- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05705245
Rekrytointitoimenpiteen vaikutukset hapettumiseen, happivaraindeksiin ja leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin
Alveolaarisen rekrytoinnin vaikutus perioperatiiviseen hapettumiseen, happivaraindeksiin (ORi) ja leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin sairaalloisilla liikalihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joiden painoindeksi on > 40 m2 ja jotka on varattu bariatriseen leikkaukseen yleisanestesiassa, seurataan ORi-sensorilla ja säännöllisin väliajoin. Leikkausta edeltävä ja postoperatiivinen keuhkojen ilmastus arvioidaan keuhkojen ultraäänellä. Intraoperatiivisen tavanomaisen anestesian antaa anestesialääkäri, joka ei ole tietoinen ultraäänestä. Tarvittaessa sama anestesiologi tekee keuhkorakkuloiden rekrytoinnin. Leikkauksen aikana otetut verikaasunäytteet arvioidaan. ORİ-arvot ja intraoperatiiviset elintärkeät, hengityselimistön ja hermolihasmittauksen parametrit saadaan. Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot arvioidaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 5.
Löytöjä verrataan potilaiden välillä, jotka saivat rekrytoinnin ja jotka eivät saaneet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hafize Fisun Demir
- Puhelinnumero: 05437838615
- Sähköposti: fusdemir@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nazan Kocaoğlu
- Puhelinnumero: 0 5326664869
- Sähköposti: nazankocaoglu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Balikesir, Turkki, 10145
- Rekrytointi
- Balikesir University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hafize Fi Demir
- Puhelinnumero: 09005437838615
- Sähköposti: fusdemir@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nazan Kocaoğlu
- Puhelinnumero: 090 0 5326664869
- Sähköposti: nazankoacoglu@gamil.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Bariatrisen kirurgian yleisanestesia ja mekaaninen ventilaatio orotrakeaalisella entubaatiolla Ikä 18-65 ASA I-III BMI > 40 m-2
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi rintakehäkirurgia, ilmarinta Kemo- tai sädehoito rintakehään 2 kuukauden sisällä Hengityselinten sairaus (keuhkoahtaumatauti, emfyseema, keuhkokuume, keuhkojen pahanlaatuisuus, Lung Bulla) Hätäleikkaus Sydän- ja verisuonitauti, munuaisten, maksan, hermo- ja lihassairaus İtraabiaalinen patologia tai trauma Keuhkoverenpainetauti Raskaus Kriittinen sairaus tai aiempi koneellinen ventilaatio 1 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rekrytointi
Potilaat, jotka saivat alveolaarisen rekrytointiliikkeen bariatrisen leikkauksen aikana
|
Automaattinen keuhkorakkuloiden rekrytointimenuveri, jota käytetään mekaanisen ventilaation aikana leikkauksen aikana
|
|
ei rekrytointia
potilaat, jotka eivät saaneet alveolaarista rekrytointia bariatrisen leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Yskä, hengenahdistus, sivukipu, lima
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiliikkeen vaikutus happivarantoindeksiin
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
happivaraindeksi mitataan digitaalisella anturin avulla
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .