ИИ-скрининг диабетической ретинопатии (AimdR)
6 августа 2026 г. обновлено: West German Center of Diabetes and Health
Точность модели искусственного интеллекта для скрининга диабетической ретинопатии в реальной жизни
Растущая распространенность сахарного диабета представляет собой серьезную проблему для здоровья, особенно потому, что примерно у 40% пациентов с диабетом развивается диабетическая ретинопатия, которая серьезно ухудшает зрение и может привести к слепоте.
Это развитие можно предотвратить ежегодными осмотрами и своевременным направлением на лечение.
Однако существуют серьезные различия в качестве экзаменов и узких местах в назначении экзаменов.
Решением проблемы может стать использование искусственного интеллекта (ИИ), особенно глубокого обучения.
Первоначальные исследования показали, что алгоритмы глубокого обучения можно успешно использовать для выявления диабетической ретинопатии.
Однако еще предстоит выяснить, может ли использование ИИ достичь достаточно высокого уровня точности в выявлении ретинопатий.
Таким образом, в настоящем исследовании положительное прогностическое значение (PPV), отрицательное прогностическое значение (NPV), чувствительность (SEN) и специфичность (SPEZ) алгоритма ИИ «Модель MONA-DR» при выявлении диабета ретинопатия должна быть измерена.
Кроме того, необходимо проверить, насколько соответствует деление на легкую и тяжелую ретинопатию и насколько хорошо этот новый метод обследования воспринимается пациентами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках исследования делается снимок глазного дна под углом 45 градусов для каждого глаза и пациента с помощью «Crystalvue NFC 600».
Затем фотографии глазного дна анализируют с использованием режима «MONA-DR-Mode»1 и классифицируют как «диабетическую ретинопатию в соответствии с наличием AI (K+)» или «диабетическую ретинопатию в соответствии с отсутствием AI (K-)».
Эти классификации сравниваются с результатами («диабетическая ретинопатия по оценке присутствовавшего врача (А+)» или «диабетическая ретинопатия по оценке отсутствующего врача (А-)») обследований, обычно предусмотренных в Программе управления заболеваниями (DMP) диабет сахарного диабета 2-го типа врачами-резидентами, работающими в период 6 месяцев до и после фотографирования глазного дна в Западногерманском центре диабета и здоровья (WDGZ).
Всем пациентам с оценкой «диабетическая ретинопатия по АИ присутствует (К+)» или расхождениями с офтальмологическим ДМП обследованием в амбулаторных условиях предлагается плановый прием в Мариенгоспитале.
Затем проводится осмотр глаз офтальмологом и, без знания предыдущих заключений, переоценка и классификация как «диабетическая ретинопатия по мнению врача присутствует (А+)» или «диабетическая ретинопатия по мнению врача отсутствует (А-)». )» осуществляется ИИ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stephan Martin, MD
- Номер телефона: 70 +49-2115660360
- Электронная почта: stephan.martin@uni-duesseldorf.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kerstin Kempf, PhD
- Номер телефона: 16 +49-2115660360
- Электронная почта: kerstin.kempf@wdgz.de
Места учебы
-
-
-
Düsseldorf, Германия, 40591
- Рекрутинг
- West German Center of Diabetes and Health
-
Главный следователь:
- Stephan Martin, MD
-
Контакт:
- Stephan Martin, MD
- Номер телефона: +49(0)211-56 60 360 71
- Электронная почта: stephan.martin@uni-duesseldorf.de
-
Контакт:
- Kerstin Kempf, PhD
- Номер телефона: +49(0)211-56 60 360 16
- Электронная почта: kerstin.kempf@wdgz.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты Западногерманского центра диабета и здоровья с диабетом 2 типа
Описание
Критерии включения:
- Диагностика сахарного диабета
- Продолжительность диабета ≥ 5 лет
- Возраст > 18 лет
- Пациент может дать информированное согласие
- Свободное владение письменным и устным немецким языком или присутствие переводчика
Критерий исключения:
- История лечения лазером
- Противопоказания к системам визуализации глазного дна, используемым в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
К+А+
диабетическая ретинопатия в соответствии с наличием AI (K+) И диабетическая ретинопатия в соответствии с наличием у врача (A+)
|
С помощью Crystalvue NFC 600 делается снимок глазного дна под углом 45 градусов для каждого глаза и пациента.
Затем фотографии глазного дна анализируют с использованием модели MONA DR и классифицируют на наличие диабетической ретинопатии.
|
|
К+А-
диабетическая ретинопатия по ИА присутствует (К+) И диабетическая ретинопатия по оценке врача отсутствует (А-)
|
С помощью Crystalvue NFC 600 делается снимок глазного дна под углом 45 градусов для каждого глаза и пациента.
Затем фотографии глазного дна анализируют с использованием модели MONA DR и классифицируют на наличие диабетической ретинопатии.
|
|
К-А+
диабетическая ретинопатия по ИА отсутствует (К-) И диабетическая ретинопатия по оценке врача присутствует (А+)
|
С помощью Crystalvue NFC 600 делается снимок глазного дна под углом 45 градусов для каждого глаза и пациента.
Затем фотографии глазного дна анализируют с использованием модели MONA DR и классифицируют на наличие диабетической ретинопатии.
|
|
К-А-
диабетическая ретинопатия по ИА отсутствует (К-) И диабетическая ретинопатия по данным врача отсутствует (А-)
|
С помощью Crystalvue NFC 600 делается снимок глазного дна под углом 45 градусов для каждого глаза и пациента.
Затем фотографии глазного дна анализируют с использованием модели MONA DR и классифицируют на наличие диабетической ретинопатии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PPV
Временное ограничение: 12 месяцев
|
положительное прогностическое значение
|
12 месяцев
|
|
Чистая приведенная стоимость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
отрицательное прогностическое значение
|
12 месяцев
|
|
СЕН
Временное ограничение: 12 месяцев
|
чувствительность
|
12 месяцев
|
|
СЭЗ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
специфичность
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предпочтения пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
анкета для предпочтений и удовлетворенности пациентов в отношении обследования глаз с помощью ИИ
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AimdR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .