Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe AI w kierunku retinopatii cukrzycowej (AimdR)

10 lipca 2024 zaktualizowane przez: West German Center of Diabetes and Health

Dokładność modelu AI do badań przesiewowych retinopatii cukrzycowej w prawdziwym życiu

Rosnąca częstość występowania cukrzycy stanowi poważny problem zdrowotny, zwłaszcza że u około 40% pacjentów z cukrzycą rozwija się retinopatia cukrzycowa, która poważnie upośledza wzrok i może prowadzić do ślepoty. Mogłoby temu zapobiec coroczne badania kontrolne i terminowe kierowanie na leczenie. Istnieją jednak znaczne różnice w jakości egzaminów i wąskie gardła w terminach egzaminów. Rozwiązaniem problemu mogłoby być wykorzystanie sztucznej inteligencji (AI), zwłaszcza głębokiego uczenia. Wstępne badania wykazały, że algorytmy głębokiego uczenia mogą być z powodzeniem stosowane do wykrywania retinopatii cukrzycowej. Pozostaje jednak do wyjaśnienia, czy dzięki zastosowaniu sztucznej inteligencji można osiągnąć wystarczająco wysoki poziom dokładności w wykrywaniu retinopatii. Dlatego w niniejszym badaniu pozytywna wartość predykcyjna (PPV), ujemna wartość predykcyjna (NPV), czułość (SEN) i specyficzność (SPEZ) algorytmu AI „MONA-DR-Model” w wykrywaniu cukrzycy należy zmierzyć retinopatię. Ponadto należy zbadać, jak dobrze odpowiada podział na retinopatię łagodną i ciężką oraz jak dobrze ta nowa metoda badania jest akceptowana przez pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach badania wykonywane jest zdjęcie dna oka pod kątem 45 stopni dla każdego oka i pacjenta za pomocą „Crystalvue NFC 600”. Zdjęcia dna oka są następnie analizowane przy użyciu „MONA-DR-Mode” i klasyfikowane jako „retinopatia cukrzycowa według obecności AI (K+)” lub „retinopatia cukrzycowa według braku AI (K-)”. Klasyfikacje te porównuje się z wynikami („retinopatia cukrzycowa według obecnego lekarza (A+)” lub „retinopatia cukrzycowa według nieobecnego lekarza (A-)”) badań rutynowo przewidzianych w programie leczenia cukrzycy (DMP) Porównano badania okulistów rezydentów, którzy pracowali w okresie 6 miesięcy przed i po wykonaniu zdjęcia dna oka w zachodnioniemieckim Centrum Cukrzycy i Zdrowia (WDGZ). Wszystkim pacjentom z oceną „retinopatia cukrzycowa wg AI obecna (K+)” lub niezgodnościami z badaniem okulistycznym DMP w warunkach ambulatoryjnych proponujemy rutynową wizytę w Marienszpitalu. Tam następnie okulista przeprowadza badanie okulistyczne i bez znajomości wcześniejszych ustaleń ponownie ocenia i klasyfikuje jako „retinopatię cukrzycową według obecnego lekarza (A+)” lub „retinopatię cukrzycową według nieobecnego lekarza (A- )” jest prowadzona przez AI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Düsseldorf, Niemcy, 40591
        • Rekrutacyjny
        • West German Center of Diabetes and Health
        • Główny śledczy:
          • Stephan Martin, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Zachodnioniemieckiego Centrum Cukrzycy i Zdrowia z cukrzycą typu 2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy
  • Czas trwania cukrzycy ≥ 5 lat
  • Wiek > 18 lat
  • Pacjent jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Biegła znajomość języka niemieckiego w mowie i piśmie lub obecność tłumacza

Kryteria wyłączenia:

  • Historia leczenia laserowego
  • Przeciwwskazania do stosowanych w badaniu systemów obrazowania dna oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
K+A+
retinopatia cukrzycowa według AI obecna (K+) ORAZ retinopatia cukrzycowa według obecnego lekarza (A+)
Test diagnostyczny: algorytm sztucznej inteligencji (AI) modelu MONA DR
Obraz dna oka pod kątem 45 stopni jest wykonywany dla każdego oka i pacjenta za pomocą Crystalvue NFC 600. Zdjęcia dna oka są następnie analizowane przy użyciu modelu MONA DR i klasyfikowane pod kątem obecności retinopatii cukrzycowej.
K+A-
retinopatia cukrzycowa według AI obecna (K+) ORAZ retinopatia cukrzycowa według lekarza nieobecnego (A-)
Test diagnostyczny: algorytm sztucznej inteligencji (AI) modelu MONA DR
Obraz dna oka pod kątem 45 stopni jest wykonywany dla każdego oka i pacjenta za pomocą Crystalvue NFC 600. Zdjęcia dna oka są następnie analizowane przy użyciu modelu MONA DR i klasyfikowane pod kątem obecności retinopatii cukrzycowej.
K-A+
retinopatia cukrzycowa według AI nieobecna (K-) ORAZ retinopatia cukrzycowa według obecnego lekarza (A+)
Test diagnostyczny: algorytm sztucznej inteligencji (AI) modelu MONA DR
Obraz dna oka pod kątem 45 stopni jest wykonywany dla każdego oka i pacjenta za pomocą Crystalvue NFC 600. Zdjęcia dna oka są następnie analizowane przy użyciu modelu MONA DR i klasyfikowane pod kątem obecności retinopatii cukrzycowej.
K-A-
retinopatia cukrzycowa wg AI nieobecna (K-) ORAZ retinopatia cukrzycowa wg lekarza nieobecna (A-)
Test diagnostyczny: algorytm sztucznej inteligencji (AI) modelu MONA DR
Obraz dna oka pod kątem 45 stopni jest wykonywany dla każdego oka i pacjenta za pomocą Crystalvue NFC 600. Zdjęcia dna oka są następnie analizowane przy użyciu modelu MONA DR i klasyfikowane pod kątem obecności retinopatii cukrzycowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PPV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
dodatnia wartość predykcyjna
12 miesięcy
NPV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ujemna wartość predykcyjna
12 miesięcy
SEN
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wrażliwość
12 miesięcy
SPEZ
Ramy czasowe: 12 miesięcy
specyficzność
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
preferencje pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ankieta dotycząca preferencji i satysfakcji pacjentów z badania okulistycznego wspomaganego sztuczną inteligencją
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West German Center of Diabetes and Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AimdR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj