- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05705245
Efectos de la maniobra de reclutamiento sobre la oxigenación, el índice de reserva de oxígeno y las complicaciones pulmonares postoperatorias
El efecto de la maniobra de reclutamiento alveolar sobre la oxigenación perioperatoria, el índice de reserva de oxígeno (ORi) y las complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con índice de masa corporal > 40 m2, programados para cirugía bariátrica bajo anestesia general, serán monitoreados con el sensor ORi y monitoreados a intervalos regulares. Se evaluará la aireación pulmonar preoperatoria y postoperatoria con ecografía pulmonar. La anestesia estándar intraoperatoria será administrada por un anestesiólogo que no esté al tanto de la ecografía. El reclutamiento alveolar será aplicado por el mismo anestesiólogo si es necesario. Se evaluarán las muestras de gases en sangre obtenidas durante la cirugía. Se obtendrán valores de ORİ y parámetros de monitorización intraoperatoria vital, respiratoria, neuromuscular. Las complicaciones pulmonares postoperatorias se evaluarán en el día 5 postoperatorio.
Los resultados se compararán entre los pacientes que recibieron reclutamiento y los que no.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hafize Fisun Demir
- Número de teléfono: 05437838615
- Correo electrónico: fusdemir@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nazan Kocaoğlu
- Número de teléfono: 0 5326664869
- Correo electrónico: nazankocaoglu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Balikesir, Pavo, 10145
- Reclutamiento
- Balikesir University Hospital
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Contacto:
- Hafize Fi Demir
- Número de teléfono: 09005437838615
- Correo electrónico: fusdemir@yahoo.com
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Contacto:
- Nazan Kocaoğlu
- Número de teléfono: 090 0 5326664869
- Correo electrónico: nazankoacoglu@gamil.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cirugía bariátrica anestesia general y ventilación mecánica vía entubación orotraqueal Edad entre 18-65 ASA I-III IMC > 40 m-2
Criterio de exclusión:
Antecedentes de cirugía torácica, neumotórax, quimioterapia o radioterapia en el tórax en los últimos 2 meses Antecedentes de enfermedad respiratoria (EPOC, enfisema, neumonía, malignidad pulmonar, Lung Bulla) Cirugía de emergencia Enfermedad cardiovascular, renal, hepática, neuromuscular Patología intracraneal o traumatismo Presión intraóptica alta Hipertensión pulmonar Embarazo Enfermedad grave o antecedentes de ventilación mecánica en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
reclutamiento
Pacientes que recibieron maniobra de reclutamiento alveolar durante cirugía bariátrica
|
Menú automático de reclutamiento alveolar aplicado durante la ventilación mecánica en el período intraoperatorio
|
|
no reclutamiento
pacientes que no recibieron maniobra de reclutamiento alveolar durante la cirugía bariátrica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Tos, disnea, dolor de costado, flema
|
5 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de la maniobra de reclutamiento sobre el índice de reserva de oxígeno
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
índice de reserva de oxígeno medido a través de una sonda digital
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/138
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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