Dépistage par IA de la rétinopathie diabétique (AimdR)
6 août 2026 mis à jour par: West German Center of Diabetes and Health
Précision d'un modèle d'IA pour le dépistage de la rétinopathie diabétique dans la vie réelle
La prévalence croissante du diabète sucré représente un problème de santé majeur, d'autant plus qu'environ 40 % des patients diabétiques développent une rétinopathie diabétique, qui altère gravement la vision et peut conduire à la cécité.
Cette évolution pourrait être prévenue par des contrôles annuels et une orientation rapide vers un traitement.
Cependant, il existe des différences majeures dans la qualité des examens et des goulots d'étranglement dans les rendez-vous d'examen.
Une solution au problème pourrait être l'utilisation de l'intelligence artificielle (IA), en particulier l'apprentissage en profondeur.
Les premières études ont montré que les algorithmes d'apprentissage en profondeur peuvent être utilisés avec succès pour détecter la rétinopathie diabétique.
Cependant, il reste à clarifier si l'utilisation de l'IA peut atteindre un niveau de précision suffisamment élevé dans la détection des rétinopathies.
Par conséquent, dans la présente étude, la valeur prédictive positive (PPV), la valeur prédictive négative (NPV), la sensibilité (SEN) et la spécificité (SPEZ) de l'algorithme d'IA 'MONA-DR-Model' dans la détection du diabète la rétinopathie doit être mesurée.
De plus, il s'agit d'examiner dans quelle mesure la classification en rétinopathie légère et sévère correspond et dans quelle mesure cette nouvelle méthode d'examen est acceptée par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre de l'étude, une image du fond d'œil à 45 degrés est prise pour chaque œil et patient à l'aide du « Crystalvue NFC 600 ».
Les photographies du fond d'œil sont ensuite analysées à l'aide du « MONA-DR-Mode » et classées comme « rétinopathie diabétique selon AI présent (K+) » ou « rétinopathie diabétique selon AI absent (K-) ».
Ces classifications sont comparées aux résultats (« rétinopathie diabétique selon le médecin présent (A+) » ou « rétinopathie diabétique selon le médecin absent (A-) ») des examens prévus en routine dans le Programme de Gestion des Maladies (DMP) diabète mellitus type 2 par des ophtalmologistes résidents qui travaillent dans la période de 6 mois avant et après la photographie du fond d'œil au Centre ouest-allemand du diabète et de la santé (WDGZ) ont été comparés.
Tous les patients présentant l'évaluation "rétinopathie diabétique selon AI présente (K+)" ou des divergences avec l'examen DMP ophtalmologique en milieu ambulatoire se voient proposer un rendez-vous de routine à l'hôpital de Marien.
Là, un examen de la vue est alors pratiqué par un ophtalmologiste et, sans connaissance des constatations précédentes, une réévaluation et un classement en « rétinopathie diabétique selon le médecin présent (A+) » ou « rétinopathie diabétique selon le médecin absent (A- )" est effectuée par l'IA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephan Martin, MD
- Numéro de téléphone: 70 +49-2115660360
- E-mail: stephan.martin@uni-duesseldorf.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kerstin Kempf, PhD
- Numéro de téléphone: 16 +49-2115660360
- E-mail: kerstin.kempf@wdgz.de
Lieux d'étude
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-
-
Düsseldorf, Allemagne, 40591
- Recrutement
- West German Center of Diabetes and Health
-
Chercheur principal:
- Stephan Martin, MD
-
Contact:
- Stephan Martin, MD
- Numéro de téléphone: +49(0)211-56 60 360 71
- E-mail: stephan.martin@uni-duesseldorf.de
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Contact:
- Kerstin Kempf, PhD
- Numéro de téléphone: +49(0)211-56 60 360 16
- E-mail: kerstin.kempf@wdgz.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients du Centre ouest-allemand du diabète et de la santé atteints de diabète de type 2
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du diabète sucré
- Durée du diabète ≥ 5 ans
- Âge > 18 ans
- Le patient est capable de donner son consentement éclairé
- Maîtrise de l'allemand écrit et parlé, ou présence d'un interprète
Critère d'exclusion:
- Histoire du traitement au laser
- Contre-indication aux systèmes d'imagerie du fond d'œil utilisés dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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K+A+
rétinopathie diabétique selon AI présent (K+) ET rétinopathie diabétique selon médecin présent (A+)
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Une image du fond d'œil à 45 degrés est prise pour chaque œil et patient à l'aide du Crystalvue NFC 600.
Les photographies du fond d'œil sont ensuite analysées à l'aide du modèle MONA DR et classées en fonction de la présence de rétinopathie diabétique.
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K+A-
rétinopathie diabétique selon AI présent (K+) ET rétinopathie diabétique selon médecin absent (A-)
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Une image du fond d'œil à 45 degrés est prise pour chaque œil et patient à l'aide du Crystalvue NFC 600.
Les photographies du fond d'œil sont ensuite analysées à l'aide du modèle MONA DR et classées en fonction de la présence de rétinopathie diabétique.
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K-A+
rétinopathie diabétique selon AI absent (K-) ET rétinopathie diabétique selon médecin présent (A+)
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Une image du fond d'œil à 45 degrés est prise pour chaque œil et patient à l'aide du Crystalvue NFC 600.
Les photographies du fond d'œil sont ensuite analysées à l'aide du modèle MONA DR et classées en fonction de la présence de rétinopathie diabétique.
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K-A-
rétinopathie diabétique selon AI absent (K-) ET rétinopathie diabétique selon médecin absent (A-)
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Une image du fond d'œil à 45 degrés est prise pour chaque œil et patient à l'aide du Crystalvue NFC 600.
Les photographies du fond d'œil sont ensuite analysées à l'aide du modèle MONA DR et classées en fonction de la présence de rétinopathie diabétique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PPV
Délai: 12 mois
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valeur prédictive positive
|
12 mois
|
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VAN
Délai: 12 mois
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valeur prédictive négative
|
12 mois
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SEN
Délai: 12 mois
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sensibilité
|
12 mois
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SPEZ
Délai: 12 mois
|
spécificité
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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préférences des patients
Délai: 12 mois
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questionnaire sur les préférences et la satisfaction des patients concernant l'examen de la vue assisté par IA
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2023
Première publication (Réel)
30 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AimdR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .