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Efectos de la maniobra de reclutamiento sobre la oxigenación, el índice de reserva de oxígeno y las complicaciones pulmonares postoperatorias

27 de enero de 2023 actualizado por: hafize fisun demir, Balikesir University

El efecto de la maniobra de reclutamiento alveolar sobre la oxigenación perioperatoria, el índice de reserva de oxígeno (ORi) y las complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica

La anestesia general y la ventilación mecánica disminuyen el volumen pulmonar; atenuar el cierre de la vía aérea pequeña, la atelectasia y aumentar la tasa de hipoxia y complicaciones pulmonares posoperatorias. El volumen pulmonar en pacientes obesos disminuye inversamente con el aumento del índice de masa corporal. La obesidad se asocia con un aumento de las tasas de atelectasia, hipoxia y complicaciones pulmonares posoperatorias durante la anestesia. La maniobra de reclutamiento alveolar es una técnica en la que se aplica una alta presión positiva al final de la espiración (PEEP) durante períodos cortos, seguida de una aplicación continua de PEEP durante la cirugía. Esto se ha convertido en una práctica estándar durante la anestesia en los últimos años. El índice de reserva de oxígeno (ORi) es un índice que se mide con un sensor no invasivo en la yema del dedo y muestra el contenido de oxígeno de la sangre venosa. Es efectivo a niveles altos de oxígeno y puede indicar la presencia de hiperoxia. Nuestro objetivo es examinar el efecto de la maniobra de reclutamiento alveolar sobre los parámetros de oxigenación bajo anestesia y la correlación con ORi en pacientes con obesidad mórbida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con índice de masa corporal > 40 m2, programados para cirugía bariátrica bajo anestesia general, serán monitoreados con el sensor ORi y monitoreados a intervalos regulares. Se evaluará la aireación pulmonar preoperatoria y postoperatoria con ecografía pulmonar. La anestesia estándar intraoperatoria será administrada por un anestesiólogo que no esté al tanto de la ecografía. El reclutamiento alveolar será aplicado por el mismo anestesiólogo si es necesario. Se evaluarán las muestras de gases en sangre obtenidas durante la cirugía. Se obtendrán valores de ORİ y parámetros de monitorización intraoperatoria vital, respiratoria, neuromuscular. Las complicaciones pulmonares postoperatorias se evaluarán en el día 5 postoperatorio.

Los resultados se compararán entre los pacientes que recibieron reclutamiento y los que no.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hafize Fisun Demir
  • Número de teléfono: 05437838615
  • Correo electrónico: fusdemir@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Balikesir, Pavo, 10145
        • Reclutamiento
        • Balikesir University Hospital
        • Contacto:
          • Hafize Fi Demir
          • Número de teléfono: 09005437838615
          • Correo electrónico: fusdemir@yahoo.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes obesos con IMC > 40 programados para cirugía bariátrica

Descripción

Criterios de inclusión:

Cirugía bariátrica anestesia general y ventilación mecánica vía entubación orotraqueal Edad entre 18-65 ASA I-III IMC > 40 m-2

Criterio de exclusión:

Antecedentes de cirugía torácica, neumotórax, quimioterapia o radioterapia en el tórax en los últimos 2 meses Antecedentes de enfermedad respiratoria (EPOC, enfisema, neumonía, malignidad pulmonar, Lung Bulla) Cirugía de emergencia Enfermedad cardiovascular, renal, hepática, neuromuscular Patología intracraneal o traumatismo Presión intraóptica alta Hipertensión pulmonar Embarazo Enfermedad grave o antecedentes de ventilación mecánica en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
reclutamiento
Pacientes que recibieron maniobra de reclutamiento alveolar durante cirugía bariátrica
Menú automático de reclutamiento alveolar aplicado durante la ventilación mecánica en el período intraoperatorio
no reclutamiento
pacientes que no recibieron maniobra de reclutamiento alveolar durante la cirugía bariátrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: 5 dias
Tos, disnea, dolor de costado, flema
5 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la maniobra de reclutamiento sobre el índice de reserva de oxígeno
Periodo de tiempo: intraoperatorio
índice de reserva de oxígeno medido a través de una sonda digital
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/138

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

no hay plan para compartir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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