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Effets de la manœuvre de recrutement sur l'oxygénation, l'indice de réserve d'oxygène et les complications pulmonaires postopératoires

27 janvier 2023 mis à jour par: hafize fisun demir, Balikesir University

L'effet de la manœuvre de recrutement alvéolaire sur l'oxygénation périopératoire, l'indice de réserve d'oxygène (ORi) et les complications pulmonaires postopératoires chez les patients obèses morbides subissant une chirurgie bariatrique laparoscopique

L'anesthésie générale et la ventilation mécanique diminuent le volume pulmonaire ; atténuer la fermeture des petites voies respiratoires, l'atélectasie et augmenter le taux d'hypoxie et de complications pulmonaires postopératoires. Le volume pulmonaire chez les patients obèses diminue inversement avec l'augmentation de l'indice de masse corporelle. L'obésité est associée à une augmentation des taux d'atélectasie, d'hypoxie et de complications pulmonaires postopératoires pendant l'anesthésie. La manœuvre de recrutement alvéolaire est une technique où une pression expiratoire positive élevée (PEP) est appliquée pendant de courtes périodes, suivie d'une application PEP continue tout au long de la chirurgie. C'est devenu une pratique courante pendant l'anesthésie ces dernières années. L'indice de réserve d'oxygène (ORi) est un indice mesuré avec un capteur non invasif du bout des doigts et indique la teneur en oxygène du sang veineux. Il est efficace à des niveaux élevés d'oxygène et peut indiquer la présence d'hyperoxie. Notre objectif est d'examiner l'effet de la manœuvre de recrutement alvéolaire sur les paramètres d'oxygénation sous anesthésie et la corrélation avec l'ORi chez les patients souffrant d'obésité morbide.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients avec un indice de masse corporelle> 40 m2, programmés pour une chirurgie bariatrique sous anesthésie générale seront surveillés avec le capteur ORi et surveillés à intervalles réguliers. L'aération pulmonaire préopératoire et postopératoire sera évaluée par échographie pulmonaire. L'anesthésie standard peropératoire sera administrée par un anesthésiste qui n'est pas au courant de l'échographie. Le recrutement alvéolaire sera appliqué par le même anesthésiste si nécessaire. Les échantillons de gaz sanguins obtenus tout au long de la chirurgie seront évalués. Les valeurs ORİ et les paramètres de surveillance vitaux, respiratoires et neuromusculaires peropératoires seront obtenus. Les complications pulmonaires postopératoiresa seront évaluées au jour 5 postopératoire.

Les résultats seront comparés entre les patients qui ont été recrutés et ceux qui ne l'ont pas été.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Balikesir, Turquie, 10145
        • Recrutement
        • Balikesir University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients obèses avec IMC> 40 programmés pour une chirurgie bariatrique

La description

Critère d'intégration:

Chirurgie bariatrique anesthésie générale et ventilation mécanique par entubation orotrachéale Âge entre 18 et 65 ans ASA I-III IMC > 40 m-2

Critère d'exclusion:

Antécédents de chirurgie thoracique, pneumothorax Chimio ou radiothérapie au thorax dans les 2 mois Antécédents de maladie respiratoire (BPCO, emphysème, pneumonie, tumeur maligne pulmonaire, bulle pulmonaire) Chirurgie d'urgence Maladie cardiovasculaire, rénale, hépatique, neuromusculaire Pathologie ou traumatisme intracrâbien Pression intraoptique élevée Hypertension pulmonaire Grossesse Maladie grave ou antécédents de ventilation mécanique dans un délai d'un mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
recrutement
Patients ayant reçu une manœuvre de recrutement alvéolaire lors d'une chirurgie bariatrique
Autre: recrutement
Menouever automatisé de recrutement alvéolaire appliqué pendant la ventilation mécanique en période peropératoire
non recrutement
patients qui n'ont pas reçu de manœuvre de recrutement alvéolaire pendant la chirurgie bariatrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications pulmonaires postopératoires
Délai: 5 jours
Toux, dyspnée, douleurs latérales, mucosités
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la manœuvre de recrutement sur l'indice de réserve d'oxygène
Délai: peropératoire
indice de réserve d'oxygène mesuré à l'aide d'une sonde numérique
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Balikesir University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2023

Première publication (Estimation)

30 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/138

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

pas de plan de partage

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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