettinen retinopatia AI:n mukaan (K+) JA diabeettinen retinopatia läsnä olevan lääkärin mukaan (A+)
|
Jokaisesta silmästä ja potilaasta otetaan 45 asteen silmänpohjakuva Crystalvue NFC 600:lla.
Sen jälkeen silmänpohjakuvat analysoidaan käyttämällä MONA DR -mallia ja luokitellaan diabeettisen retinopatian esiintymisen suhteen.
|
|
K+A-
diabeettinen retinopatia AI:n mukaan olemassa (K+) JA diabeettinen retinopatia lääkärin mukaan poissa (A-)
|
Jokaisesta silmästä ja potilaasta otetaan 45 asteen silmänpohjakuva Crystalvue NFC 600:lla.
Sen jälkeen silmänpohjakuvat analysoidaan käyttämällä MONA DR -mallia ja luokitellaan diabeettisen retinopatian esiintymisen suhteen.
|
|
K-A+
diabeettinen retinopatia AI:n mukaan poissa (K-) JA diabeettinen retinopatia läsnä olevan lääkärin mukaan (A+)
|
Jokaisesta silmästä ja potilaasta otetaan 45 asteen silmänpohjakuva Crystalvue NFC 600:lla.
Sen jälkeen silmänpohjakuvat analysoidaan käyttämällä MONA DR -mallia ja luokitellaan diabeettisen retinopatian esiintymisen suhteen.
|
|
K-A-
diabeettinen retinopatia AI:n mukaan poissa (K-) JA diabeettinen retinopatia lääkärin mukaan poissa (A-)
|
Jokaisesta silmästä ja potilaasta otetaan 45 asteen silmänpohjakuva Crystalvue NFC 600:lla.
Sen jälkeen silmänpohjakuvat analysoidaan käyttämällä MONA DR -mallia ja luokitellaan diabeettisen retinopatian esiintymisen suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPV
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
positiivinen ennustearvo
|
12 kuukautta
|
|
NPV
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
negatiivinen ennustearvo
|
12 kuukautta
|
|
SEN
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
herkkyys
|
12 kuukautta
|
|
SPEZ
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
spesifisyyttä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden mieltymykset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomake potilaiden mieltymyksistä ja tyytyväisyydestä tekoälyn tukemaan silmätutkimukseen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AimdR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .